INSTRUCCIONES DE USO
1.4.4
Eliminación segura:
Los clientes deben cumplir todas las leyes y normativas federales, estatales,
regionales o locales relativas a la eliminación segura de los productos sanitarios y los
accesorios médicos.
En caso de duda, el usuario del dispositivo deberá, en primer lugar, ponerse en
contacto con el proveedor para que le oriente sobre los protocolos de eliminación
segura.
Funcionamiento del sistema:
1.5.1
Símbolos:
Símbolo utilizado
Document Number: D-720340
Version: C
Descripción
Indica que se trata de un producto
sanitario
Indica el fabricante del producto
sanitario
Indica el número de serie del
fabricante. El número de serie del
dispositivo está codificado como
1YYWWSSSSSSS.
YY indica el año de fabricación,
por ejemplo, 118WWSSSSSSS,
donde 18 representa el año
2018.
WW indica el número de la
semana de fabricación según
un calendario laboral estándar
(ceros a la izquierda incluidos).
SSSSSSS es un número
secuencial único.
Indica el número global de artículo
comercial del producto sanitario
Indica la fecha de fabricación del
producto sanitario
Indica el código de lote del fabricante
mediante la fecha juliana yyddd,
donde yy indica los dos últimos dígitos
del año y ddd el día del año; por
ejemplo, el 4 de abril de 2019 se
representaría como 19094.
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Referencia
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 18 MAR 2020
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