Liste Der Anwendbaren Normen - AMATECH Skytron Manual Del Usuario

GEBRAUCHSANWEISUNG
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Liste der anwendbaren Normen:

Seriennr. Standards
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: D-720340
Version: C
Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Medizinprodukte – Anwendung des
Risikomanagements auf Medizinprodukte.
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller
des Medizinproduktes
Medizinprodukte - Bei Aufschriften von
Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen –
Teil 1: Allgemeine Anforderungen
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1:
Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines
Risikomanagementsystems
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46:
Besondere Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
von Operationstischen
Standards für Verpackungstests der International
Safe Transit Association
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Beschreibung
Issue Date: 18 MAR 2020
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