Lista De Normas Aplicables - Hillrom Allen A-93005 Manual Del Usuario

INSTRUCCIONES DE USO

5. Lista de normas aplicables:

N.º de
Normas
serie
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041-1
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028199
Version: B
Productos sanitarios (parte 1): Aplicación de
ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios
Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de
riesgos a los productos sanitarios
Información proporcionada por el fabricante de
productos sanitarios
Productos sanitarios: Símbolos que se han de utilizar
en las etiquetas y el etiquetado, e información que
se ha de suministrar (parte 1): Requisitos generales
Evaluación biológica de productos sanitarios
(parte 1): Evaluación y ensayos mediante un
proceso de gestión del riesgo
Equipos electromédicos (parte 2-46): Requisitos
concretos para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial de las mesas de
operación
Normas de la International Safe Transit Association
para las pruebas de embalaje
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Descripción
Issue Date: 31 MAR 2020
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