Clasificaciones; Finalidad Y Ámbito De Uso - I-Tech ORTHOMAG Manual De Instrucciones

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Clasificaciones

El dispositivo ORTHOMAG cumple las siguientes clasificaciones:
Dispositivo de clase IIa (Directiva 93/42/CEE, anexo IX, regla 9 y
modificaciones posteriores);
Clase II parte aplicada tipo BF (Clasif. CEI EN 60601-1);
Dispositivo con grado de protección IP22 contra la penetración de
objetos sólidos, polvo y líquidos.
Dispositivo y accesorios suministrados sin esterilizar y no sujetos a
esterilización.
Dispositivo no adecuado para su uso en presencia de mezclas
anestésicas inflamables al aire, con óxido nitroso, o con cualquier
agente inflamable de cualquier naturaleza, y en ambientes con altas
concentraciones de oxígeno.
Dispositivo para funcionamiento continuo.
Dispositivo no adecuado para su uso en exteriores.
Finalidad y ámbito de uso
Fines clínicos:
Ámbito de uso:
ORTHOMAG ha sido diseñado e indicado para el tratamiento y el cuidado,
rehabilitación y recuperación funcional de las siguientes patologías:
articulaciones de muñeca, mano, hombro, pie, tobillo y rodilla
sistema musculoesquelético
artritis
degeneración del aparato locomotor
distorsiones
periartritis
inflamación articular
ORTHOMAG está particularmente indicado para el tratamiento y cuidado de
la osteoporosis y de todas las patologías de los tejidos óseos.
ORTHOMAG es un dispositivo diseñado para el usuario profesional (médico,
terapeuta, etc.) y para pacientes domiciliarios. En el caso de la terapia
domiciliaria, se recomienda utilizar el dispositivo por consejo y con el
control de un médico/terapeuta.
De acuerdo con las directrices de los productos sanitarios, el fabricante
recomienda el control de la eficiencia y seguridad del dispositivo cada 2 años.
IACER Srl
Terapéutico
Ambulatorio/hospitalario/domiciliario
5
MNPG217-02

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