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A
APÉNDICE
Este capítulo recoge todas aquellas informaciones y datos para completar el conocimiento
y para la interpretación del manual del ventilador pulmonar Falco 202 (a continuación
ventilador pulmonar).
A.1
Ficha Técnica
Ventilador de cuidados intensivos con turbina integrada: Adultos, Pediatrico ( cod. 980222)
DATOS GENERALES
NORMAS
0476
Clase y tipo según
IEC 601-1
Clase según Directiva
93/42 CEE
Compatibilidad
electromagnética (EMC)
Normas
CONDICIONES AMBIENTALES
Funcionamiento
Almacenamiento
Falco 202
El Falco 202 es un ventilador pulmonar concebido para el utilizo domiciliar y
para el transporte para pacientes con insuficiencias respiratorias y es
adecuado para la ventilación de pacientes adultos y pediátricos.
El ventilador modelo Falco 202 , prevé un sistema de generación de flujo con
turbina con enfriamiento separado que garantiza una mejor calidad en la
ventilación del paciente. La pantalla en colores del ventilador modelo Falco
202 visualiza las tendencias temporales de presión, flujo, volumen corriente,
lazos de flujo /volumen, presión /volumen y tendencias y mide los parámetros
ventilatorios.
El ventilador pulmonar es conforme a los requisitos esenciales del Anexo I y
realizado según cuanto mencionado en el Anexo II de la Directiva sobre los
dispositivos médicos 93/42/CEE.
Clase I Tipo BF
Clase IIb
Conforme a los requisitos de la norma EN 60601-1-2: 2007 y actualizaciones
siguientes.
EN 60601-1 :2006/A1 :2011/A1 :2013; EN 60601-1-2 :2015; IEC 601-1-
6:2013; IEC 601-1-8:2012; EN 62304:2006/AC:2008; ISO 10993-1:2009; IEC
62353:2014; EN 60601-1-11:2015; ISO 15223-1:2016; DIR. 2011/65/CE;
D.Lgs 49/2014; ISO 14971:2012; EN ISO 4135:2001
•
Humedad relativa : 30 - 95% sin condensación
•
Temperatura : de +10 a +40°C
•
Humedad relativa : < 95%
•
Temperatura : de -25 a +70°C
A-1
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