Longitud De Almacenamiento De Productos Médicos Estériles - MELAG MELAseal Pro Manual De Usuario

longitud de almacenamiento de productos médicos estériles
Directrices para el período de almacenamiento de productos médicos estériles de
acuerdo con la norma DIN 58953-8 desde octubre 2010
la norma se refiere a la entrega, almacenamiento, puesta en servicio, el transporte y la disposición
(incluyendo el envasado y el marcado necesario para ello) de todos los productos médicos estériles para
ser utilizado en las instituciones de salud, como hospitales, dentales y las prácticas médicas.
Esta norma se aplica a todos los productos médicos suministrados en estado estéril y que han de ser
tratados de una manera tal que de que su calidad se mantiene hasta llegar a la aplicación aséptica.
De acuerdo con la norma DIN 58953-8 sección 7.1.1, la responsabilidad por el cumplimiento de los
requisitos de almacenamiento y un período es recae en el operador de la institución.
De acuerdo con el apartado 7.2, pérdida de esterilidad es menos dependiente de la longitud del tiempo de
almacenamiento como de las influencias externas durante el almacenamiento, así como el transporte y la
manipulación. Un tiempo de almacenamiento ideal tanto, no puede especificarse en general. Tabla 2 Sólo
hace recomendaciones con respecto a la longitud de almacenamiento de productos médicos estériles.
Los siguientes requisitos se aplican al almacenamiento de productos médicos estériles:
Las habitaciones deben estar seco, fresco y fácil de limpiar.

Las habitaciones no tienen que ser accesibles a la actividad cotidiana.

Recomendamos almacenamiento protegido en armarios o cajones.

Tabla 2: longitud de almacenamiento de productos médicos estériles
Tipo de empaquetado
Sistema de barrera esteril
Bolsa de papel de acuerdo con la norma
DIN EN 868-4 y que se puede calentar,
bolsa transparente de cierre automático y
tubos de papel y película de plástico
compuesto de acuerdo con la norma DIN
EN 868-5, u otro embalaje equivalente.
Sistema de embalaje (una combinación de
un sistema de barrera estéril y envasado
estéril)
Periodo de empaquetado
Almacenamiento
1)
sin protección
Sirve a disposición para
2)
su uso inmediato
Debe evitarse como
método de
almacenamiento.
5 años, por lo que el fabricante no ha determinado una
fecha de caducidad alternativa.
Almacenamiento
protegido
6 meses,
no más largo que la fecha de
caducidad
Especificaciones DIN
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