Braun VitalScan BBP 2000 Manual Del Usuario página 112

Apparatuur met interne stroomvoorziening
Continue werking
IP22: Beschermd tegen vaste vreemde voorwerpen met een diameter van 12,5 mm en groter
Beschermd tegen verticaal vallende waterdruppels wanneer het apparaat tot
15° wordt gekanteld
Dit apparaat voldoet aan de volgende normen:
EN 60601-1: «Medische elektrische apparatuur» –
Deel 1: Algemene eisen voor de veiligheid
EN 1060-1: AMD 1 «Niet-invasieve sfygmomanometers» –
Deel 1: Algemene eisen
EN 1060-3: «Niet-invasieve sfygmomanometers» –
Deel 3: Aanvullende eisen voor elektromechanische bloeddrukmeetsystemen
EN 1060-4: Niet-invasieve sfygmomanometers
Deel 4: Testprocedures om de algemene nauwkeurigheid van geautomatiseerde niet-
invasieve sfygmomanometers te bepalen
EN
IEC 60601-1-2 Medische elektrische apparatuur –
Deel 1-2: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestatiekenmerken - Secundaire
norm: Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen en tests
EN
IEC 60601-1-11: Medische elektrische apparatuur
Deel 1-11: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestatiekenmerken - Secundaire
norm: Eisen voor medische elektrische apparatuur en medische elektrische systemen die
gebruikt worden voor de medische verzorging in de thuissituatie
Dit product voldoet aan de voorwaarden van
EG-richtlijn 93/42/EEG (richtlijn medische hulpmiddelen).
0297
MEDISCHE ELEKTRISCHE APPARATUUR vraagt om speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien
van EMC. Voor een gedetailleerde beschrijving van de EMC-eisen, dient u contact op te nemen
met een geautoriseerd servicecentrum (zie gebruiksaanwijzing).
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparaten kunnen de werking van MEDISCHE
ELEKTRISCHE APPARATUUR beïnvloeden.
Gooi het product aan het einde van de gebruiksduur niet weg met het gewone
huisvuil. Het product kunt u afgeven bij uw plaatselijke verkooppunt of bij
specifi eke verzamelpunten in uw land.
Garantie
Klantenkaart beschikbaar via onze website www.hot-europe.com/after-sales
Op de laatste pagina van deze handleiding vindt u uw contactpersoon van het door Kaz
geautoriseerde servicecentrum in uw land.
220
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies
De ME-apparatuur is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecifi ceerde
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de ME-apparatuur
moet ervoor zorgen dat die wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
Emissietest Compliantie
RF-emissies
Groep 1
CISPR 11
RF-emissies
Klasse B
CISPR 11
Harmonische emissies Niet van
IEC 61000-3-2 toepassing
Spanningsschom-
Niet van
melingen/
toepassing
fl ikkeremissies
Berekening scheidingsafstand voor niet-levensondersteunende apparatuur
(compliantie: 3 Vrms / 3 V/m)
Scheidingsafstand volgens frequentie van de zender (m)
150 kHz tot 80 MHz
in ISM-banden
Nominaal maximaal
afgegeven vermogen van de 3,5
d = [
zender (W)
V
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
Elektromagnetische omgeving – richtlijn
In de ME-apparatuur wordt RF-energie
uitsluitend gebruikt voor zijn interne functie.
Daarom zijn RF-emissies heel laag en zullen
ze elektronische apparatuur in de nabije
omgeving waarschijnlijk niet storen.
Voldoet
De ME-apparatuur werkt
uitsluitend op batterijen.
80 MHz tot 800 MHz tot
800 MHz 2,5 GHz
3,5
] P d = [ ] P d = [
E
1 1
0,12
0,37
1,17
3,69
11,67
7
] P
E
1
0,23
0,74
2,33
7,38
23,33
221