Indication D'uTilisation; Usage Prévu; Risque Résiduel - AMATECH Skytron Manual Del Usuario

INSTRUCTIONS FOR USE

Indication d'utilisation :

Le dispositif Armboard est utilisé dans diverses procédures chirurgicales,
notamment pour la chirurgie rachidienne. Ces dispositifs peuvent être utilisés
auprès d'une vaste population de patients, selon ce que le soignant ou
l'établissement juge approprié.
Usage prévu :
Le dispositif Armboard est conçu pour positionner et soutenir le bras non opéré du
patient dans une variété d'interventions chirurgicales, notamment la chirurgie du
rachis. Ces dispositifs sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé
dans l'environnement de la salle d'opération.
Risque résiduel :
Ce produit est conforme aux normes de performance et de sécurité applicables.
Toutefois, les dommages affectant l'appareil ou les blessures du patient
occasionnés par une mauvaise utilisation, une détérioration de l'appareil ou des
risques fonctionnels ne peuvent pas être totalement exclus.
Document Number: D-720340
Version: C
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Issue Date: 18 MAR 2020
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