Overholdelse Af Lovgivning Om Medicinsk Udstyr; Overvejelser Vedr. Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emc); Autoriseret Repræsentant I Eu; Produktionsoplysninger - Hillrom Allen A-93005 Manual Del Usuario

BRUGSANVISNING
1.5.3

Overholdelse af lovgivning om medicinsk udstyr:

Dette produkt er ikke-invasivt medicinsk udstyr, klasse I. Dette system
er CE-mærket i henhold til bilag VIII, regel 1 i forordningerne
om medicinske anordninger (Forordning (EU) 2017/745).

1.6 Overvejelser vedr. elektromagnetisk kompatibilitet (EMC):

Dette er ikke en elektromekanisk enhed. Derfor er EMC-erklæringer ikke relevante.
1.7 Autoriseret repræsentant i EU:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12

1.8 Produktionsoplysninger:

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORTH AMERICA)
978-266-4200 (INTERNATIONAL)
Oplysninger om EU-importør:
1.9
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany

1.10 Oplysninger om australsk sponsor:

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road
Macquarie Park, NSW 2113
Phone 1800 650 083
Document Number: 80028199
Version: B
Side 36
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F