Zoznam Príslušných Noriem - allen STRYKER F-ABSLT2BER Instrucciones De Uso

NÁVOD NA POUŽITIE
5 Zoznam príslušných noriem:
Poradové
Normy
číslo
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028243
Version: B
Zdravotnícke pomôcky – Časť 1: Uplatnenie
stanovenia použiteľnosti na zdravotnícke pomôcky
Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia manažérstva rizika
pri zdravotníckych pomôckach
Informácie dodané výrobcom zdravotníckych
pomôcok
Zdravotnícke pomôcky – Značky používané na
štítkoch zdravotníckych pomôcok, označovanie
a poskytovanie informácií – Časť 1: Všeobecné
požiadavky
Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok –
Časť 1: Hodnotenie a skúšanie v systéme manažérstva
rizika
Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-46: Osobitné
požiadavky na základnú bezpečnosť a funkčnosť
operačných stolov
Normy orgánu International Safe Transit Association
pre testovanie obalov
Strana 295
Popis
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E