感谢您选择 R82 的新产品,R82 是一家为有特殊需求的儿童和成人提供技术辅助器材和设备的全
球供应商。
为充分利用本产品提供的选项,请在使用前阅读本《用户指南》并将其保存以备将来
参考。
用途及适应症
本设备是供残疾儿童和成人使用的轮椅。
适应症
本设备可供在没有辅助设备时无法保持坐姿和
四处移动的残疾儿童和成人使用。
设备的目标人群基于功能性能力而非特定的健
康状况或年龄。
使用者是指坐在设备上的人。 护理人员是指操
作本设备的人。 请勿让使用者在使用设备时处
于无人看管的状态。 请确保始终有护理人员进
行监督。
白天,当使用者躺下、站立或坐着使用其他辅
助设备或常规产品时,本设备的使用将多次中
断。
本设备可供体重范围从22公斤至指定最大重量
的儿童和成人使用者乘坐。
禁忌症
无已知的禁忌症
注意事项
对于有以下限制的用户,应特别注意有关产品
配置和附件使用的注意事项:
•
感觉功能和疼痛感,可考虑对设备及其配
件提供的支撑引起的压力进行额外检查。
•
运动功能(如经历不自主运动) ,可考虑
使用带动态靠背的设备。
•
为保持坐姿,可将本产品与配件(如侧面
支撑、背心、腰带或臂部支撑及托盘)一
起使用。
•
能够保持头部的位置,考虑使用附件或使
用能够为头部的位置提供支撑的产品。
使用区域
本產品戶內戶外均可使用
封閉式工具;
•
4+5毫米內六角扳手和
•
13 mm扳手。
符合标准声明
本品符合医疗器械法规 (2017/745) 的要求。
处于下列情况时,必须清除 CE 标记:重建产
品;与其他制造商的产品结合使用;或使用原
装 R82 以外的备件或配件。 另外,本品也符
合下述要求:
•
EN 12183
下列情况须移除CE标识:
•
重新修复的产品
•
在预期用途和符合性声明设定的范围之外
使用产品
•
使用非原装的R82备件和配件
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中國
搭配其他产品使用时,组合不得更改这些产品
的预期用途,或以可能影响其符合适用规定的
方式改动产品。 负责产品组合的个人/公司须
确保符合适用的规定。
适用规定举例:
•
座椅和基座组合需与用户重量/质量匹配,
因此,本
两种产品均需获准用于车辆交通(座椅
ISO16840-4,基座ISO7176-19 )
•
材料安全(生物相容性、可燃性)、机械
安全(稳定性、挤压危险、内部连接)、
电气安全
产品处理
当产品使用年限达到其寿命时,应按原料类型
进行分离,以使其能正确地回收和处理。如果
有需要,请联系您当地的代理商/经销商,询
问各部件的详细描述,处于环保考量,产品回
收处理时请联系当地环保部门。
零部件
R82的产品可以遵循单个用户的个别需求选配
不同的附件。附件可依要求订购,您可以通过
我们的官网或联系当地的经销商获取这些附件
的更多信息。
R82质保
R82 对工艺和材料上的缺陷提供 2 年期限的保
修,对焊接缺陷造成的金属框破裂提供 5 年期
限保修。-
用手册的要求去做,所产生的由使用者造成的
问题,则不在质保范围。更多详情,您可登陆
R82的官方网站进行相关下载。
正常情况下,如果按照厂商的说明书和指南
对产品进行维护和保养,产品的使用寿命是8
年。本设备可在其使用寿命内重复利用
该质保仅在产品所购国家/地区有效,产品的
序列号清晰可辨。意外损坏时质保无效,例如
错误使用造成的损坏。质保不包含消耗品,例
如轮胎和垫衬物等,上述产品日常使用时会造
成正常的磨损,从而需要周期性地更换。
质 保 在 以 下 情 形 时 失 效 : 使 用 非 R 8 2 原 厂 配
件;设备未按照使用说明进行维修和定期检查
维护。涉及质保,R82有权对设备进行检验确
认,以确定是否需要更换或维修。顾客需要将
问题产品发回至购买地。该质保由R82或其代
理商提供。
预售信息
•
www.etac.com
若产品的使用和/或保养未按照使
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