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产品描述：
TeDan Surgical Innovations, LLC (TSI) 无菌光缆线 (ML-0046) 采用独立无菌包装袋提
供， 每盒 5 袋。
预期用途：
TSI 无菌光缆线 (ML-0046) 只能与牵开器叶片和光源 （ML-0050 和 ML-0051） 搭配使用， 用
于照明手术区。 无菌光缆线经过专门设计， 旨在调整光线角度让其对准手术创口。
使用说明：
1. 使用前请检查包装， 若包装损坏或无菌环境遭到破坏， 请勿使用。
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2. 从无菌包装中取出光缆线。
3. 将无菌光缆线末端插入 24W 金属卤素灯 TSI 光源 (ML-0050) 或 LED TSI 光源
(ML-0051)。
4. 无菌光缆线插入光源之后， 打开光源快门以确认无菌光缆线可发射光线。 确认后， 关闭
光源快门。 在无菌光缆线插入牵开器叶片之前光源快门必须保持关闭。
5. 从牵开器装置选择所需长度叶片， 然后将分岔端缓慢插入位于牵开器叶片顶部的孔。
6. 打开光源快门， 确认无菌光缆线可发射光。 无菌光缆线插入牵开器叶片后， 即可打开
光源。
7. 可对光源 （ML-0050 或 ML-0051） 上的衰减器进行调节以提供所需量的光。
8. 关闭光源快门， 然后再将无菌光缆线移出牵开器叶片。 在光源电源关闭之前光源快门
必须保持关闭。
9. 手术完成后， 请根据经过审核的医院实践处理一次性光缆线。
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警告/预防措施：
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1. 小心： 美国联邦法规定本设备需由医师本人或根据医嘱进行销售。
2. 请勿重复使用。 只能使用一次。 反复使用一次性使用的设备可能会对患者产生潜在风
险或用户感染。 该设备的污染可能导致患者受伤、 患病或死亡。
3. 只能与 TSI 光源 （ML-0050 或 ML-0051） 搭配使用。
4. 在无菌光缆线插入 TeDan 牵开器叶片之前光源快门必须保持关闭。
5. 光源应远离易燃物。
6. 请勿将已连接至光源的无菌光缆线放在布帘、 纱布或任何其他易燃物上。
7. 当光源打开时， 请勿让已连接至光源的无菌光缆线悬挂于无菌区一侧。
8. 当进行的手术仅需要单个照亮叶片时， 请仅使用 TSI 产品 #ML-0047、 Phantom 光缆
线、 带 TeDan 接头的单端。
TSI-0202030
© 2016 TEDAN SURGICAL INNOVATIONS/ Rev4
www.tedansurgical.com
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