Clasificaciones
El dispositivo ORTHOMAG cumple las siguientes clasificaciones:
Dispositivo de clase IIa (Directiva 93/42/CEE, anexo IX, regla 9 y
•
modificaciones posteriores);
Clase II parte aplicada tipo BF (Clasif. CEI EN 60601-1);
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Dispositivo con grado de protección IP22 contra la penetración de
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objetos sólidos, polvo y líquidos.
Dispositivo y accesorios suministrados sin esterilizar y no sujetos a
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esterilización.
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Dispositivo no adecuado para su uso en presencia de mezclas
anestésicas inflamables al aire, con óxido nitroso, o con cualquier
agente inflamable de cualquier naturaleza, y en ambientes con altas
concentraciones de oxígeno.
Dispositivo para funcionamiento continuo.
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•
Dispositivo no adecuado para su uso en exteriores.
Finalidad y ámbito de uso
Fines clínicos:
Ámbito de uso:
ORTHOMAG ha sido diseñado e indicado para el tratamiento y el cuidado,
rehabilitación y recuperación funcional de las siguientes patologías:
articulaciones de muñeca, mano, hombro, pie, tobillo y rodilla
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sistema musculoesquelético
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artritis
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degeneración del aparato locomotor
distorsiones
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periartritis
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inflamación articular
ORTHOMAG está particularmente indicado para el tratamiento y cuidado de
la osteoporosis y de todas las patologías de los tejidos óseos.
ORTHOMAG es un dispositivo diseñado para el usuario profesional (médico,
terapeuta, etc.) y para pacientes domiciliarios. En el caso de la terapia
domiciliaria, se recomienda utilizar el dispositivo por consejo y con el
control de un médico/terapeuta.
De acuerdo con las directrices de los productos sanitarios, el fabricante
recomienda el control de la eficiencia y seguridad del dispositivo cada 2 años.
IACER Srl
Terapéutico
Ambulatorio/hospitalario/domiciliario
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MNPG217-02