Lijst Met Relevante Normen - allen STRYKER F-ABSLT2BER Instrucciones De Uso

GEBRUIKSAANWIJZING
5

Lijst met relevante normen:

Serienummer
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028243
Version: B
Normen
Medische hulpmiddelen - Deel 1: Aanbrengen van
bruikbaarheid-engineering aan medische
apparatuur
Medische hulpmiddelen - Toepassing van
risicomanagement voor medische hulpmiddelen
Informatie die door de fabrikant bij medische
hulpmiddelen wordt geleverd
Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het
gebruik met medische hulpmiddeletiketten,
merken en informatievoorziening - Deel 1:
Algemene eisen
Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen
- Deel 1: Evaluatie en beproeving binnen een
risicomanagementproces
Medische elektrische toestellen – Deel 2-46:
Speciale eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestaties van operatietafels
International Safe Transit Association-normen voor
het testen van verpakkingen
Pagina 65
Beschrijving
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E