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Descrizione del prodotto:
Il cavo a fibre ottiche monouso TeDan Surgical Innovations, LLC (TSI) (ML-0046) viene fornito
sterile, imbustato singolarmente in confezione da 5 buste.
Uso previsto:
Il cavo a fibre ottiche sterile TSI (ML-0046) deve essere utilizzato esclusivamente con lame del
divaricatore e sorgenti luminose TSI (ML-0050 e ML-0051) per illuminare il sito chirurgico. Il cavo a
fibre ottiche sterile è progettato per angolare la luce all'interno della ferita operatoria.
Istruzioni per l'uso:
1. Esaminare l'imballaggio prima dell'uso e non utilizzare il prodotto se l'imballaggio
L
appare danneggiato o se la sterilità è compromessa.
2. Rimuovere il cavo a fibre ottiche dall'imballaggio sterile.
3. Collegare l'estremità del cavo a fibre ottiche sterile alla sorgente luminosa ad alogenuri
metallici da 24 W TSI (ML-0050) o alla sorgente luminosa a LED TSI (ML-0051).
4. Dopo aver collegato il cavo a fibre ottiche sterile alla sorgente luminosa, aprire l'otturatore
della sorgente luminosa per confermare la trasmissione di luce attraverso il cavo a fibre
ottiche sterile. Una volta confermata, chiudere l'otturatore della sorgente luminosa.
L'otturatore della sorgente luminosa deve rimanere chiuso finché il cavo a fibre ottiche sterile
è collegato alle lame del divaricatore.
5. Scegliere un divaricatore del set di divaricatori in base alla lunghezza delle lame e inserire
l'estremità biforcata nei fori che si trovano nella parte superiore delle lame del divaricatore.
6. Aprire l'otturatore della sorgente luminosa per confermare la trasmissione di luce attraverso
il cavo a fibre ottiche sterile. La sorgente luminosa può rimanere accesa anche dopo aver
inserito il cavo a fibre ottiche sterile nelle lame del divaricatore.
7. È possibile regolare l'attenuatore della sorgente luminosa (ML-0050 o ML-0051) in modo da
scegliere l'intensità della luce.
8. Prima di rimuovere il cavo a fibre ottiche sterile dalle lame del divaricatore, chiudere
l'otturatore della sorgente luminosa. L'otturatore della sorgente luminosa deve rimanere
chiuso finché la sorgente luminosa è spenta.
9. Al termine della procedura chirurgica, smaltire il cavo a fibre ottiche monouso in
F
conformità alle prassi ospedaliere approvate.
Avvertenza/Precauzioni:
1. AVVERTENZA: la legge federale degli Stati Uniti consente la vendita di questo dispositivo
unicamente ai medici o dietro prescrizione medica.
2. Non riutilizzare. Monouso. Il riutilizzo di dispositivi monouso comporta un potenziale rischio
di infezione per il paziente o l'utilizzatore. La contaminazione del dispositivo può causare
lesioni, malattie o il decesso del paziente.
3. Utilizzare solo con una sorgente luminosa TSI (ML-0050 o ML-0051).
4. L'otturatore della sorgente luminosa deve rimanere chiuso finché il cavo a fibre ottiche sterile
è collegato alle lame del divaricatore TeDan.
5. La sorgente luminosa deve essere posizionata lontano da oggetti infiammabili.
6. Non posizionare il cavo a fibre ottiche sterile collegato alla sorgente luminosa su teli, spugne
o altri oggetti infiammabili.
7. Non lasciare il cavo a fibre ottiche sterile collegato alla sorgente luminosa sospeso al lato del
campo sterile se la sorgente luminosa è accesa.
8. Nelle procedure in cui viene utilizzata solo una lama illuminata, utilizzare esclusivamente
l'articolo TSI N. ML-0047, cavo a fibre ottiche Phantom a estremità singola, con il connettore
TeDan.
TSI-0202030
Y
© 2016 TEDAN SURGICAL INNOVATIONS/ Rev4
www.tedansurgical.com
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