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Descripción del producto:
El cable de luz esterilizado (ML-0046) de TeDan Surgical Innovations, LLC (TSI) se provee
esterilizado en bolsas esterilizadas individuales; cada caja incluye 5 bolsas.
Uso previsto:
El cable de luz esterilizado (ML-0046) de TSI está destinado para ser utilizado exclusivamente
con nuestras palas de retractor y fuentes de luz (ML-0050 y ML-0051) y su finalidad es iluminar el
campo quirúrgico. El cable de luz esterilizado ha sido expresamente diseñado para dirigir luz a la
herida quirúrgica.
Indicaciones de uso:
L
1. Inspeccione el embalaje antes de su utilización y no utilice el producto si el embalaje
está dañado o si la esterilidad se ha visto comprometida.
2. Extraiga el cable de luz de su embalaje estéril.
3. Enchufe el extremo del cable de luz esterilizado a la fuente de luz de haluro metálico de 24 W
(ML-0050) de TSI o a la fuente de luz LED (ML-0051) de TSI.
4. Una vez que el cable de luz esterilizado esté enchufado a la fuente de luz, abra el obturador
de la fuente de luz para comprobar que el cable de luz esterilizado transmite luz. Una vez
comprobado, cierre el obturador de la fuente de luz. El obturador de la fuente de luz debe
permanecer cerrado hasta que el cable de luz esterilizado se conecte a las palas del retractor.
5. Escoja la longitud deseada de las palas en el juego del retractor y conecte cuidadosamente el
extremo bifurcado en los orificios situados en la parte superior de las palas del retractor.
6. Abra el obturador de la fuente de luz para comprobar que el cable de luz esterilizado
transmite luz. La fuente de luz puede permanecer encendida una vez que el cable de luz
esterilizado esté conectado a las palas del retractor.
7. Es posible ajustar el atenuador de la fuente de luz (ML-0050 o ML-0051) para obtener la
cantidad de luz deseada.
8. Cierre el obturador de la fuente de luz antes de retirar el cable de luz esterilizado de las palas
del retractor. El obturador de la fuente de luz debe permanecer cerrado hasta que se apague
la fuente de luz.
9. Una vez terminado el procedimiento quirúrgico, deseche el cable de luz desechable
F
de conformidad con las prácticas hospitalarias aprobadas.
Advertencia/Precauciones:
1. PRECAUCIÓN: La legislación federal estadounidense exige que este dispositivo sea vendido
únicamente por un médico o bajo prescripción facultativa.
2. No volver a utilizar. Para un solo uso. La reutilización de dispositivos para un solo uso crea un
riesgo potencial de infección para el paciente o el usuario. La contaminación del dispositivo
puede dar lugar a lesiones, enfermedades o incluso la muerte del paciente.
3. Para uso exclusivo con las fuentes de luz (modelos ML-0050 o ML-0051) de TSI.
4. El obturador de la fuente de luz debe permanecer cerrado hasta que el cable de luz
esterilizado se conecte a las palas del retractor TeDan.
5. Aleje la fuente de luz de los elementos inflamables.
6. Cuando el cable de luz esterilizado esté conectado a la fuente de luz, no lo coloque sobre
gasas, esponjas ni ningún otro material inflamable.
7. Cuando el cable de luz esterilizado esté conectado a la fuente de luz, no permita que el cable
cuelgue por el borde del campo estéril si la fuente de luz está encendida.
8. Cuando realice un procedimiento que requiera una sola pala iluminada, utilice únicamente el
producto de TSI n.º ML-0047, cable de luz Phantom de un solo extremo con conector TeDan.
TSI-0202030
Y
© 2016 TEDAN SURGICAL INNOVATIONS/ Rev4
www.tedansurgical.com
ESPAÑOL
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