Seguridad Clínica - FujiFilm SonoSite Edge Manual Para El Usuario

Seguridad clínica
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FUJIFILM SonoSite no ha verificado ni validado como adecuados para
diagnóstico los monitores periféricos de calidad no médica (comercial).
Para evitar el riesgo de quemaduras, no utilice el transductor con equipos
quirúrgicos de alta frecuencia. Dicho peligro puede producirse en caso de un
defecto en la conexión de los electrodos neutros quirúrgicos de alta
frecuencia.
No utilice el sistema si muestra un comportamiento errático o incoherente.
Las discontinuidades en la secuencia de exploración son indicativas de un
fallo de hardware y se deben corregir antes de utilizarlo.
Algunas fundas de transductor contienen látex de caucho natural y talco que
pueden causar reacciones alérgicas en algunas personas. Consulte el párrafo
801.437 User labeling for devices that contain natural rubber (Etiquetado de
dispositivos que contienen caucho natural) de la normativa 21 CFR.
Lleve a cabo las exploraciones ecográficas de forma prudente. Utilice el
criterio ALARA (tan bajo como sea razonablemente posible) y siga la
información sobre el uso prudente respecto del índice mecánico (IM) y del
índice térmico (IT).
En la actualidad, FUJIFILM SonoSite no recomienda ninguna marca especial
de aislante acústico. Si se utiliza un aislante acústico, debe tener como
mínimo una atenuación de 0,3 dB/cm/MHz.
Algunos transductores de FUJIFILM SonoSite han sido aprobados para
aplicaciones intraoperatorias si se utiliza una funda autorizada.
Para no causar lesiones al paciente y reducir su riesgo de contraer
infecciones, tenga en cuenta lo siguiente:
• Siga las precauciones universales al insertar y mantener un dispositivo
médico para intervenciones y procedimientos intraoperatorios.
• Es necesario contar con la formación adecuada en intervenciones y
procedimientos intraoperatorios estipulada por las prácticas médicas
pertinentes, así como en el funcionamiento correcto del sistema de
ecografía y el transductor. Durante el acceso vascular, existe la posibilidad
de que surjan complicaciones graves, entre las cuales se incluyen:
neumotórax, punción arterial, colocación inadecuada del alambre guía y los
riesgos típicos de la anestesia local o general, la cirugía y la recuperación
posoperatoria.