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Ce-r
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IChtLInIen
D | Die Anforderungen der EU-Richtlinie
DE
93/42/EWG in verbindung mit der
EU-Richtlinie 2007/47/EG für Medizin-
produkte der Klasse IIa wurden gemäß der
Norm EN 60601-1-2:2007 erfüllt.
cE gemäß den EU-Richtlinien
EN
2014/30/EU, 2011/65/EU,
1907/2006/EG, 2005/69/EG
und 93/68/EWG.
Das cE-Zeichen für das Gerät
FR
bezieht sich auf die EU-Richtlinie
93/42/EWG in verbindung
mit der EU-Richtlinie 2007/47/EG.
Geräteklassifikation: Klasse IIa.
IT
Des Weiteren erfüllt das Gerät
die Anforderungen der Normen:
EN 60601-1:2006 + A1:2013
ES
EN 60601-1-2:2007
EN 60601-2-10:2010
EN 61000-3-2:2006 +A2:2009
EN 61000-3-3:2008
NL
09-2 03/2007 MDS-Hi
PL
RU
TR
AR
| Ce-D | D
IreCtIves
EN | The requirements of the EU Directive FR | Les exigences de la directive
93/42/EEc in connection with the européenne 93/42/cEE conjointement à la
EU Directive 2007/47/Ec for class IIa directive européenne 2007/47/cE relative
medical devices were complied with aux produits médicaux
according to the standard de classe IIa ont été respectées
EN 60601-1-2:2007. conformément à la norme EN 60601-1-
cE according to the EU Directives 2:2007. cE conformément aux directives
2014/30/EU, 2011/65/EU, européennes
1907/2006/Ec, 2005/69/Ec 2014/30/EU, 2011/65/EU,
and 93/68/EEc. 1907/2006/cE, 2005/69/cE
The cE mark for the devices refers to et 93/68/cEE.
the EU council Directive 93/42/EEc in Le symbole cE pour l'appareil se rapporte
connection with the EU Directive à la directive européenne 93/42/cEE
2007/47/Ec. conjointement à la directive européenne
Device classification: class IIa. 2007/47/cE. classification de l'appareil :
classe IIa.
Furthermore, the device complies with
L'appareil est également conforme aux
the requirements of the following standards:
exigences des normes suivantes :
EN 60601-1:2006 + A1:2013
EN 60601-1:2006 + A1:2013
EN 60601-1-2:2007
EN 60601-1-2:2007
EN 60601-2-10:2010
EN 60601-2-10:2010
EN 61000-3-2:2006 +A2:2009
EN 61000-3-2:2006 +A2:2009
EN 61000-3-3:2008
EN 61000-3-3:2008
09-2 03/2007 MDS-Hi
09-2 03/2007 MDS-Hi
Ce | D
IreCtIves IrettIve
IT | Sono soddisfatti i requisiti della
direttiva UE 93/42/cEE e della direttiva
UE 2007/47/cE per i dispositivi
medici della classe IIa ai sensi della
norma EN 60601-1-2:2007.
Marchio cE ai sensi delle direttive
EU 2014/30/EU, 2011/65/EU,
1907/2006/cE, 2005/69/cE
e 93/68/cEE.
Il marchio cE per il dispositivo fa riferimento
alla direttiva EU 3/42/cEE e alla direttiva
EU 2007/47/cE. classificazione del
dispositivo: classe IIa.
Inoltre, il dispositivo soddisfa
i requisiti delle norme:
EN 60601-1:2006 + A1:2013
EN 60601-1-2:2007
EN 60601-2-10:2010
EN 61000-3-2:2006 +A2:2009
EN 61000-3-3:2008
09-2 03/2007 MDS-Hi.
Ce | D Ce
IreCtrIvas
ES | Se cumplen los requisitos de la
Directiva europea 93/42/cEE en
conjunción con la Directiva europea
2007/47/cE para productos
médicos de la clase IIa en conformidad
con la norma EN 60601-1-2:2007.
cE conforme con las Directivas europeas
2014/30/EU, 2011/65/EU,
1907/2006/cE, 2005/69/cE
y 93/68/cEE.
El símbolo cE para el dispositivo se refiere
a la Directiva europea 93/42/cEE en
conjunción con la Directiva europea
2007/47/cE. clasificación del dispositivo:
clase IIa.
Por lo demás, el dispositivo cumple
con los requisitos de las normas:
EN 60601-1:2006 + A1:2013
EN 60601-1-2:2007
EN 60601-2-10:2010
EN 61000-3-2:2006 +A2:2009
EN 61000-3-3:2008
09-2 03/2007 MDS-Hi