Seguridad Clínica - FujiFilm SonoSite SII Manual Para El Usuario

Seguridad clínica
ADVERTENCIAS
9-10
FUJIFILM SonoSite no ha verificado ni validado como adecuados para
diagnóstico los monitores periféricos de calidad no médica (comercial).
No utilice el sistema si muestra un comportamiento errático o incoherente.
Las discontinuidades en la secuencia de exploración indican un fallo de
hardware que se debe corregir antes de utilizarlo.
Algunas fundas de transductor contienen látex de caucho natural y talco
que pueden provocar reacciones alérgicas en algunas personas. Consulte
el párrafo 801.437 User labeling for devices that contain natural rubber
(Etiquetado de dispositivos que contienen caucho natural) de la normativa
21 CFR.
Lleve a cabo las exploraciones ecográficas de forma prudente. Utilice el
criterio ALARA (tan bajo como sea razonablemente posible) y siga la
información sobre el uso prudente respecto del índice mecánico (IM) y del
índice térmico (IT).
En la actualidad, FUJIFILM SonoSite no recomienda ninguna marca
especial de aislante acústico. Si se utiliza un aislante acústico, este debe
tener una atenuación mínima de 0,3 dB/cm/MHz.
Para no causar lesiones al paciente y reducir su riesgo de contraer
infecciones, tenga en cuenta lo siguiente:
Siga las precauciones universales al insertar y mantener un dispositivo
médico para intervenciones y procedimientos intervencionistas.
Es necesario contar con la formación adecuada en procedimientos
intervencionistas estipulada por las prácticas médicas pertinentes, así
como en el funcionamiento correcto del sistema de ecografía y el
transductor. Durante el acceso vascular, existe la posibilidad de que
surjan complicaciones graves, entre las cuales se incluyen:
neumotórax, punción arterial y colocación inadecuada del alambre guía.
Para evitar dañar el dispositivo y causar lesiones al paciente, no utilice el
soporte para guía de aguja para los transductores P10x o rP19x en
pacientes con marcapasos o implantes electromédicos. Dicho soporte para
los transductores P10x y rP19x contiene un imán que se utiliza para
asegurar que el soporte esté correctamente orientado en el transductor. El
campo magnético en proximidad directa al marcapasos o al implante
electromédico puede tener un efecto adverso.
Seguridad