Apéndice E Orientación Y Declaración Del Fabricante - Tobii Dynavox TD Pilot Manual Del Usuario

Apéndice E Orientación y declaración del
La información de los siguientes cables se proporciona como referencia de EMC
Cable Longitud máx. del
Cable de
alimentación CA
Cable de
alimentación CC
Dos cables de
botones pulsadores
Cable USB
Información importante sobre la compatibilidad electromagnética (EMC)
Este equipo electromédico necesita precauciones especiales en relación con la EMC y se pone en servicio de acuerdo
con la información de la EMC proporcionada en el manual del usuario. El equipo cumple con esta norma IEC 60601-1-
2:2014 tanto para la inmunidad como para las emisiones. No obstante, hay que tomar precauciones especiales:
● El equipo sin PRESTACIONES ESENCIALES está destinado a ser utilizado en el entorno sanitario doméstico.
● ADVERTENCIA: Debe evitarse el uso de este equipo junto a otros equipos o sobre ellos, ya que podría provocar
un mal funcionamiento. Si tal uso es necesario, este equipo y los demás deben ser supervisados para verificar que
funcionan adecuadamente".
● El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados o suministrados por el fabricante de este
equipo podría provocar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad
electromagnética de este equipo y dar lugar a un mal funcionamiento.
● ADVERTENCIA: Los equipos portátiles de comunicaciones RF (incluidos los periféricos como los cables de
antena y las antenas externas) no deben utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte del TD
Pilot, incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, podría producirse una disminución del
rendimiento de este equipo".
● ADVERTENCIA: Si el lugar de uso está cerca (por ejemplo, a menos de 1,5 km) de antenas de emisión de AM, FM
o TV, antes de utilizar este equipo, debe observarse para verificar que funciona adecuadamente para garantizar
que el equipo siga siendo seguro con respecto a las perturbaciones electromagnéticas durante toda la vida útil
prevista.
DECLARACIÓN: Para su utilización, el equipo tiene función de comunicación inalámbrica, incluye transmisor y
receptor de RF, 2,4 GHz, modulación de pulso.
DECLARACIÓN: El equipo está diseñado para ser compatible con equipos quirúrgicos de alta frecuencia; la
condición incluye el trabajo o la espera en la cercanía de equipos quirúrgicos de alta frecuencia.
Tabla E.1 Tabla de cumplimiento de EMI — Emisión
Fenómeno
Emisiones RF
Distorsión armónica
Fluctuaciones de tensión y parpadeo
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Apéndice E Orientación y declaración del fabricante
fabricante
Blindado/no
cable blindado
0.9 m No blindado
1.15 m Blindado
1.44 m Blindado
0.26 m Blindado
Cumplimiento
CISPR 11 Grupo 1, Clase B
IEC 61000-3-2 Clase A
Cumplimiento IEC 61000-3-3
Número Clasificación de
cables
1 juego Alimentación CA
1 juego Alimentación CC
1 juego Señal
1 juego Señal
Entorno electromagnético
Entorno sanitario doméstico
Entorno sanitario doméstico
Entorno sanitario doméstico
TD Pilot Manual del usuario v.1.0.5 - es-MX