Ενδείξεις Χρήσης - Stryker 6102-450-000 Manual Del Usuario

EL
Εισαγωγή
Αυτό το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης περιέχει τις πληροφορίες που
προορίζονται για τη διασφάλιση της ασφαλούς, αποτελεσματικής
και συμμορφούμενης χρήσης του προϊόντος σας. Κρατήστε και
συμβουλεύεστε αυτό το εγχειρίδιο αναφοράς κατά τη διάρκεια
ζωής του προϊόντος.
Το παρόν εγχειρίδιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί από υπεύθυνους
επιτόπιας εκπαίδευσης, τεχνικούς βιοϊατρικού εξοπλισμού και
τεχνικούς κεντρικής τροφοδοσίας/αποστείρωσης.
Παρακάτω περιγράφονται οι επισημάνσεις που χρησιμοποιούνται
στο παρόν εγχειρίδιο:
▪ Η ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ επισημαίνει θέματα που αφορούν την
ασφάλεια. Να συμμορφώνεστε ΠΑΝΤΟΤΕ με τις πληροφορίες
αυτές για να προλάβετε τον τραυματισμό ασθενών ή/και
ιατρονοσηλευτικού προσωπικού.
▪ Η λέξη ΠΡΟΣΟΧΗ επισημαίνει ένα θέμα σχετικό με την
αξιοπιστία του προϊόντος. Να συμμορφώνεστε ΠΑΝΤΟΤΕ με τις
πληροφορίες αυτές για να προλάβετε βλάβη του προϊόντος.
▪ Η λέξη ΣΗΜΕΙΩΣΗ συμπληρώνει ή/και διασαφηνίζει
πληροφορίες που αφορούν τη διαδικασία.
Για περισσότερες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των
πληροφοριών ασφάλειας, για επιτόπια εκπαίδευση ή για την
τρέχουσα βιβλιογραφία, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο
πωλήσεων της Stryker ή καλέστε την υπηρεσία εξυπηρέτησης
πελατών της Stryker. Εκτός των ΗΠΑ, επικοινωνήστε με την
πλησιέστερη θυγατρική της Stryker.
Ενδείξεις χρήσης
Η θήκη αποστείρωσης (Sterilization Case) της Stryker έχει σχεδιαστεί
ώστε να συγκρατεί έναν ένθετο δίσκο, καθώς και για την προστασία
επαναχρησιμοποιήσιμων ιατρικών συσκευών κατά τη διάρκεια
της αποστείρωσης με ατμό, της φύλαξης και της μεταφοράς.
Η θήκη αποστείρωσης πρέπει να περιτυλίγεται σε επικυρωμένο
περιτύλιγμα αποστείρωσης πριν από την αποστείρωση, για να
διατηρείται η στειρότητα. Ο ένθετος δίσκος (Insert Tray) της
Stryker έχει σχεδιαστεί ώστε να αποτελεί μια βολική θήκη για
επαναχρησιμοποιήσιμες ιατρικές συσκευές κατά τη διάρκεια του
αυτοματοποιημένου πλυσίματος και της αποστείρωσης με ατμό.
Αυτός ο ένθετος δίσκος είναι δυνατόν επίσης να τοποθετηθεί σε ένα
άκαμπτο δοχείο που δεν απαιτεί επικυρωμένο περιτύλιγμα.
Αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
Ορισμοί
Τα σύμβολα που βρίσκονται πάνω στον εξοπλισμό ή/και στην
επισήμανση ορίζονται σε αυτή την ενότητα ή στον Πίνακα ορισμού
συμβόλων. Δείτε τον Πίνακα ορισμού συμβόλων που παρέχεται με
τον εξοπλισμό.
ΣΎΜΒΟΛΟ ΟΡΙΣΜΟΣ
Σήμα γενικής προειδοποίησης
50
Για χρήση με
Ο δίσκος προορίζεται για χρήση με όργανα χειρός (handpieces)
και προσαρτήματα (attachments) του System 6 της Stryker. Ο
δίσκος δέχεται διάφορους συνδυασμούς οργάνων χειρός και
προσαρτημάτων.
Κατευθυντήριες οδηγίες
ασφάλειας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
▪ Κατά την αρχική παραλαβή και πριν από κάθε χρήση,
επιθεωρήστε κάθε εξάρτημα για τυχόν ζημιά. ΜΗ
χρησιμοποιείτε τον εξοπλισμό εάν υπάρχει εμφανής ζημιά.
▪ Πριν από τη χρήση αυτού του εξοπλισμού ή οποιουδήποτε
εξαρτήματος που είναι συμβατό με αυτόν τον εξοπλισμό,
διαβάστε και κατανοήστε τις οδηγίες χρήσης. Προσέχετε
ιδιαίτερα τις πληροφορίες ασφάλειας. Εξοικειωθείτε με τον
εξοπλισμό πριν από τη χρήση.
▪ Η επεξεργασία αυτού του εξοπλισμού πρέπει να γίνεται μόνο
από άτομα εκπαιδευμένα και πεπειραμένα στην επεξεργασία
επαναχρησιμοποιήσιμων ιατρικών συσκευών.
▪ ΜΗΝ επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή
επανασυσκευάζετε μια συσκευή που προορίζεται για μία μόνο
χρήση.
- Μια συσκευή μίας χρήσης ενδέχεται να μην είναι σε θέση
να αντέξει επανεπεξεργασία αποστείρωσης χημικής, με
χημικό ατμό ή με υψηλή θερμοκρασία.
- Χαρακτηριστικά σχεδιασμού ενδέχεται να καθιστούν
δύσκολο τον καθαρισμό.
- Η επαναχρησιμοποίηση μπορεί να δημιουργήσει κίνδυνο
μόλυνσης και να θέσει σε κίνδυνο τη δομική ακεραιότητα,
με αποτέλεσμα αστοχία κατά τη λειτουργία ή θρυμματισμό
κατά τη χρήση.
- Κατά την επανασυσκευασία, είναι δυνατόν να χαθούν
κρίσιμες πληροφορίες προϊόντος.
Εάν δεν ακολουθήσετε τις οδηγίες αυτές, ενδέχεται να
προκληθεί λοίμωξη ή μετάδοση λοίμωξης από ασθενή σε
ασθενή και να προκληθεί τραυματισμός του ασθενή ή/και του
ιατρονοσηλευτικού προσωπικού.
6102-450-701 Rev-F
www.stryker.com