Microline 3500 Serie Manual De Instrucciones página 6

Microline Surgical raccomanda di usare i seguenti cicli convalidati di sterilizzazione a vapore come linee guida.
Ciclo di sterilizzazione
Ciclo del metodo di spostamento per gravità
Ciclo del metodo pre-vuoto
GRUPPO MANIPOLO/PUNTA TAKE APART
Chiudere senza forzare le lame/ganasce con l'indice e il pollice in modo da assicurare la chiusura completa (vedere la Figura 5). Con le
lame/ganasce della punta e le impugnature del manipolo in posizione chiusa, inserire la punta nell'albero. Impugnare le ganasce e ruotare la
manopola di rotazione del manipolo in senso orario fino ad avvitare bene la punta. Lo strumento è pronto per l'uso.
SMONTAGGIO DI UN MANIPOLO TAKE APART
Consultare la sezione sulla pulizia per informazioni sullo smontaggio del dispositivo.
ISTRUZIONI PER LA SANITIZZAZIONE DOPO L'USO
1. Immediatamente dopo l'uso chirurgico rimuovere l'albero esterno. Immergere gli strumenti collocati in un piatto, bacinella, o altro
contenitore idoneo, in acqua distillata sterile. Il manipolo e il tubo esterno devono essere avvolti durante il trasferimento alla
Sanitizzazione sterile centrale, in una salvietta inumidita con acqua distillata. Gli anelli senza lattice nell'impugnatura devono essere
rimossi per la pulizia e sterilizzazione.
2. Pulire bene il dispositivo secondo le istruzioni incluse nella sezione sulla pulizia.
3. Sterilizzare il dispositivo secondo le istruzioni incluse nella sezione sulla sterilizzazione.
4. Controllare che non vi siano danni visibili ai componenti. Se un componente è danneggiato, non usare il dispositivo.
PRECAUZIONI
1. Non usare il manipolo se l'O-ring che si trova sull'estremità distale dell'albero è logorato, danneggiato o assente.
2. Se le lame/ganasce non sono chiuse completamente quando avvitate nel manipolo, è possibile che non taglino o afferrino il tessuto
completamente in corrispondenza della punta distale.
3. ATTENZIONE: Prima dell'uso, assicurarsi che il connettore di plastica della punta sia a contatto con il tubo di isolamento del manipolo
e che non vi siano spazi fra le due parti nel punto di contatto.
AVVERTENZE
• Non sono consentite modifiche di questo strumento.
• Il manipolo ReNew dispone di un O-ring bianco all'estremità distale dell'albero, che è una parte integrale del sistema. Prima di ogni
uso, è molto importante verificare che l'O-ring bianco sia in posizione e non sia danneggiato. Se l'O-ring bianco non è in posizione o è
danneggiato, non usare lo strumento.
ELETTROCAUTERIZZAZIONE (applicabile esclusivamente al manipolo con nottolino)
Come prima cosa, collegare il cavo elettrochirurgico (non fornito con lo strumento) al manipolo collocando l'estremità femmina del cavo sullo
spinotto dell'adattatore maschio sul manipolo. Inserire l'altra estremità del cavo nella presa monopolare del generatore.
CLASSIFICAZIONE ELETTRICA (applicabile esclusivamente al manipolo con nottolino)
Per ridurre il rischio di ustioni o scosse elettriche, i manipoli e le punte non devono essere usati oltre i valori nominali di tensione ricorrente di
picco massimo.
CLASSIFICAZIONE
800 Vp
1,25 KVp
2,65 KVp
PRECAUZIONI ELETTRICHE (applicabili esclusivamente al manipolo con nottolino)
1. È necessario capire bene il principio alla base degli interventi chirurgici di elettrocauterizzazione per evitare scosse, ustioni o possibili
emboli gassosi al paziente.
2. Verificare che un elettrodo di ritorno di messa a terra sia collegato correttamente al paziente e al generatore.
3. Non attivare il generatore fino a quando l'estremità metallica della punta non sia a contatto con il tessuto o in una posizione adatta
all'erogazione di energia ad alta frequenza al tessuto.
4. Mantenere la potenza più bassa possibile per ottenere l'effetto desiderato.
5. Usare solamente con generatori ad alta frequenza certificati per la sicurezza (IEC 60601-2-2).
6. Consultare le Istruzioni per l'uso del generatore ad alta frequenza per istruzioni e avvertenze.
7. Consultare le Istruzioni per l'uso del generatore ad alta frequenza per la scelta del cavo ad alta frequenza e dell'elettrodo neutro
compatibile con i valori nominali del manipolo.
RIUTILIZZO
Il manipolo Take Apart ReNew è in grado di sostenere venti (20) cicli di pulizia e sterilizzazione senza degrado della funzione effettiva.
SMALTIMENTO DEL DISPOSITIVO
Per ridurre i rischi di contaminazione, il manipolo Take Apart ReNew e le punte devono essere smaltiti secondo le prescrizioni di legge e la
normativa vigente.
DEFINIZIONI DEI SIMBOLI
Qui di seguito sono elencati i simboli grafici usati nelle etichette dei manipoli Take Apart ReNew con le rispettive descrizioni.
La legge federale degli Stati Uniti consente la
Rx ONLY
vendita di questo dispositivo esclusivamente da
parte o per conto di personale medico
Consultare le istruzioni per l'uso
Produttore
Consultare il manuale/libretto di istruzioni
Non contiene lattice naturale.
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover
Germania
Tempo di esposizione a 270°F (132°C)
4 minuti
4 minuti
Figura 5. (In questa figura viene mostrato solamente il manipolo senza nottolino)
MODALITÀ
Modalità taglio (taglio, taglio puro)
Modalità di coagulazione burst (miscelazione, dissecazione)
Modalità di coagulazione a spruzzo (folgorazione, spruzzo)
Tempo di asciugatura
20 minuti
20 minuti
FATTORE DI CRESTA DEL GENERATORE
CF< o = 6
2<CF< o = 6
CF>6
Codice catalogo
Numero di lotto
Numero di serie
Non sterile
09-39-00096-00 Rev B