Centroid™
Διάταξη παρακολούθησης θέσης ασθενούς
Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή
Προτού χρησιμοποιήσετε αυτόν τον αισθητήρα, πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε το Εγχειρίδιο χειριστή της συσκευής,
καθώς και τις παρούσες Οδηγίες χρήσης.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το Σύστημα Centroid™ προορίζεται για την παρακολούθηση του προσανατολισμού και της δραστηριότητας των ασθενών. Το Σύστημα Centroid
προορίζεται για την παροχή ειδοποιήσεων, όταν ο προσανατολισμός ή η δραστηριότητα των ασθενών παρεκκλίνει από τις παραμέτρους που
έχουν ορίσει οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης. Το Σύστημα Centroid ενδείκνυται για την παρακολούθηση του προσανατολισμού και της
δραστηριότητας των ασθενών, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που είναι ευπαθείς στον σχηματισμό ελκών κατάκλισης. Το Σύστημα Centroid
προορίζεται για χρήση σε περιβάλλοντα υγειονομικής περίθαλψης.
Το Σύστημα Centroid ενδείκνυται επίσης για τη μέτρηση του αναπνευστικού ρυθμού των ενηλίκων σε περιβάλλοντα υγειονομικής περίθαλψης.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι αισθητήρες Centroid αντενδείκνυνται για ασθενείς που παρουσιάζουν αλλεργικές αντιδράσεις στην κολλητική ταινία.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Οι αισθητήρες Centroid είναι τροφοδοτούμενοι με μπαταρία, αναλώσιμοι αισθητήρες που μπορούν να παρακολουθούν τη θέση, τον προσανατολισμό
και τη δραστηριότητα του ασθενούς. Οι αισθητήρες προορίζονται για τη μετάδοση δεδομένων ασύρματα μέσω Bluetooth στη συσκευή Masimo® με
την οποία έχουν συζευχθεί.
Σημείωση: Οι αισθητήρες Centroid είναι σχεδιασμένοι ώστε να είναι συμβατοί με συγκεκριμένες συσκευές Masimo. Ανατρέξτε στην ενότητα
«Συμβατότητα».
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ ΚΑΙ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ
•
Οι αισθητήρες Centroid προορίζονται για χρήση με συγκεκριμένα μόνιτορ. Πριν από τη χρήση, να επαληθεύετε τη συμβατότητα για να
διασφαλίζετε τη σωστή λειτουργία των αισθητήρων.
•
Ο αισθητήρας Centroid δεν πρέπει να έχει ορατά ελαττώματα, αποχρωματισμό και ζημιές. Εάν ο αισθητήρας έχει αποχρωματιστεί ή έχει
υποστεί ζημιά, διακόψτε τη χρήση. Σε καμία περίπτωση μην χρησιμοποιήσετε αισθητήρα που έχει υποστεί ζημιά ή έχει εκτεθειμένα
ηλεκτρικά κυκλώματα.
•
Αποφεύγετε την επαφή με τον αισθητήρα κατά την απινίδωση.
•
Μην τροποποιείτε και μην αλλάζετε τον αισθητήρα Centroid με κανέναν τρόπο. Τυχόν αλλαγές ή τροποποιήσεις ενδέχεται να επηρεάσουν
την απόδοση ή/και την ακρίβεια.
•
Μη χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα Centroid κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων.
•
Για την αποφυγή του κινδύνου έκθεσης, μην χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα Centroid κοντά σε εύφλεκτα αναισθητικά ή άλλες εύφλεκτες
ουσίες σε συνδυασμό με αέρα, περιβάλλον πλούσιο σε οξυγόνο ή υποξείδιο του αζώτου.
•
Μην χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα στη διάρκεια μαγνητικής τομογραφίας ή σε περιβάλλοντα λήψης μαγνητικής τομογραφίας, καθώς
μπορεί να προκληθεί σωματική βλάβη.
•
Η λειτουργία αναπνευστικού ρυθμού (RR) που είναι διαθέσιμη στο σύστημα Centroid δεν ενεργοποιεί συναγερμούς, επομένως, θα πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο για σκοπούς ενημέρωσης.
•
Η λειτουργία αναπνευστικού ρυθμού (RR) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μοναδική βάση για ιατρικές αποφάσεις. Πρέπει να χρησιμοποιείται
σε συνδυασμό με τα κλινικά σημεία και συμπτώματα.
•
Μη χρησιμοποιείτε το Centroid ως συσκευή παρακολούθησης άπνοιας. Το σύστημα Centroid δεν διαθέτει συναγερμούς, ώστε να σας
ειδοποιεί όταν οι ασθενείς δεν αναπνέουν σωστά.
•
Πριν από τη χρήση, να διασφαλίζετε πάντα ότι οι ρυθμίσεις, συμπεριλαμβανομένων των συναγερμών, είναι κατάλληλες για τον εκάστοτε ασθενή
και βάσει των πρωτοκόλλων του ιδρύματος. Το Centroid δεν έχει επικυρωθεί για περιπατητική χρήση ή για χρήση σε παιδιατρικούς πληθυσμούς.
•
Μην τοποθετείτε τον αισθητήρα Centroid σε ενδύματα. Εφαρμόστε απευθείας στο δέρμα. Επιλέξτε μια θέση στον θώρακα, όπου το δέρμα
έχει καθαριστεί και έχει στεγνώσει πριν από την τοποθέτηση του αισθητήρα.
•
Μη χρησιμοποιείτε πρόσθετη κολλητική ταινία για να στερεώσετε τον αισθητήρα στη θέση. Η χρήση πρόσθετης κολλητικής ταινίας
ενδέχεται να προκαλέσει δερματική βλάβη ή/και νέκρωση από πίεση ή ζημιά στον αισθητήρα.
•
Ελέγχετε τη θέση του αισθητήρα για να διασφαλίζετε την ακεραιότητα του δέρματος και για την αποφυγή πρόκλησης βλάβης ή ερεθισμού
στο δέρμα.
•
Η θέση πρέπει να ελέγχεται συχνά ή σύμφωνα με το κλινικό πρωτόκολλο, προκειμένου να διασφαλίζεται η καλή κυκλοφορία, η ακεραιότητα
του δέρματος και η σωστή ευθυγράμμιση.
•
Απαιτείται προσοχή στην περίπτωση ασθενών με ανεπαρκή αιμάτωση. Να αξιολογείτε την κατάσταση της θέσης συχνά και να μετακινείτε
τον αισθητήρα εάν υπάρχουν σημεία ιστικής ισχαιμίας.
•
Οι αισθητήρες που δεν έχουν τοποθετηθεί σωστά ή έχουν εν μέρει μετακινηθεί ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένες ενδείξεις.
•
Σε περίπτωση εσφαλμένα ευθυγραμμισμένου αισθητήρα ή/και ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών (EMI), ενδέχεται να προκύψουν ανακριβείς
ενδείξεις.
•
Η ανακρίβεια ή η απουσία ενδείξεων αναπνευστικού ρυθμού (RR) μπορεί να προκληθούν από: ακατάλληλη τοποθέτηση, ψευδείς πληροφορίες
που προκαλούνται από την κίνηση.
•
Ελέγχετε περιοδικά τη θέση του αισθητήρα για να επιβεβαιώνετε ότι ο αισθητήρας είναι σωστά κολλημένος και για να ελαχιστοποιείται ο
κίνδυνος ανακρίβειας ενδείξεων αναπνευστικού ρυθμού (RR) ή απουσίας ενδείξεων.
•
Μην επιχειρήσετε να επαναχρησιμοποιήσετε σε πολλαπλούς ασθενείς, να επανεπεξεργαστείτε, να ανακαινίσετε ή να ανακυκλώσετε τους
αισθητήρες Masimo ή τα καλώδια ασθενούς, καθώς αυτές οι διαδικασίες μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στα ηλεκτρικά εξαρτήματα,
προκαλώντας ενδεχομένως βλάβη στον ασθενή.
•
Για να μην προκληθεί ζημιά, μην διαποτίζετε και μην εμβαπτίζετε τον αισθητήρα σε οποιοδήποτε υγρό διάλυμα.
•
Μην επιχειρήσετε να αποστειρώσετε με ακτινοβολία, ατμό, αυτόκαυστο ή αιθυλενοξείδιο, καθώς θα προκληθεί ζημιά στον αισθητήρα.
•
Μην τροποποιείτε και μην αλλάζετε τον αισθητήρα με κανέναν τρόπο. Τυχόν αλλαγές ή τροποποιήσεις ενδέχεται να επηρεάσουν την
απόδοση ή/και την ακρίβεια.
Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
LATEX
Δεν έχει κατασκευαστεί με φυσικό ελαστικό λάτεξ
PCX-2108A
02/13
60
el
Μη αποστειρωμένο
9836D-eIFU-0421