Medtronic GUARDIAN LINK Manual De Instrucciones página 271

‫נתונים‬ ‫אבטחת‬ ‫מבטיחים‬
‫יתירות‬ ‫בדיקות‬ ‫כגון‬ ‫שגיאות‬
‫הצג‬ , ‫במכשיר‬ ‫השימוש‬
‫הדרכה‬
. ‫המערכת‬ ‫של‬ ‫התקשורת‬
‫הפרעה‬ ‫שיגרמו‬ ‫סבירות‬
‫מכשירים‬ ‫עבור‬ ‫נדרשת‬
, ‫סוללה‬ ‫באמצעות‬ ‫פועל‬
‫עדות‬ ‫ואין‬ ‫לבניין‬
. ‫מגורים‬ ‫במבני‬
– ‫אלקטרומגנטית‬ ‫סביבה‬
‫הנחיות‬
‫של‬ ‫אופיינית‬ ‫בסביבה‬
. ‫חולים‬ ‫בית‬ ‫או‬ ‫מסחר‬
‫מכשיר‬ ‫על‬ ‫חלה‬ ‫אינה‬ ‫הדרישה‬
. ‫זה‬ ‫סוללה‬
‫מכשיר‬ ‫על‬ ‫חלה‬ ‫אינה‬ ‫הדרישה‬
. ‫זה‬ ‫סוללה‬
‫מכשיר‬ ‫על‬ ‫חלה‬ ‫אינה‬ ‫הדרישה‬
. ‫זה‬ ‫סוללה‬
( ‫ומשדרים‬ ‫סוכר‬
‫בדיקת‬ ‫תהליכי‬ ‫באמצעות‬
‫על‬ ‫אותך‬ ‫שואלים‬
‫אלקטרומגנטיות‬
– ‫אלקטרומגנטית‬ ‫סביבה‬
‫למטרות‬ ‫רק‬ ‫רדיו‬ ‫תדר‬ ‫באנרגיית‬
‫ואין‬ ‫מאוד‬ ‫נמוכות‬ ‫הן‬
. ‫סמוך‬ ‫אלקטרומגנטי‬
‫לעיל‬ ‫ההצהרה‬ , IEC 60601-1-2
‫שהמשדר‬ ‫כיוון‬ B . ‫סוג‬ 1 , ‫קבוצה‬
‫החשמל‬ ‫מאספקת‬ ‫יושפעו‬ ‫לא‬
‫במערכת‬ ‫לשימוש‬ ‫הקשורות‬
‫אלקטרומגנטית‬
‫צפויים‬ ‫שימוש‬
IEC ‫פי‬ - ‫על‬ ‫מרביים‬
60601-1-2:2014
‫לשימוש‬ , ‫מגע‬
, ‫מגורים‬ , ±4 kV , ±2 kV
‫באוויר‬ ±15 kV
‫רלוונטי‬
‫מוזן‬
‫רלוונטי‬
‫מוזן‬
‫רלוונטי‬
‫מוזן‬
‫מכשירי‬ ) ‫המערכת‬ ‫ורכיבי‬
‫הנתונים‬ ‫שלמות‬
‫הצוות‬ ‫אנשי‬ ‫אם‬ . ‫מסחריות‬
. ‫שלך‬
‫פליטות‬ – ‫היצרן‬ ‫והצהרת‬
‫משתמש‬ ‫המשדר‬
‫הרדיו‬ ‫תדר‬ ‫פליטות‬ , ‫לפיכך‬
‫בציוד‬ ‫כלשהי‬
: ‫הערה‬
‫פי‬ - ‫על‬
‫המסווגים‬
‫שלו‬ ‫הפליטות‬
‫כלשהן‬ ‫לבעיות‬
‫חסינות‬ – ‫היצרן‬ ‫והצהרת‬
‫תנאי‬ IEC ‫של‬ ‫בדיקה‬
60601-1-2:2014
±8 kV
, ±8 kV , ±4 kV
, ±8 kV ‫באוויר‬
‫לא‬
80 MHz ‫עד‬
‫בין‬ ISM
80 MHz ‫לבין‬
‫לא‬
100 kHz
‫לא‬ ±1 kV , ±0.5 kV
±0.5kV,
±2 kV
-22-
MiniMed™ ‫האינסולין‬
‫את‬ ‫ומבטיחים‬ , ‫קנייניים‬
‫בטיסות‬ ‫לשימוש‬ ‫בטוח‬
‫הרפואי‬ ‫החירום‬ ‫כרטיס‬
: ‫היצרן‬ ‫והצהרת‬
‫הדרכה‬
‫תאימות‬ ‫פליטה‬
CISPR 11 ‫רדיו‬
1 , ‫קבוצה‬
B ‫סוג‬
‫רלוונטי‬ ‫לא‬ ‫הרמוניות‬
IEC 61000-3-2
‫רלוונטי‬ ‫לא‬ ‫פליטות‬
IEC 61000-3-3
‫הנחיות‬
‫רמת‬ ‫חסינות‬
, ‫מגע‬ ±8 kV ‫אלקטרוסטטית‬
, ±2 kV
±15kV IEC 61000-4-2
3 Vrms ‫הולכה‬
150 kHz ‫שדות‬ ‫ידי‬
6 Vrms
‫רצועות‬
150 kHz
±2 kV : ‫פרץ‬ / ‫מהיר‬
‫חזרה‬ ‫תדר‬ IEC 61000-4-4
: ‫לקו‬ ‫קו‬
: ‫לקרקע‬ ‫קו‬ IEC 61000-4-5
, ±1 kV
‫משאבות‬
‫באמצעים‬
. ‫מחזוריות‬
‫טיסה‬
‫המשדר‬
‫את‬ ‫בפניהם‬
‫הדרכה‬
‫בדיקת‬
‫תדר‬ ‫פליטות‬
CISPR 11
‫פליטות‬
/ ‫מתח‬ ‫תנודות‬
‫ריצוד‬
‫בדיקת‬
‫פריקה‬
(ESD)
‫הפרעות‬
- ‫על‬ ‫הנגרמות‬
‫רדיו‬ ‫תדר‬
‫חשמל‬ ‫מעבר‬
‫פרץ‬