Listă Cu Standardele Aplicabile - Hillrom Allen A-93005 Manual Del Usuario

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
5. Listă cu standardele aplicabile:
Nr. crt. Standarde
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028199
Version: B
Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea tehnicii
pentru aptitudinea de utilizare la dispozitivele
medicale
Dispozitive medicale - Aplicarea managementului
riscului in cazul dispozitivelor medicale.
Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive
medicale
Dispozitive medicale - Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare şi informaţii care trebuie furnizate -
Partea 1: Cerinţe generale
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale -
Partea 1: Evaluare şi testare în cadrul unui proces
de gestionare a riscului
Aparate electromedicale - Partea 2-46: Cerinţe
particulare de securitate de bază şi performanţe
esenţiale pentru mesele chirurgicale
Standardele Asociaţiei Internaţionale de Tranzit
Sigur pentru testarea pachetelor
Pagina 155
Descriere
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F