No - Norsk - Integra Codman CereLink 826850 Guia De Inicio Rapido

Codman CereLink
®
ICP-sensor
Grunnleggende sett
VIKTIG INFORMASJON
Skal leses før bruk
Beskrivelse
Codman CereLink grunnleggende sett for ICP-sensor består av CereLink ICP-sensor
® ™
(ICP-sensor) og en 14-gauge Tuohy-nål med stilett (se Figur 1).
ICP-sensoren er en nylonslange med en mikrominiatyrs belastningsmåler-trykktransduser
(følerelement) montert i den ene enden og en elektrisk kontakt i den andre enden. Den er
designet for bruk med en Codman intrakraniell trykkovervåkingsenhet.
Grunnleggende sett for ICP-sensor er utviklet for bruk med Codman® kranielt håndbor.
Boren muliggjør tilgang til det intraparenkymale området. Boren er også tilgjengelig som
en komponent i Codman kranielt tilgangssett.
Indikasjoner
Bruk av Grunnleggende sett for ICP-sensor er indikert når direkte ICP-overvåking
er nødvendig. Settet er indikert kun for bruk i kun subdurale og intraparenkymale
trykkovervåkingsapplikasjoner.
Kontraindikasjoner
Dette settet er kun utformet, solgt og beregnet til bruk som indikert.
Dette settet er ikke designet, solgt eller beregnet til bruk som terapeutisk enhet.
ADVARSLER
Utvis ekstrem varsomhet for å unngå skade dura og underliggende cerebrum.
Før du gjennomfører en MR-prosedyre på en pasient med en implantert ICP-sensor, les
avsnittet MR-informasjon . Unnlatelse av å lese og overholde disse retningslinjene kan føre
til alvorlig personskade hos pasienten.
Forholdsregler
Kontroller den sterile pakningen nøye. Skal ikke brukes hvis:
• pakken eller forseglingen virker skadet,
• innholdet virker skadet, eller
• utløpsdatoen er passert.
Unngå direkte kontakt med transduseren (følerelement) på spissen av enheten. Du må
alltid utvise forsiktighet ved håndtering av ICP-sensoren for å beskytte spissen mot støt.
Det kan oppstå skader.
Ikke slå ICP-sensorspissen med stiletten. Det kan oppstå skader.
Det er viktig å opprettholde streng steril teknikk under ventrikulostomi og påfølgende
transduserplassering.
Bruken av en defibrillator eller ethvert elektrokirurgisk utstyr; for eksempel monopolar,
bipolar, diatermi, kan forårsake skade på ICP-sensoren. Dette kan føre til permanent eller
midlertidig deaktivering av ICP-sensoren.
™
Eksponering for elektrostatisk utladnings (ESD)-energi kan skade denne ICP-sensoren.
Høye nivåer av ESD kan skade de elektroniske komponentene og resultere i en unøyaktig
eller ubrukelig ICP-sensor. Implementer alle forholdsregler for å redusere oppbyggingen
av elektrostatisk ladning ved bruk av dette produktet, og unngå å berøre ICP-
sensorens elektriske kontaktstifter, som er identifisert med ESD-symbolet. (Se avsnittet
Elektrostatisk utladning (ESD)).
Vær forsiktig når du binder suturer rundt ICP-sensoren. Forbinding av suturer for stramt
kan kollapse veggen av ICP-sensorslangen, og påfølgende forårsake skade på interne
ledninger.
Enheten må nullstilles ved atmosfærisk trykk før implantasjon.
ICP-sensorspissen må forbli våt under nulleringsprosessen.
Ikke senk spissen av ICP-sensoren vertikalt i et dypt basseng eller kopp med sterilt vann
eller sterilt saltvann. Dette vil påføre ICP-sensoren et hydrostatisk trykk som er høyere enn
atmosfærisk null, noe som resulterer i en unøyaktig nullreferanse.
ICP-sensoren kan bli skadet hvis den blir utsatt for trykk over 1250 mmHg (166 650 Pa).
Ikke trekk eller rykk av enheten.
Ikke utsett enheten for løsemidler eller rengjøringsmidler, inkludert alkohol; disse kan
forårsake skade som fører til unøyaktige ICP-målinger.
Les alle instruksjonene som følger med ICP-overvåkingsenheten før bruk.
Bivirkninger
Følgende bivirkninger kan oppstå ved bruk av ICP-sensoren:
• Blødning*
• Infeksjon
• Subkutan CSF-lekkasje
• Neurologiske følger
*Subaraknoid, intracerebral eller ekstracerebral blødning kan forekomme på stedet
for enhetsplassering (enten på kraniet, kortikale eller durale områder). Testing av
blodkoaguleringsfaktoren skal utføres på pasienter før innføring.
MR-informasjon
Les og forstå dette dokumentet i sin helhet før du utfører en
magnetresonansavbildning på en pasient med en implantert
ICP-sensor. Unnlatelse av å overholde vilkårene for sikker bruk kan
MR-betinget
føre til alvorlig personskade hos pasienten.
ICP-sensorens ventrikulære kateter er MR-betinget.
MR-SIKKERHETSINFORMASJON:
Ikke-klinisk testing har vist at ICP-sensoren er MR-betinget. En pasient med denne
enheten implanetert kan skannes sikkert i et MR-system som møter eller drives under
følgende forhold:
• Statisk magnetfelt på kun 1,5 T og 3 T
• Maksimal romlig gradient-magnetfelt på 1000 G/cm (10 T/m)
NO – NORSK
34