Microline Surgical raadt het gebruik van de volgende, gevalideerde stoomsterilisatie-cycli als richtlijn aan:
Sterilisatie- cyclus
Zwaartekracht-cyclus
Vóór-vacuüm-cyclus
TAKE APART HANDGREEP / TIP SET
Afbeelding 5. (Alleen de handgreep zonder ratelmechanisme wordt in deze afbeelding getoond)
Sluit met uw wijsvinger en uw duim voorzichtig de messen/grijpers om complete sluiting zeker te stellen, (Zie afb. 5). Steek, met de messen/
grijpers van de tip en de handvatten van de handgreep in gesloten stand, de tip in de schacht. Houdt de bekken vast en draai de draaiknop
rechtsom totdat de tip stevig vastgedraaid is. Het instrument is nu klaar voor gebruik.
DEMONTAGE VAN EEN TAKE APART HANDGREEP
Zie voor informatie over demontage van het apparaat de sectie reiniging.
INSTRUCTIES VOOR HERGEBRUIK
1.
Verwijder de buitenmantel onmiddellijk na chirurgisch gebruik. Dompel de instrumenten in een afdruipplaat, kom, of geschikte
container, in steriel gedistilleerd water. De handgreep en de buitenmantel dienen, wanneer ze naar de Centrale Sterilisatie Afdeling
gebracht worden, in een met gedistilleerd water bevochtigde doek gewikkeld te worden. De latexvrije ringen in het handvat dienen vóór
reiniging en sterilisatie verwijderd te worden.
2.
Reinig het apparaat grondig, volgens de instructies van de sectie reiniging.
3.
Steriliseer het apparaat, volgens de instructies van de sectie sterilisatie.
4.
Voer een visuele inspectie voor beschadigde onderdelen uit. Indien enige component beschadigd lijkt, het apparaat niet gebruiken.
VOORZORGSMAATREGELINGEN
1.
Gebruik de handgreep niet, indien de o-ring op het distale uiteinde van de schacht er versleten of beschadigd uit ziet, dan wel
ontbreekt.
2.
Indien de messen/klemmen, wanneer ze op de handgreep vastgeschroefd zijn, niet kompleet gesloten zijn, snijden of grijpen ze bij de
distale tip misschien niet helemaal.
3.
WAARSCHUWING: Verzeker u er vóór gebruik van, dat de kunststofbus van de tip volledig in contact is met de isolatiebuis van de
handgreep en dat er geen ruimte is tussen de twee delen bij het contactpunt.
WAARSCHUWINGEN
•
Modificatie van deze apparatuur is niet toegestaan.
•
De ReNew Handgreep heeft een witte o-ring aan het distale uiteinde van de schacht, die een integraal deel van het systeem is. Het is
erg belangrijk, dat vóór ieder gebruik gecontroleerd wordt, of de witte o-ring correct geplaatst is en niet beschadigd is. Het instrument
niet gebruiken, indien de witte o-ring ontbreekt of beschadigd is.
ELECTROCAUTERISATIE (alleen van toepassing op handgrepen met ratelmechanisme)
Eerst het medisch netsnoer (niet met het instrument meegeleverd) aan de handgreep aansluiten, door de contrastekker op de nok van de
adapter op de handgreep te steken. Steek de stekker van het snoer in de monopolaire contactdoos van de generator.
ELEKTROCLASSIFICATIES (alleen van toepassing op handgrepen met ratelmechanisme)
Ten einde het risico van elektrische brandwonden en schokken te verminderen, handgrepen en tips niet gebruiken boven het maximaal
toegestane piekvermogen.
VERMOGEN
800 Vp
1,25 KVp
2,65 KVp
ELEKTRISCHE VOORZORGS-MAATREGELEN (alleen van toepassing op handgrepen met ratelmechanisme)
1.
Een volledig begrip van het principe van monopolaire electrocauterisatie procedures is noodzakelijk, teneinde accidentele elektrische
schokken, brandplekken of potentiële gasembolie bij de patiënt te voorkomen.
2.
Verzeker u ervan dat een aardingskussen naar behoren aan de patiënt en de generator aangebracht is.
3.
Activeer de generator niet totdat het metalen einde van de tip met het weefsel in contact is of in positie is om HF-energie aan het
weefsel aan te leveren.
4.
Houdt de energie zo laag als mogelijk om het gewenste resultaat te bereiken.
5.
Gebruik alleen HF-generatoren met gecertificeerde veiligheid (IEC 60601-2-2).
6.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de HF-generator voor bedieningsvoorschriften en waarschuwingen.
7.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de HF-generator voor keuze van de HF-kabel en het neutrale kussen, passend bij de
specificaties van de handgreep.
EFFECTIEF HERGEBRUIK
De ReNew Take Apart Handgreep zal twintig (20) reinigings- en sterilisatie-cycli doorstaan, zonder effectief functieverlies.
AFVOER VAN HET APPARAAT
Ten einde het risico van contaminatie te verkleinen, dienen de ReNew Take Apart Handgreep en de inzetstukken in overeenstemming met de
locale wetgeving afgevoerd te worden.
DEFINITIES VAN SYMBOLEN
Hieronder worden de grafische symbolen, alsmede de beschrijvingen ervan, die bij de labeling van de ReNew Take Apart Handgrepen gebruikt
worden, aangegeven:
Volgens de federale wetgeving van de VS is
Rx ONLY
verkoop van dit apparaat uitsluitend toegestaan
aan of op gezag van een arts
Consulteer de bedieningsvoorschriften
Fabrikant
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Niet vervaardigd met natuurlijk rubber latex.
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover
Germany
Inwerkingstijd bij 132°C (270°F)
4 minuten
4 minuten
MODUS
Snijmodus (snijden, insnijden)
Coag-salvomodus (mengen, desiccatie)
Coag- sproeimodus (fulguratie, sproeien)
Droogtijden
20 minuten
20 minuten
GENERATOR CRESTFACTOR
CF< or = 6
2<CF< or = 6
CF>6
Catalogusnummer
Lotnummer
Serienummer
Niet steriel
09-39-00096-00 Rev B