KERR Demi Ultra Instrucciones De Uso página 356

• 請在每次手術前檢查 LED 燈附件的燈光輸出是否充足 。 未檢驗
燈光輸出可能導致固化不足 （請參閱 「產品測試」 部分） 。 只能使
用 Demi Ultra 内部的輻射計或 Demetron 輻射計 （部件編號
910726） 。 其他輻射計可能產生錯誤的輸出資料 ， 無法用於測試
Demi Ultra 輸出 。
• 在讓患者或使用者暴露於於 Demi Ultra 之前 ， 若患者或使用者
配戴植入式或外部醫療器材 ， 請先洽詢醫師意見 。
• 該系統必須保持清潔和無損壞 。 不得使用不潔或損壞的裝置 。 在
損壞的系統裝置由合格維修人員進行徹底檢查和維修之前 ， 不得
嘗試操作 。
• 為避免交叉污染 ， 請在每次使用時 ， 在 LED 燈附件上使用經 FDA
批准的一次性塑膠套管 （隨附） 。 請勿讓復形材料接觸 LED 燈附
件末端上的鏡頭 。 試圖去除固化材料可能劃傷鏡頭 。 受到污染或
有缺口/劃傷的鏡頭會降低裝置的效能 ， 可能導致復形手術中的
固化不完全 。
• 標有 「一次性用品」 或 「請勿重複使用」 的物品 （包含保護袋） 只能
使用一次 。 用後請棄置 。 為了防止交叉污染 ， 不得用於其他患者 。
• 不得將任何系統元件浸入水中或消毒劑中 。
• 不得在系統元件上直接噴灑液體 。 噴灑到毛巾上 ， 然後擦拭燈具 。
避免液體進入裝置的開口部位 ， 例如 LED 燈附件的磁性插座 。 始
終在 LED 燈附件安裝就緒後清潔裝置 。
• 如果 Demi Ultra 從冰冷環境移入溫暖環境 ， 裝置內的冷凝液可
能造成潛在風險 。 在這種狀況下 ， 請在充電或運行之前將該產品
置於室溫環境 。
• 不要直視從 LED 燈附件發出的光 。 正如任何明亮的光源一樣 ， 直
視該光源也會導致暫時性反應 ， 例如視覺後像 （請見警告） 。
• 建議所有固化燈使用者及患者在應用 Demi Ultra 過程中佩戴適
當的眼睛防護裝置 。 （有關防護眼鏡的資訊 ， 請參閱 「警告」 ）
• 該產品遵從 EMC 規範和標準開發而成 ， 已透過測試驗證其對法
律要求的遵從性 。 然而 ， EMC 中斷的可能性無法完全排除 ， 因為
工作環境存在變化 ， 比如電源 、 佈線和其他環境條件 。 如果在產品
作業過程中出現問題 ， 請將該裝置移至不同位置 。 請參閱附錄 ， 瞭
解 EMC 製造商聲明以及 Demi Ultra 同可擕式和移動 RF 通信設
備之間的建議間距 。
• Demi Ultra 充電器底座不得存放在患者環境內 ， 以防因疏忽造成
電擊 （如下圖所示） 。
不良反應
無已知禁忌症 。
產品設定和首次使用
電源元件
電源是一個通用輸入裝置 ， 接受 100V - 240V AC 的標稱交流電 。
備註 ： 只有 Kerr 提供的電源才能用於為 Demi Ultra 供電 。 有兩種類型的電源 。
兩種電源的外觀稍有差異 ， 但在電氣和機械作業方面相同 。
1.5m 1.5m
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