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Resumen de contenidos para Advanced Instruments BR2
- Página 1 El fotómetro Advanced para ® pruebas Stat de bilirrubina Modelos BR2 y BR2E para muestras neonatales Guía del usuario BR25ES Rev. 14 ECO06338...
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Página 2: Derechos De Propiedad Intelectual
Instruments, Inc. Reservados todos los derechos. Bajo las leyes sobre derechos de autor (copyright), está prohibido duplicar esta guía por ningún medio, sea parcial o totalmente, sin el consentimiento previo por escrito de Advanced Instruments. © 2003 Advanced Instruments, Inc. -
Página 3: Tabla De Contenido
Figura 2: Fotómetro modelos BR2 y BR2E y accesorios Figura 3: Partes y controles principales Figura 4: Panel posterior Tabla 1: Lista de embalaje del fotómetro para los modelos BR2 y BR2E Capítulo 2 — Uso del instrumento Advertencias sobre materiales peligrosos A. - Página 4 Guía del usuario del fotómetro Advanced para los modelos BR2 y BR2E ® C. Preparación y manipulación de muestras D. Procedimiento E. Instrucciones de uso abreviadas Capítulo 3 — Calibración y calibradores A. Calibradores B. Soluciones equivalentes a la bilirrubina C.
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Página 5: Materiales, Partes Y Accesorios
Juego para pruebas totales y directas, reactivos y cubetas B2A102 para 100 determinaciones Cubetas desechables B2A800 Guía del usuario de los modelos BR2 y BR2E BR25 Manual de servicio de los modelos BR2 y BR2E BR25SM Cable de alimentación eléctrica (especificar voltaje y país) - Página 6 Guía del usuario del fotómetro Advanced para los modelos BR2 y BR2E ® Notas:...
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Página 7: Precauciones De Seguridad
Precauciones de seguridad Para disminuir el riesgo de lesiones personales, electrocución, incendio y/o daños materiales al instrumento, lea y aplique las precauciones de seguridad contenidas en esta Guía del usuario. • Este producto se debe usar de acuerdo con sus condiciones de diseño, instrucciones de uso y recomendaciones del fabricante;... -
Página 8: Advertencias Generales
Guía del usuario del fotómetro Advanced para los modelos BR2 y BR2E ® Este símbolo indica la presencia de corriente alterna (CA). Este símbolo indica la presencia de un fusible. Este símbolo indica la presencia de una toma de tierra para protección. - Página 9 Precauciones de seguridad • No instale este equipo en lugares donde puedan haber breves variaciones extremas de temperatura, ni donde la temperatura pueda llegar a valores fuera de la gama de temperatura ambiente de servicio especificada. • No use este equipo en lugares muy húmedos. •...
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Página 11: Introducción
BR2 o micromoles por litro (µmol/l) de suero o plasma para el Modelo BR2E (consulte el Anexo B). La Figura 1 muestra los componentes principales de los instrumentos. Las longitudes de onda del Modelo BR2 son fijas y no se desvían durante la vida útil del instrumento. B. Bilirrubina total La absorción de luz máxima de la bilirrubina ocurre a una... -
Página 12: Bilirrubina Directa
(directa) reaccionará para formar azobilirrubina, la Procesador Cubeta de señales Fuente luminosa Foto detectores Interruptor FILTROS Total Lectura Lente digital Divisor de haz mg/dl o µmol/l fibroóptico Directa Figura 1: Diagrama esquemático de los modelos BR2 y BR2E... - Página 13 Introducción cual tiene una absorción de luz máxima a 540 nm. Al finalizar el período de reacción de dos minutos, la pantalla digital presenta la lectura de DBR hasta que se inicia la siguiente prueba. xiii...
- Página 14 Guía del usuario del fotómetro Advanced para los modelos BR2 y BR2E ® Notas:...
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Página 15: Capítulo 1 - Instalación Y Preparación
Si faltara algún elemento de la lista de materiales y no se encontrara en los restos del embalaje, notifíquelo inmediatamente a su compañía. Advanced Instruments se responsabiliza por elementos perdidos únicamente si se informa sobre el hecho dentro de los diez (10) días siguientes a la recepción del embalaje. -
Página 16: Funciones De Los Controles
Interruptor de alimentación eléctrica (figura 3, parte 1); con los símbolos (“I”) y (“O”) ubicado en la parte posterior del instrumento. Generalmente el interruptor permanece continuamente en la posición encendida ( I ) para permitir que el Modelo BR2 suministre máxima estabilidad. Panel posterior Fusible y receptáculo para el cordón de alimentación eléctrica... - Página 17 Juego para prueba de bilirrubina Total y Directa 90P01 CD-ROM de Advanced con información para el ® usuario BR25 Guía del usuario BR25-6 Tarjeta de garantía 3D3P021 Tarjeta de satisfacción del cliente Tabla 1: Lista de embalaje del fotómetro para los modelos BR2 y BR2E...
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Página 18: Requisitos De Funcionamiento
C. Requisitos de funcionamiento Ubicación. El Modelo BR2 se debe colocar en un ambiente con temperatura controlada, bien ventilado y alejado de corrientes de aire producidas por calefactores, unidades de aire acondicionado u otros equipos. - Página 19 Instalación y preparación Energía eléctrica. El Modelo BR2 se debe configurar según el voltaje disponible en la localidad; se puede conectar para que funcione con electricidad de 100-120 VCA o 200-240 VCA. La electricidad apropiada se selecciona mediante el tablero de selección de voltaje que está...
- Página 20 Guía del usuario del fotómetro Advanced para los modelos BR2 y BR2E ® El interruptor oscilante está en la parte posterior del Modelo BR2, junto al cable de alimentación eléctrica; oprima firmemente el extremo del interruptor identificado con una “O” para apagar el instrumento.
- Página 21 Ponga el instrumento sobre una mesa o un banco, conecte el cable de alimentación en el enchufe de pared y mueva el interruptor a la posición ( I ) para encenderlo. Calentamiento. El Modelo BR2 requiere por lo menos treinta minutos para calentarse cuando se enciende por primera vez.
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Página 22: Pruebas De Funcionamiento
Total o el botón Directa. El Modelo BR2 ya está listo para ser utilizado, pero si no ha respondido en la forma indicada anteriormente, consulte el Capítulo 4. -
Página 23: Capítulo 2 - Uso Del Instrumento
Uso del instrumento Para que el instrumento funcione correctamente, es importante que lea y observe las instrucciones contenidas en la presente sección. Para obtener información adicional sobre calibración, consulte el Capítulo 3 — Calibración y calibradores. Advertencias sobre materiales peligrosos ADVERTENCIA: manipule los materiales biopeligrosos de acuerdo •... -
Página 24: Juegos De Pruebas
Guía del usuario del fotómetro Advanced para los modelos BR2 y BR2E ® B. Juegos de pruebas Cada fotómetro Advanced para pruebas stat de bilirrubina incluye un juego de pruebas de bilirrubina Advanced que contiene todos los reactivos y cubetas desechables que se requieren para realizar 100 determinaciones totales y 100 determinaciones directas. -
Página 25: Reactivo Diazo
Cualquier muestra que se ha cuidado para preservar la bilirrubina (p. ej.: congelada a -20 ºC (-4 ºF) con mínima exposición a la luz) se puede procesar en el Modelo BR2. Sin embargo, la corrección por hemólisis se basa en la absorbancia de oxihemoglobina, la cual difiere significativamente con respecto a la desoxihemoglobina y la metahemoglobina. -
Página 26: Procedimiento
BR2 y BR2E ® El Modelo BR2 es insensible a una turbidez que corresponde a un nivel de 500 mg/dl de triglicéridos (TGL). Si se forma un coágulo de fibrina en una muestra de plasma, se puede retirar con la punta de una pipeta o una espátula. - Página 27 Uso del instrumento Coloque la lectura en 00.0 con el mando Cero. Añada 30 µl de la muestra (calibrador, control o desconocida) al diluyente salino en la cubeta y mezcle bien. NOTA Se recomienda usar pipetas de desplazamiento positivo para obtener óptima precisión al extraer estos fluidos;...
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Página 28: Instrucciones De Uso Abreviadas
Guía del usuario del fotómetro Advanced para los modelos BR2 y BR2E ® NOTA Si tiene que darle demasiadas vueltas al mando Cero para cambiar la lectura a cero, comuníquese con nuestro personal de servicio llamando a la línea telefónica Hot-Line a fin de obtener instrucciones de ajuste (consulte el Capítulo 4). -
Página 29: Suministros Requeridos
Uso del instrumento BILIRRUBINA DIRECTA Pulse el botón Directa. Añada 0,2 ml HCl 0,2 N y mezcle. Ponga a cero la lectura de la pantalla con el mando Cero. Añada 0,1 ml de diazo y mezcle. 10. Pulse el botón Cronómetro directa; lea la pantalla cuando la luz se encienda en forma intermitente. - Página 30 Guía del usuario del fotómetro Advanced para los modelos BR2 y BR2E ® Notas:...
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Página 31: Capítulo 3 - Calibración Y Calibradores
Por lo tanto, usted puede comparar directamente los resultados que obtenga con el Modelo BR2 con los de cualquier otro método de confianza que haya usado previamente, con la condición de que calibre ambos métodos en base al mismo calibrador. -
Página 32: Soluciones Equivalentes A La Bilirrubina
5 a 20 mg/dl para el Modelo BR2. Sus valores exactos se deben determinar a través de calibradores y sueros de control de referencia verificada. -
Página 33: Procedimiento De Calibración
Verifique los valores de bilirrubina declarados en las etiquetas de los calibradores y sueros de control, preferiblemente utilizando un método manual aceptable. Anote los valores actuales y proceda a calibrar el Modelo BR2: Pulse el botón Total. Use una pipeta para extraer 1 ml de diluyente salino con pH ajustado de un juego de pruebas de bilirrubina Advanced y viértalo en una de... -
Página 34: Soluciones Equivalentes A Bilirrubina
(según se indica en el paso 1 anterior). Repita los pasos 1 a 5 utilizando suficientes alícuotas adicionales para verificar la calibración del instrumento. El Modelo BR2 ya está calibrado y listo para funcionar con muestras de bilirrubina desconocidas. SOLUCIONES EQUIVALENTES A BILIRRUBINA Calibre el Modelo BR2 con un calibrador o suero de control para bilirrubina aceptable, según se indica en los pasos 1 a 6 anteriores. -
Página 35: Capítulo 4 - Diagnóstico De Fallos Y Mantenimiento
Este capítulo contiene información muy básica que tiene la finalidad de ayudarle a resolver problemas que puede tener con su Modelo BR2. Lea cuidadosamente las instrucciones, y si no halla una solución para su problema en esta guía, comuníquese con la línea de apoyo técnico Hot-Line de Advanced Instruments. -
Página 36: Obtención De Servicio Técnico
Guía del usuario del fotómetro Advanced para los modelos BR2 y BR2E ® - Se ha caído un objeto al interior del instrumento. - El instrumento se ha caído o ha sido dañado por la caída de un objeto. - Hay señales de sobrecalentamiento u olor a quemado. - Página 37 Comuníquese con nuestro departamento de servicio para obtener un RMA (número de autorización para devolver mercancía). • Asegúrese de llamar por teléfono a Advanced Instruments antes de enviar el instrumento para evitar retrasos. • Empaque cuidadosamente y envíe todo, menos los materiales de trabajo.
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Página 38: Diagnósticos De Fallos
BR2 y BR2E ® • Asegúrese de prepagar todo transporte a la fábrica. Advanced Instruments no acepta paquetes con el franqueo sin pagar, sin aprobación de la fábrica. Adquiera un seguro de envío contra daños que el equipo pudiera sufrir en el transporte, de lo contrario los gastos correrán por su... - Página 39 Diagnóstico de fallos y mantenimiento amperios para electricidad de 100-120 VCA y fusibles de 0,125 amperios para electricidad de 200-240 VCA. Si va a conectar el instrumento a un enchufe nuevo o diferente, asegúrese de que la lengüeta del indicador de voltaje en la puerta del portafusibles indique el voltaje correcto antes de enchufarlo (según se especifica en el Capítulo 1, Sección B).
- Página 40 Guía del usuario del fotómetro Advanced para los modelos BR2 y BR2E ® Notas:...
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Página 41: Anexos
Anexo A: Tabla de diagnóstico de fallos Síntoma Verificar Acción sugerida Pérdida abrupta de 1. El suministro de a. Solicite el restablecimiento electricidad electricidad. Desconecte del servicio eléctrico. (no se observa nada temporalmente el cable en la pantalla) de alimentación eléctrica del enchufe de pared y b. - Página 42 Guía del usuario del fotómetro Advanced para los modelos BR2 y BR2E ® Síntoma Acción sugerida Verificar El tiempo Trate de reajustar el control a. Reajuste el control R8. del indicador R8 (el control al que se b. Consulte el Capítulo 4 Cronómetro directa...
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Página 43: Anexo B - Especificaciones Técnicas Del Producto
Anexo B: Especificaciones técnicas Electricidad: Alimentación eléctrica requerida: de 100 a 120 VCA o 200 a 240 VCA Frecuencia: 50/60 Hz Fusibles (2): de retardo (tipo T) de 250 VCA: 0,25 amperios (100-120 VCA), 0,125 amperios (200-240 VCA) Consumo eléctrico: 15 vatios Modo STAT : Alimentación eléctrica continua... - Página 44 Guía del usuario del fotómetro Advanced para los modelos BR2 y BR2E ® Temperatura de almacenamiento: -40 a +70 °C (-40 a +160 °F) Temperatura de servicio (ambiente): 15 a 32 °C (59 a 90 °F) Desviación: Cero: Menos de 0,2 mg/dl/h después de 30 minutos de calentamiento Calibración:...
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Página 45: Anexo C - Reglamentaciones Y Normas
Anexo C Reglamentaciones y normas • Este producto ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con las reglamentaciones y normas de EE.UU., Canadá y Europa, tal como se explica a continuación. Las modificaciones efectuadas a este producto, que no estén expresamente autorizadas por escrito por el fabricante, anularán la autoridad del usuario para operar este producto, anulará... -
Página 46: Descripción
Guía del usuario del fotómetro Advanced para los modelos BR2 y BR2E ® Tipo de norma aprobada Descripción Este producto ha sido aprobado por los laboratorios de Seguridad “US” prueba ETL, por cumplir con los requisitos de la segunda edición de UL 61010-1, Equipos eléctricos para uso en laboratorios. - Página 47 Reglamentaciones y normas Tipo de norma aprobada Descripción · IEC 61010-2-101 (2002-01) - “Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorios; Parte 2-101: Requisitos particulares para equipo médico de diagnóstico in vitro (DIV), 1ra edición”. Declaración de Este producto cumple el propósito de la Directiva 98/79/ cumplimiento de la...
- Página 48 Guía del usuario del fotómetro Advanced para los modelos BR2 y BR2E ® Tipo de norma aprobada Descripción Informe CB Se ha emitido un informe y un certificado CB de este Certificado CB producto. Se ha seguido la norma IEC 61010-1, 2 edición...
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Página 49: Anexo D - Garantías Y Términos De La Garantía
útil del instrumento y la notificación inmediata sobre accidentes según se estipula en la sección de términos de la reparado por otro que no sea Advanced Instruments o un representante garantía en la guía del usuario o el manual de servicio. - Página 50 Guía del usuario del fotómetro Advanced para los modelos BR2 y BR2E ® 2. No tiene conocimiento de defectos de instrumento, y permitirá que Advanced diseño ni de materiales que pudieran Instruments realice inmediatamente una causar lesiones personales. inspección minuciosa del instrumento involucrado en el hecho.
- Página 51 2. “Uso razonable” es: c. Permitir a Advanced Instruments a. Uso de acuerdo con las instrucciones o a sus representantes acceso de Advanced Instruments (quien inmediato e irrestricto para examinar...
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Página 53: Anexo E - Definiciones De Símbolos
Anexo E Definiciones de símbolos Encendido-Apagado Flecha funcional Alimentar Impresora Interrumpir Entrar Prueba RS-232 Iniciar Código de barras Parar Atención Precaución: superficie Revisar el registro caliente Configuración Voltaje peligroso Calibración Peligro de alzamiento Cancelar; Borrar Calibrador... - Página 54 Guía del usuario del fotómetro Advanced para los modelos BR2 y BR2E ® No abrir la parte Contenido superior Manipular con cuidado Control Tóxico Control negativo Utilizar una cuchilla Control positivo para abrir No volver a usar Inflamable Para diagnósticos In Frágil...
- Página 55 Definiciones de símbolos Suficiente para [x] No contiene látex pruebas Abrir por este lado Diluyente Vea las instrucciones para obtener pautas de Nivel de fluido bajo temperatura Peligro de perforación Alejar las manos potencial Equipo electrónico: Fabricante desecharlo en forma adecuada Biopeligro...
- Página 56 Guía del usuario del fotómetro Advanced para los modelos BR2 y BR2E ® Notas:...
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Página 57: Anexo F - Desecho Y Reciclaje Del Producto
• Comuníquese con el proveedor que le vendió el producto. El proveedor, trátese de Advanced Instruments o uno de sus representantes autorizados, debe conocer los reglamentos nacionales y locales de eliminación y reciclaje de productos en su área. - Página 58 • Llame a la línea de apoyo técnico Hot-Line de Advanced Instruments: • 800 225-4034 (llamada gratuita desde EE.UU. y Canadá; después del horario regular, marque la extensión 2191) •...
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Página 59: Anexo G - Registro De Servicio Técnico
Anexo G Registro de servicio técnico Modelo: Numero de serie: Revisión del software: Número de sonda de muestra: Número de sonda del bloque: Fecha Problema/Síntoma Medida correctiva... - Página 60 Guía del usuario del fotómetro Advanced para los modelos BR2 y BR2E ® Fecha Problema/Síntoma Medida correctiva...
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Página 61: Índice
Índice bilirrubina directa xii, 10, 13, 15 interruptor de bilirrubina total xi, 10, 12, 14 alimentación eléctrica calentamiento juego de pruebas calibración procedimiento calibradores línea de apoyo técnico Hot-Line ii lista de embalaje definiciones de símbolos derechos de propiedad intelectual mantenimiento desecho del producto mantenimiento preventivo... - Página 62 Guía del usuario del fotómetro Advanced para los modelos BR2 y BR2E ® panel posterior portafusibles 4, 6 preparación de muestras procedimiento reactivo DIAZO reciclaje registro de servicio técnico reglamentaciones y normas repetibilidad selector de voltaje 4, 5 símbolos utilizados...