Nederlands
kunnen leiden, moeten aan de fabrikant
en de bevoegde autoriteit van de lidstaat
worden gemeld. Ernstige incidenten
zijn gedefinieerd in artikel 2, nr. 65 van
de Verordening (EU) 2017/745 (MDR).
De traceerbaarheid van het product is
gegarandeerd door de UDI-code
.