Publicidad
SLOVENIAN
Inštrumenta za samodejno biopsijo
Tru-Core™II in Tru-Core™II URO
Opis izdelka: Inštrument za samodejno biopsijo Tru-Core™ II lahko doseže
globino 22 mm in ima vzorčno zarezo pri 19 mm. Naprava vsebuje ročno enoto
z vzmetjo; v enoti je sklop z iglo, ki jo uporabnik sproži iz enote s pomočjo dveh
palčnih gumbov. Na voljo je več velikosti (14, 16, 18 in 20 gauge) z več
dolžinami od 10 cm do 25 cm. Inštrumenti velikosti 18gauge x 20cm in 18gauge
x 25cm so na voljo v konfiguraciji URO, katerih stilet ima zarezo v smeri od
zgoraj navzdol in so namenjeni izrecno za biopsije prostate.
Inštrument lahko uporabljate z odgovarjajočo koaksialno uvajalno iglo podjetja
(ki je pakirana in na prodaj ločeno).
Indikacije za uporabo: Inštrument za samodejno biopsijo Tru-Core™ II se
uporablja za pridobitev več vzorcev z debelo iglo iz mehkih tkiv, kot so jetra,
ledvica, prostata, dojke itd., ni pa primeren za kosti.
Kontraindikacije: Samo za uporabo pri biopsijah mehkih tkiv z debelo iglo
po presoji zdravnika z licenco. Ta inštrument naj uporabljajo samo zdravniki,
ki poznajo možne stranske učinke, običajne rezultate, omejitve, indikacije in
kontraindikacije biopsije z debelo iglo. Zdravnik naj se zanaša na svojo
lastno presojo, kadar se odloča za biopsijo pri bolnikih, ki imajo motnje
strjevanja krvi ali prejemajo zdravila proti strjevanju krvi.
Previdnostno obvestilo:
Samo za enkratno uporabo. Ne poskušajte čistiti ali ponovno sterilizirati
inštrumenta.
Po uporabi je lahko ta inštrument biološko nevaren. Z njim ravnajte
previdno, da ne povzročite nezgodnih prebodov. Zavrzite skladno z
veljavnimi zakoni in predpisi.
Nikoli ne preskušajte sprožitve inštrumenta Tru-Core™ II za
samodejno biopsijo.
Preverite integriteto igle, preden jo položite v inštrument in po sprožitvi
(sprožitvah). Če je igla poškodovana, zamenjajte celotni sistem (sklop
igle in inštrument).
Ta inštrument je oblikovan, preizkušan in izdelan samo za enkratno
uporabo. Kadar uporabite inštrument večkrat pri enem bolniku, morate
inštrument pregledati za morebitne poškodbe in obrabo po vzetju
vsakega vzorca z debelo iglo. Ponovna uporaba ali ponovna obdelava
ni bila ocenjena in lahko povzroči neustreznost inštrumenta in
posledično tudi obolenje in/ali poškodbe pri bolniku. Tega inštrumenta
NE SMETE ponovno uporabiti, ponovno obdelati in ponovno
sterilizirati.
Opomba:
NE POSKUŠAJTE ODPRETI POKROVČKA!
Navodila za uporabo inštrumenta za samodejno biopsijo Tru-Core™ II
NE opredeljujejo oziroma NE predlagajo nobene medicinske ali kirurške
tehnike. Vsak izvajalec je odgovoren za ustrezne postopke in tehnike pri
uporabi tega pripomočka.
Sklop igle za biopsijo je samo za enkratno uporabo. Ne poskušajte čistiti
ali ponovno sterilizirati. Po uporabi je lahko ta inštrument biološko
nevaren. Z njim ravnajte previdno, da ne povzročite nezgodnih prebodov.
Zavrzite skladno z veljavnimi zakoni in predpisi.
Shranjevanje: Hranite v hladnem in suhem prostoru.
Navodila za uporabo
1.
Gumb kanile (1) potisnite proksimalno, dokler se mehanizem ne
zaskoči na svoje mesto.
2.
Gumb stileta (2) potisnite proksimalno, dokler se mehanizem ne
zaskoči na svoje mesto.
Inštrument je sedaj pripravljen za uporabo; vstavite iglo proksimalno
3.
glede na mesto, iz katerega boste vzeli vzorec. Opozorilo: Pazite,
da ne potisnite gumba stileta, preden je igla vstavljena v želeno mesto.
Preverite, ali je igla na pravem mestu.
Gumb stileta (2) potisnite naprej, dokler se inštrument ne sproži.
4.
5.
Izvlecite iglo iz mesta biopsije.
6.
Za odstranitev biopsijskega vzorca iz igle potisnite gumb kanile (1),
dokler se mehanizem ne zaskoči na svoje mesto.
Če potrebujete več vzorcev, ponovite korake od 2 do 7.
7.
LITHUANIAN
Tru-Core™II ir Tru-Core™II URO
Automatinės biopsijos instrumentas
Gaminio aprašas: „Tru-Core™ II" automatinės biopsijos instrumente yra
22 mm "iššaunančioji" dalis, kurioje yra 9 mm įpjova mėginiams. Prietaise yra
spyruoklė, įtaisyta rankinėje dalyje, kurioje talpinamas ir paleidžiamas adatos
laikiklis, kontroliuojant dviem nykščiu valdomais mygtukais - vadovaujantis
naudotojo instrukcijomis. Jis gaminamas įvairių dydžių (14, 16, 18 ir 20 ga), nuo
10 cm iki 25 cm ilgio. 18 ga x 20 cm ir 18 ga x 25 cm instrumentai gaminami ir
URO modelio - su įpjova kitoje stileto pusėje, skirti prostatos biopsijoms atlikti.
Instrumentas gali būti naudojamas su „ Co-Axial" atitinkančia įvedimo adata
(kuri pakuojama ir parduodama atskirai).
Naudojimo indikacijos. „Tru-Core™ II" automatinės biopsijos instrumentas
naudojamas šerdiniams mėginiams imti iš šių organų minkštųjų audinių:
kepenų, inkstų, prostatos, krūties ir pan.; jis nėra skirtas kaulų biopsijai atlikti.
Kontraindikacijos. Naudojamas tik šerdinei minkštųjų audinių biopsjai, kaip
nurodo licencijuotas gydytojas. Šį instrumentą turi naudoti tik gydytojas,
kuriam žinomi galimi šalutiniai šerdinės biopsijos poveikiai, būdingi rezultatai,
apribojimai, indikacijos ir kontraindikacijos. Gydytojo sprendimas reikalingas,
kai svarstoma galimybė atlikti biopsiją pacientams su kraujavimo sutrikimu
ar vartojantiems krešėjimą mažinančius vaistus (antikoaguliantus).
Perspėjimas.
Skirtas naudoti tik vieną kartą. Nemėginkite šio gaminio pakartotinai valyti
arba sterilizuoti.
Panaudojus šį gaminį, jis gali tapti biologiškai pavojingas. Naudokite taip,
kad išvengtumėte atsitiktinio dūrio. Šalinkite laikydamiesi taikomų
įstatymų ir nuostatų.
Niekada „neiššaukite" išmėgindami „Tru-Core™ II" automatinės
biopsijos instrumentą.
Užtaisydami instrumentą ir po kiekvieno paleidimo patikrinkite, ar adata
nepažeista. Jei adata pažeista, pakeiskite visą sistemą (adatos sąranką ir
instrumentą).
Šis prietaisas sukurtas, išbandytas ir pagamintas būti naudojamas tik
vieną kartą. Kai prietaisas pakartotinai naudojamas tam pačiam
pacientui, kiekvienąkart paėmę šerdinį mėginį, patikrinkite, ar
prietaisas nėra pažeistas ar nusidėvėjęs. Kartotinis naudojimas ar
apdorojimas nebuvo įvertintas, todėl tai gali sukelti prietaiso gedimą,
ir tai savo ruožtu gali tapti paciento ligos ir (arba) kito sužalojimo
priežastimi. Šis prietaisas NEgali būti pakartotinai naudojamas,
apdorojamas ar sterilizuojamas.
Pastaba.
NEBANDYKITE ATIDARYTI DANGTELIO!
Šios „Tru-Core™ II" automatinės biopsijos instrumento naudojimo
instrukcijos neapibrėžia ir nesiūlo jokių gydomųjų ar chirurginių metodų.
Kiekvienas praktikuojantis gydytojas yra individualiai atsakingas, kad
procedūra naudojant šį prietaisą būtų atliekama tinkamai, taikant
reikalingus metodus.
Vienkartinė adata/biopsijos rinkinys yra skirtas tik vienkartiniam
naudojimui. Nemėginkite pakartotinai valyti arba sterilizuoti. Panaudojus
šį gaminį, jis gali tapti biologiškai pavojingas. Naudokite taip, kad
apsaugotumėte nuo atsitiktinio dūrio. Šalinkite laikydamiesi taikomų
įstatymų ir nuostatų.
Laikymas. Laikykite vėsioje ir sausoje vietoje.
Naudojimo instrukcija
Stumkite kaniulės mygtuką (1) proksimaliai, kol mechanizmas
1.
spragtels, užsifiksuodamas vietoje.
Stumkite stileto mygtuką (2) proksimaliai, kol mechanizmas
2.
spragtels, užsifiksuodamas vietoje.
Dabar prietaisas yra paruoštas naudoti; įdurkite adatą kuo arčiau
3.
tos vietos, iš kurios turi būti imamas mėginys. Perspėjimas. Būkite
atsargūs, kad nepaspaustumėte stileto mygtuko, kol adata nėra įvesta į
pageidaujamą vietą. Patikrinkite, ar adata yra reikiamoje vietoje.
Stumkite stileto mygtuką (2) pirmyn, kol prietaisas suveiks (iššaus).
4.
Ištraukite adatą iš biopsijos vietos.
5.
Norėdami pašalinti iš adatos biopsijos mėginį, tol traukite atgal
6.
kaniulės mygtuką (1), kol mechanizmas spragtels.
Jei reikia daugiau mėginių, kartokite žingsnius nuo 2 iki 7.
7.
11
Publicidad
