Tabla de contenido
Publicidad
Tablas de compatibilidad electromagnética (CEM)
Todos los dispositivos electrónicos médicos deben cumplir los requisitos de la norma IEC 60601-1-2. Es
preciso tomar precauciones, respetar la información de las tablas sobre Compatibilidad electromagnética
(CEM) del presente manual y verificar todos los aparatos médicos que estén en funcionamiento simultáneo, con el
fin de garantizar la compatibilidad electromagnética y la coexistencia del resto de instrumentos antes de llevar a
cabo cualquier intervención quirúrgica. Las tablas sobre CEM en la páginas 13 y 14 se ofrecen a título de referencia.
Guía y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética
El producto ha sido diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del producto
debe asegurarse de que se use en dicho entorno.
Emisiones
Cumplimiento
Emisiones de RF
Grupo 1
CISPR 11
Emisiones de RF
Clase B
CISPR 11
Emisión de armónicos
No aplicable
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
tensión/parpadeo
No aplicable
IEC 61000 -3-3
Guía y declaración del fabricante 211: Inmunidad electromagnética
El producto ha sido diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del producto
debe asegurarse de que se use en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba IEC 60601
Descargaelectrostática
±6 kV, contacto
(ESD)IEC 61000-4-2
±8 kV, aire
Transitorios
±2 kV para líneasde
eléctricosrápidos/
alimentación eléctrica
ráfagasIEC 61000-4-4
PicosIEC 61000-4-5
±1 kV en línea(s) y neutro
Caídas de tensión, cortes
< 5% U
breves y variaciones de
(> 95% caída en U
tensiónen las líneas de
durante 0,5 ciclos
entrada dela
40% U
alimentación eléctricaIEC
(60% caída en U
61000-4-11
durante 5 ciclos
70% U
(30% caída en U
durante 25 ciclos
< 5% U
(> 95% caída en U
segundos
Frecuencia de
3 A/m
alimentación(50/60 Hz)
campo magnético
IEC 61000-4-8
NOTA: U
es la tensión de red de CA antes de aplicar el nivel de prueba.
T
12
Entorno electromagnético: Pautas
Este producto utiliza energía de RF solo para su funcionamiento interno. Por lo
tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no causarán interferencias en equipos
electrónicos cercanos.
Este producto es adecuado para su uso en todos los establecimientos, incluidos
los domésticos y los que están conectados directamente a la red pública de
suministro de energía de baja tensión que abastece a edificios utilizados con fines
residenciales.
Nivel de cumplimiento
±6 kV, contacto
±8 kV, aire
±2 kV para líneasde
alimentación eléctrica
±1 kV en línea(s) y neutro
< 5% U
T
)
(> 95% caída en U
T
durante 0,5 ciclos
40% U
T
)
60% caída en U
T
durante 5 ciclos
70% U
T
)
(30% caída en U
T
durante 25 ciclos
< 5% U
T
)durante 5
(> 95% caída en U
T
durante 5 segundos
No aplicable
Entorno electromagnético: Pautas
Los suelos deben ser de madera, hormigón o
baldosa cerámica. Si los suelos están cubiertos
con material sintético, la humedad relativa
mínima deberá ser del 30%.
La calidad del suministro eléctrico debe
corresponder a la de un entorno comercial u
hospitalario habitual.
La calidad del suministro eléctrico debe
corresponder a la de un entorno comercial u
hospitalario habitual.
La calidad del suministro eléctrico debe
T
)
corresponder a la de un entorno comercial u
T
hospitalario típico. Si se producen caídas o
(
cortes de alimentación eléctrica, la corriente del
T
)
producto puede descender con respecto a su
T
nivel normal; es recomendable utilizar un
sistema de alimentación ininterrumpida o una
T
)
batería.
T
T
)
T
No aplicable
Publicidad
Tabla de contenido
