Указания По Применению - 3M 54500 Instrucciones De Uso

для обогрева и обратитесь к квалифицированному
специалисту по обслуживанию.
• При использовании устройства фиксации (например,
предохранительного ремня или ленты) убедитесь, что
каналы для обогрева не заблокированы.
• Не размещайте обогревающее одеяло непосредственно на
подкладке пассивного электрода.
ВНИМАНИЕ! Для снижения риска травмирования или
смерти пациента ввиду измененной концентрации
лекарственного вещества:
• Не используйте обогревающее одеяло поверх
трансдермальных пластырей с лекарственным веществом.
ВНИМАНИЕ! Для снижения риска травмирования из-за
возможного вмешательства в процессе вентилирования:
• Не допускайте, чтобы обогревающее одеяло или
покрывало для головы пациента накрывало голову или
дыхательные пути пациента, если пациент не подключен к
искусственной вентиляции легких.
ВНИМАНИЕ! Для снижения риска травмирования
вследствие падения пациента:
• Не используйте обогревающее одеяло для переноса или
перемещения пациента.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Для снижения рисков, связанных с
перекрестным загрязнением:
• Данное обогревающее одеяло нестерильно и
предназначено ТОЛЬКО для одного пациента. Размещение
простыни между обогревающим одеялом и пациентом не
предотвращает загрязнение изделия.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Для снижения риска возгорания:
• Данное изделие классифицируется как изделие класса
I нормальной воспламеняемости согласно Положению
Комиссии по безопасности потребительских товаров
из легковоспламеняющихся тканей 16 CFR 1610. При
использовании высокоинтенсивных источников тепла
соблюдайте стандартные правила техники безопасности.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Во избежание риска
термического ожога:
• Не используйте изделие, если упаковка вскрыта
или повреждена.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Во избежание риска термического
ожога, перегрева или переохлаждения:
• Компания 3М рекомендует постоянно контролировать
температуру внутри устройства. При отсутствии
постоянного мониторинга контролируйте температуру
пациентов, которые неспособны реагировать, общаться и/
или не могут ощущать температуру, как минимум каждые
15 минут или в соответствии с установленным протоколом.
• Контролируйте температуру кожных покровов
пациентов, которые неспособны ощущать температуру,
как минимум каждые 15 минут или в соответствии с
установленным протоколом.
• Отрегулируйте температуру воздуха или прекратите
терапию при достижении терапевтической цели, если
зарегистрированы повышенные температуры или если в
обогреваемой области наблюдается кожная реакция.
Указания по применению
Примечание. В случае, когда возможно подтекание жидкостей,
поместите гигроскопическую салфетку под обогревающее
одеяло модели 54500.
1. Положите неперфорированную сторону обогревающего
одеяла (сторону с клейкой лентой) на стол. Перфорированная
сторона (сторона с мелкими отверстиями) должна быть
обращена к пациенту, находясь в непосредственном
контакте с его кожей. Головная часть обогревающего одеяла
должна выходить на 15 см (6 дюймов) за пределы настольной
накладки. С помощью полосок клейкой ленты с обратной
стороны обогревающего одеяла прикрепите одеяло к столу,
чтобы предотвратить его соскальзывание (рисунок A).
2. Уложите пациента поверх обогревающего одеяла в
ненаполненном воздухом состоянии.
Внимание! При использовании устройства фиксации
(например, предохранительного ремня или ленты)
убедитесь, что каналы для обогрева не заблокированы.
3. Вставьте конец шланга устройства для обогрева Bair Hugger
в разъем для шланга (рисунки B и C). Используйте
вращательное движение, чтобы обеспечить плотное
прилегание. Для определения глубины введения шланга
вокруг средней части конца шланга расположен визуальный
маркер. Поддерживайте шланг, чтобы обеспечить
надежное крепление.
Внимание! Не используйте для обогрева пациентов только
шланг Bair Hugger. Всегда подсоединяйте шланг к одеялу
Bair Hugger, прежде чем проводить термотерапию.
4. Выберите желаемую настройку температуры на устройстве
для обогрева, чтобы начать термотерапию. (См. руководство
по эксплуатации вашей модели устройства для обогрева.)
Предостережение. Рекомендации по мониторингу
пациентов:
• Компания 3М рекомендует постоянно контролировать
температуру внутри устройства. При отсутствии
постоянного мониторинга контролируйте температуру
пациентов, которые неспособны реагировать, общаться и/
или не могут ощущать температуру, как минимум каждые
15 минут или в соответствии с установленным протоколом.
• Контролируйте температуру кожных покровов
пациентов, которые неспособны ощущать температуру,
как минимум каждые 15 минут или в соответствии с
установленным протоколом.
• Отрегулируйте температуру воздуха или прекратите
терапию при достижении терапевтической цели, если
зарегистрированы повышенные температуры или если в
обогреваемой области наблюдается кожная реакция.
5. В зависимости от используемой модели устройства для
обогрева выключите устройство или переведите его в режим
ожидания, чтобы прекратить термотерапию. Отсоедините
шланг от обогревающего одеяла и утилизируйте одеяло в
соответствии с правилами медицинского учреждения.
При возникновении серьезной неисправности,
связанной с устройством, обратитесь в компанию
3M и местный компетентный орган (ЕС) или местный
регулирующий орган.
Глоссарий к символам
Название Описание символа и
Символ
символа справочный материал
Уполномоченный
Указывает уполномоченного
представитель
представитель в Европейском
в Европейском
сообществе. ISO 15223, 5.1.2
сообществе
Указывает код партии,
которым изготовитель
Код партии
идентифицировал партию
изделия. ISO 15223, 5.1.5
Указывает номер
медицинского изделия по
Номер по каталогу
каталогу изготовителя. ISO
15223, 5.1.6
Указывает на необходимость
для пользователя,
ознакомиться с важной
информацией инструкции
по применению, такой
Осторожно как предупреждения и
меры предосторожности,
которые не могут, по разным
причинам, быть размещены
на медицинском изделии.
Источник: ISO 15223, 5.4.4
Указывает соответствие
медицинского изделия регуле
Маркировка CE
или директиве Европейского
сообщества.
Указывает дату, когда было
Дата изготовления изготовлено медицинское
изделие. ISO 15223, 5.1.3
Указывает, что медицинское
изделие предназначено для
Запрет на единичного использования,
повторное или для использования на
применение одном пациенте в течение
одной процедуры. Источник:
ISO 15223, 5.4.2
Указывает, что в случае
Не использовать повреждения или
при повреждении вскрытия упаковки нельзя
или вскрытии использовать медицинское
упаковки изделие. Источник: ISO 15223,
5.2.8
Указывает об участии
в финансировании
национальной компании
по утилизации упаковки в
Знак «Зелёная соответствии с европейской
точка» директивой №. 94/62
и соответствующим
национальным законом.
Европейская организация по
утилизации упаковки.
Обозначает учреждение,
Импортер занимающееся импортом
медицинского изделия в ЕС.
Указывает изготовителя
медицинского изделия, как
это определено в Директивах
Изготовитель
Европейского сообщества
90/385/ЕЕС, 93/42/ЕЕС и
98/79/ЕС. ISO 15223, 5.1.1
Указывает, что изделие
Медицинское
является медицинским
изделие
изделием.
Указывает, что натуральный
каучук или сухой
Не содержит натуральный латекс не
натуральный используется в конструкции
латекс медицинского изделия или в
его упаковке. Источник: ISO
15223, 5.4.5 и приложение B
Указывает, что медицинское
изделие не подвергалось
Не стерильно
стерилизации. Источник: ISO
15223, 5.2.7
29