Руководство и декларация изготовителя – помехоэмиссия
Данное изделие медицинское электрическое предназначено для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель
или пользователь медицинского электрического изделия обязан
обеспечить его применение в указанной обстановке.
Испытание на
Соответствие
помехоэмиссию
Индустриальные
радиопомехи по
Группа 1
стандарту СИСПР 11
Индустриальные
радиопомехи по
Класс В
стандарту СИСПР 11
Гармонические
составляющие тока по
Неприменимо
стандарту
МЭК 61000-3-2
Колебания
Неприменимо
напряжения и фликер
Расчет пространственного разноса для изделий, не являющихся изделиями
или системами жизнеобеспечения (соответствие среднеквадратичному
значению 3 В или 3 В/м)
Рекомендуемый пространственный разнос в зависимости
от 150 кГц до 80 МГц в полосе
Номинальная
частот для ПНМ ВЧ устройств
максимальная
3,5
выходная мощность
d = [
передатчика (Вт)
V
0,01
0,12
0,1
0,37
1
1,17
10
3,69
100
11,67
306
Электромагнитная обстановка – указания
Изделие медицинское электрическое использует
радиочастотную энергию только для выполнения
внутренних функций. Уровень эмиссии
радиочастотных помех является весьма
низким и, вероятно, не приведет к нарушениям
функционирования расположенного вблизи
электронного оборудования.
Соответствует
Электропитание данного медицинского
электрического изделия осуществляется
исключительно от батарей.
от частоты передатчика (м)
от 80 МГц до
от 800 МГц до
800 МГц
3,5
] P
d = [
] P
d = [
E
1
1
0,12
0,37
1,17
3,69
11,67
Руководство и декларация изготовителя – помехоустойчивость
Изделие медицинское электрическое предназначено для применения в электромагнитной
обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь медицинского электрического
изделия обязан обеспечить его применение в указанной обстановке.
Испытание на
помехоустойчивость
Электростатический
разряд
по стандарту
МЭК 61000-4-2
Радиочастотное
электромагнитное
поле
по стандарту
МЭК 61000-4-3
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями
по стандарту
МЭК 61000-4-6
Наносекундные
импульсные помехи
по стандарту
МЭК 61000-4-4
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии
по стандарту
МЭК 61000-4-5
2,5 ГГц
Магнитное поле
7
промышленной
] P
частоты
E
1
по стандарту
МЭК 61000-4-8
0,23
Провалы напряжения,
0,74
короткие прерывания
и выбросы
2,33
напряжения на входе
линий электропитания
7,38
по стандарту
23,33
МЭК 61000-4-11
Испытательный
Уровень
Электромагнитная обстановка
уровень по
соответствия
IEC60601
±6 кВ – контактный
выполнены из дерева, бетона или
разряд
керамической плитки. Если полы
Соответствует
покрыты синтетическим материалом,
±8 кВ – воздушный
то относительная влажность воздуха
разряд
должна составлять не менее 30 %.
3 В/м от 80 МГц до
стационарных радиопередатчиков
Соответствует
2,5 ГГц
помещения по результатам обстановкой
должна быть ниже 3 В/м. Помехи могут
иметь место вблизи оборудования,
Неприменимо
3 В
(среднеквадратичное
(отсутствует
значение) в полосе от
Формула расчета пространственного
электрический
150 кГц до 80 МГц
разноса приводится выше. Расстояние
кабель)
от известного передатчика может быть
рассчитано при помощи уравнений.
±2 кВ – для линий
электропитания
Неприменимо
±1 кВ – для линий
ввода/вывода
медицинского электрического
±1 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-провод»
Неприменимо
±2 кВ при подаче
помех по схеме
«провод-земля»
Магнитные поля промышленной
частоты должны соответствовать
3 A/m
Соответствует
типичным условиям в обычных
>95 % в течение 0,5
периода
60 % в течение 5
медицинского электрического
периодов
Неприменимо
70 % в течение 25
периодов
95 % в течение 5 с.
– указания
Полы помещения должны быть
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
за пределами экранированного
маркированного знаком:
Электропитание данного
изделия осуществляется
исключительно от батарей.
помещениях коммерческого
предприятия или больницы.
Электропитание данного
изделия осуществляется
исключительно от батарей.
307