Wskazania Do Użycia - Stryker 6102-450-000 Manual Del Usuario

PL
Wstęp
Niniejszy podręcznik „Instrukcja użycia" zawiera informacje mające
na celu zapewnienie bezpiecznego, skutecznego i zgodnego z
normami stosowania produktu. Instrukcję tę należy zachować i
sprawdzać zawarte w niej informacje podczas okresu używania
produktu.
Z instrukcji tej mogą korzystać osoby prowadzące szkolenie
personelu podczas pracy, technicy aparatury biomedycznej oraz
technicy obsługujący centralne magazyny materiałowe i procesy
sterylizacji.
W tej instrukcji stosowane są następujące konwencje:
▪ OSTRZEŻENIE sygnalizuje kwestię związaną z bezpieczeństwem.
ZAWSZE należy przestrzegać tych informacji, aby zapobiec
powstaniu obrażeń u pacjenta i/lub u personelu medycznego.
▪ PRZESTROGA sygnalizuje kwestię związaną z niezawodnością
produktu. ZAWSZE należy przestrzegać tych informacji, aby
zapobiec uszkodzeniu produktu.
▪ UWAGA uzupełnia i/lub wyjaśnia informacje dotyczące zabiegu.
Jeśli wymagane są dodatkowe informacje, w tym informacje
dotyczące bezpieczeństwa bądź szkolenia podczas pracy lub
dotyczące aktualnego piśmiennictwa, należy skontaktować się z
przedstawicielem handlowym firmy Stryker lub zadzwonić do Działu
Obsługi Klienta firmy Stryker. Poza Stanami Zjednoczonymi należy się
skontaktować z najbliższą filią firmy Stryker.
Wskazania do użycia
Kaseta sterylizacyjna (Sterilization Case) firmy Stryker służy do
wkładania do niej tacy wewnętrznej i ochrania urządzenia medyczne
wielorazowego użytku podczas sterylizacji parowej, przechowywania
i transportu. Kaseta sterylizacyjna musi zostać przed sterylizacją
owinięta zatwierdzoną owijką sterylizacyjną w celu zachowania
sterylności. Taca wewnętrzna (Insert Tray) firmy Stryker służy
jako dogodny pojemnik na urządzenia medyczne wielokrotnego
użytku podczas automatycznego mycia i sterylizacji parowej. Tacę
wewnętrzną można także umieścić w sztywnym pojemniku, który nie
wymaga zatwierdzonej owijki.
Przeciwwskazania
Brak znanych.
Definicje
Symbole umieszczone na urządzeniu i/lub w załączonej dokumentacji
są wyjaśnione w niniejszym rozdziale lub w Karcie definicji symboli.
Patrz Karta definicji symboli dostarczona wraz z urządzeniem.
SYMBOL OBJAŚNIENIE
Ogólny znak ostrzegawczy
46
Do stosowania z
Taca jest przeznaczona do stosowania z uchwytami (handpieces)
i nasadkami (attachments) System 6 firmy Stryker. W tacy można
umieścić różnorodne kombinacje uchwytów i nasadek.
Wytyczne dotyczące
bezpieczeństwa
OSTRZEŻENIA:
▪ Niezwłocznie po otrzymaniu i przed każdym użyciem należy
sprawdzić wszystkie elementy pod kątem uszkodzeń. NIE
stosować żadnego sprzętu, jeśli wykazuje widoczne uszkodzenia.
▪ Przed użyciem tego urządzenia lub jakichkolwiek elementów
zgodnych z tym urządzeniem, należy przeczytać i zrozumieć ich
instrukcje użycia. Należy zwrócić szczególną uwagę na informacje
dotyczące bezpieczeństwa. Należy zapoznać się ze sprzętem
przed jego użyciem.
▪ Ten sprzęt powinien być poddawany procesom wyłącznie przez
osoby przeszkolone i doświadczone w poddawaniu procesom
urządzeń medycznych wielokrotnego użytku.
▪ Urządzenia przeznaczonego wyłącznie do jednorazowego użytku
NIE używać ponownie, NIE poddawać ponownie procesom ani NIE
umieszczać ponownie w opakowaniu.
- Urządzenie jednorazowego użytku może nie wytrzymać
procesu ponownej sterylizacji chemicznej, chemicznej z
użyciem pary ani w wysokiej temperaturze.
- Elementy konstrukcji mogą utrudniać czyszczenie.
- Ponowne użycie może stwarzać ryzyko skażenia i naruszyć
konstrukcję urządzenia, prowadząc do awarii funkcjonowania
lub do fragmentacji podczas użycia.
- W razie ponownego umieszczenia w opakowaniu, mogą
zaginąć informacje o krytycznym znaczeniu dotyczące
produktu.
Nieprzestrzeganie tych zaleceń może prowadzić do zakażenia lub
zakażenia krzyżowego i spowodować obrażenia u pacjenta i (lub)
personelu medycznego.
6102-450-701 Rev-F
www.stryker.com