Informaciones Técnicas; Fabricante; Declaración De Conformidad - I-Tech ORTHOMAG Manual De Instrucciones

Informaciones técnicas

Fabricante

I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
IACER S.r.l. es un fabricante italiano de dispositivos médicos (certificado CE n°
0068/QCO-DM/230-2020 emitido por el ente de certificación n°0068 MTIC
InterCert S.r.l.).
Declaración de conformidad
I.A.C.E.R. S.r.l
Via S. Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italia
declara bajo su responsabilidad, que producto
ORTHOMAG
Codifica UMDNS: 12415
se ha diseñado y construido en conformidad a la Directiva 93/42/EEC
dedicada a los dispositivos médicos (transpuesta en Italia con el D. Lgs.
46/97), así como modificada por la Directiva 2007/47/EC (D. Lgs.37/2010) y
modificas/integraciones siguientes.
El dispositivo se clasifica en la clase IIa, según el alegato IX, regla 9 de la
Directiva 93/42/EEC (y modificas/integraciones siguientes) y está marcado
La conformidad del producto con la Directiva 93/42/CEE está verificada y
certificada por el Ente de Notificación:
0068 – MTIC InterCert S.r.l.
Via G. Leopardi 14, Milano (MI) 20123
Num. Certificato: 0068/QCO-DM/230-2020
según el proceso de certificación establecido por la Directiva 93/42/CEE,
alegato II (punto 4 excluido).
Martellago, 19/06/2020
MASSIMO MARCON
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Luego, fecha Firma del Legal Representante
IACER Srl 4 MNPG217-02