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製品説明 ：
TeDan Surgical Innovations, LLC (TSI) 滅菌光ケーブル (ML-0046) には、 箱に5袋入った
滅菌袋に個別に入れられ滅菌された状態で提供されます。
用途 ：
TSI滅菌光ケーブル (ML-0046) は、 手術野を照らす目的でリ トラクターブレードおよび当社
光源でのみ使用するように設計されています (ML-0050およびML-0051)。 滅菌光ケーブル
は外科創傷に当てる光の角度を調整するためのものです。
使用方法 ：
1. 使用前に包装を点検して、 包装が破損していたり滅菌状態が損なわれていたり
L
する場合は使用しないでください。
2. 光ケーブルを滅菌包装から取り外します。
3. 滅菌光ケーブルの端を24W Metal Halide TSI光源 (ML-0050) または LED TSI 光源
(ML-0051) に挿入します。
4. 滅菌光ケーブルが光源に挿入されたら、 光源シャ ッターを開いて、 滅菌光ケーブルが光
を発していることを確認します。 確認できたら、 光源シャ ッターを閉じます。 滅菌光ケー
ブルがリ トラクターブレードに挿入されるまで、 光源シャ ッターを閉じたままにしておく
必要があります。
5. リ トラクターセッ トから必要な長さのブレードを選択して、 分岐端をリ トラクターブレード
の最上部にある穴にゆっ く りと挿入します。
6. 光源シャ ッターを開いて、 滅菌光ケーブルが光を発していることを確認します。 滅菌光ケ
ーブルがリ トラクターブレードに挿入されると、 光源はオンのままになります。
7. 必要な発光出力になるように光源 (ML-0050またはML-0051) の減衰器を調整できま
す。
8. 滅菌光ケーブルをリ トラクターブレードから取り外す前に、 光源シャ ッターを閉じます。 光
源の電源がオフになるまで、 光源シャ ッターは閉じたままにしておく必要があります。
9. 外科手術が完了したら、 承認された病院手順に従って使い捨て光ケーブルを廃
F
棄してください。
警告/予防策 ：
Y
1. 注意 ： 米国連邦法では、 この器具を販売できるのが医師またはその指示による場合の
みに限定されています。
2. 再使用はしないでください。 使い捨てのみ。 使い捨て器具を再利用すると、 患者や利用
者が感染する恐れがあります。 器具が汚染されていると、 患者の怪我、 病気、 死亡につな
がる可能性があります。
3. TSI光源に限定して使用してください (ML-0050またはML-0051)。
4. 滅菌光ケーブルがTeDanリ トラクターブレードに挿入されるまで、 光源シャ ッターを閉じ
たままにしておく必要があります。
5. 光源は、 可燃性の物質に近づけないでください。
6. 光源に接続された滅菌光ケーブルは、 カーテン、 スポンジ、 または可燃性物質の上に配
置しないでください。
7. 光源に接続された滅菌光ケーブルは、 光源がオンの場合は、 滅菌野の横に垂らさない
でください。
8. 必要な光ブレードが一つだけの手順を実施する場合、 TSIアイテム番号ML-0047、
TeDanコネクタ付きシングルエンド型ファン トム光ケーブルのみを使用してください。
TSI-0202030
© 2016 TEDAN SURGICAL INNOVATIONS/ Rev4
www.tedansurgical.com
日本語
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