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Página 3: Indications For Use
CareLink USB User Guide ™ Indications for use The Medtronic CareLink USB (MMT-7306) is indicated for use by patients at home and clinicians ™ in a medical office setting to facilitate communication between Medtronic MiniMed 600 series ™ insulin pumps and a personal computer that uses Medtronic therapy management software for diabetes.
Página 4: Getting Started
MP6025822-22C1 / A Getting Started IMPORTANT: If the CareLink USB drivers are not yet installed, or if you are not sure if the drivers are installed, do not connect the CareLink USB. See the instructions below for installing the CareLink USB drivers. Healthcare professionals: If you are a healthcare professional using CareLink Pro Therapy ™...
Página 5 USB port on your computer. If your CareLink USB does not work in any USB port on your computer, call the HelpLine for assistance or your local Medtronic representative. • Electrostatic discharge (ESD) may temporarily prevent the CareLink USB from functioning. If...
Página 6: Compliance Information
Radio frequency (RF) interference from other wireless devices Common consumer electronic devices that transmit in the same frequency band used by the CareLink USB (MMT-7306) may prevent the CareLink USB from receiving the data sent by Medtronic diabetes therapy management devices. If significant RF interference is present, the CareLink USB and the device it is communicating with will switch to another channel and communications will continue.
Página 7 MP6025822-22C1 / A This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device, pursuant to part 15 of the FCC Rules. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a residential installation. This equipment generates, uses and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instructions, may cause harmful interference to radio communications.
Página 8: Wireless Networks
MP6025822-22C1 / A Wireless coexistence summary The CareLink USB (MMT-7306) was tested against the data listed in the two tables for wireless phones and wireless networks. The test results are described after the two tables. Wireless phones Recommended Separation Distance...
Página 9 • In the presence of RF interference with at least one clear channel, all operations required of the CareLink USB and the pump functioned as intended. Data security: The CareLink USB (MMT-7306) is designed to only accept RF communications from recognized and linked devices. Carelink USB ensures data security via proprietary means and ensures data integrity using error checking processes, such as cyclic redundancy checks.
Página 10: Guidance And Manufacturers Declaration
Table 1. Guidance and Manufacturers Declaration - Electromagnetic Emissions This CareLink USB (MMT-7306) is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the CareLink USB should make sure that it is used in such an environment.
Página 11 Table 2. Guidance and Manufacturers Declaration - Electromagnetic Immunity This CareLink USB (MMT-7306) is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the CareLink USB should make sure that it is used in such an environment.
Página 12 Table 2. Guidance and Manufacturers Declaration - Electromagnetic Immunity This CareLink USB (MMT-7306) is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the CareLink USB should make sure that it is used in such an environment.
Página 13 MP6025822-22C1 / A Table 3. Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the CareLink USB This section provides information on the recommended separation distance between portable and mobile RF communications equipment and the CareLink USB. The CareLink USB is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled.
Página 14 Complies with Japan Radio Law Notice 88 Manufacturing site This symbol means that the device fully complies with MDD 93/42/EEC and R&TTE Directive 1999/5/EC. ©2013, Medtronic MiniMed, Inc. All rights reserved. CareLink is a trademark of Medtronic MiniMed, Inc. ™...
Página 15: Contre-Indications
à insuline de la gamme Medtronic MiniMed 600 et un ™ ordinateur équipé d'un logiciel de prise en charge du diabète de Medtronic. Pour le Japon uniquement : Le CareLink™ USB (MMT-7306) de Medtronic est compatible avec la gamme MiniMed 600 de Medtronic, numéro d'approbation 22500BZX00369000. Contre-indications Aucune n'est connue.
Página 16 MP6025822-22C1 / A Démarrage IMPORTANT : Si les pilotes du CareLink USB ne sont pas encore installés ou si vous n'êtes pas sûr qu'ils sont installés, ne connectez pas le CareLink USB. Reportez-vous aux instructions ci-après pour l'installation des pilotes du CareLink USB. Professionnels de santé : Pour les professionnels de santé...
Página 17 • Si le CareLink USB ne fonctionne pas après son insertion dans un port USB de votre ordinateur, retirez-le et insérez-le dans un autre port USB de l'ordinateur. Si votre CareLink USB ne fonctionne sur aucun des ports USB de votre ordinateur, contactez le service d'assistance technique ou le représentant Medtronic local.
Página 18 L'appareil est conforme à la réglementation de la FCC (Federal Communications Commission, Commission fédérale américaine pour les communications) et aux normes internationales de compatibilité électromagnétique. Le CareLink USB (MMT-7306) est conforme aux exigences essentielles de la directive européenne 1999/5/CE (R&TTE).
Página 19 CareLink USB (MMT-7306) peuvent empêcher celui-ci de recevoir les données transmises par les appareils de prise en charge du diabète de Medtronic. En présence d'importantes interférences RF, le CareLink USB et l'appareil avec lequel il communique passent sur un autre canal et la communication se poursuit.
Página 20: Récapitulatif De La Coexistence Avec Les Technologies Sans Fil
Récapitulatif de la coexistence avec les technologies sans fil Le CareLink USB (MMT-7306) a été testé par rapport aux données répertoriées dans les deux tableaux suivants pour les téléphones sans fil et les réseaux sans fil. Les résultats des tests sont décrits à...
Página 21 • En présence d'interférences RF avec au moins un canal clair, toutes les opérations requises de la part du CareLink USB et de la pompe ont fonctionné comme prévu. Sécurité des données : Le CareLink USB (MMT-7306) est conçu pour n'accepter que les communications RF en provenance d'appareils reconnus et reliés. Le CareLink USB garantit la sécurité...
Página 22: Recommandations Et Déclaration Du Fabricant
Tableau 1. Recommandations et déclarations du fabricant - Émissions électromagnétiques Ce CareLink USB (MMT-7306) est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-après. Il incombe à l'acheteur ou à l'utilisateur du CareLink USB de s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel environnement.
Página 23 Tableau 2. Recommandations et déclaration du fabricant - Immunité aux rayonnements électromagnétiques Ce CareLink USB (MMT-7306) est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-après. Il incombe à l'acheteur ou à l'utilisateur du CareLink USB de s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel environnement.
Página 24 Tableau 2. Recommandations et déclaration du fabricant - Immunité aux rayonnements électromagnétiques Ce CareLink USB (MMT-7306) est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-après. Il incombe à l'acheteur ou à l'utilisateur du CareLink USB de s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel environnement.
Página 25 MP6025822-22C1 / A Tableau 3. Distances de sécurité recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et le CareLink USB Cette section contient des informations sur les distances de sécurité recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et le CareLink USB. Le CareLink USB est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les interférences RF sont contrôlées.
Página 26 Conforme à la loi japonaise relative aux Site de fabrication ondes radio (Japan Radio Law), avis 88 Ce symbole signifie que l'appareil est entièrement conforme aux directives MDD 93/42/CEE et R&TTE 1999/5/CE. ©2013, Medtronic MiniMed, Inc. Tous droits réservés. CareLink est une marque commerciale de Medtronic MiniMed, Inc. ™...
Página 27 Ärzte in der Praxis/Klinik bestimmt. Er erleichtert die Kommunikation zwischen Insulinpumpen der Medtronic MiniMed 600-Serie und einem PC, auf dem Medtronic Therapiemanagement- ™ Software für Diabetes verwendet wird. Nur für Japan: Der Medtronic CareLink™ USB (MMT-7306) ist mit der Medtronic MiniMed 600-Serie, Zulassungsnummer 22500BZX00369000, kompatibel. Kontraindikationen Nicht bekannt. Warnhinweise Bei Kleinkindern besteht beim Schlucken des Produkts Erstickungsgefahr.
Página 28: Erste Schritte
MP6025822-22C1 / A 4. Trocknen Sie ihn mit einem sauberen, trockenen Tuch ab. Erste Schritte WICHTIG: Wenn die CareLink USB-Treiber noch nicht installiert sind bzw. Sie nicht sicher sind, ob dies der Fall ist, schließen Sie den CareLink USB nicht an. Informationen zum Installieren der CareLink USB-Treiber finden Sie weiter unten in den Anweisungen.
Página 29 MP6025822-22C1 / A e. Wenn das Fenster „Benutzerkontensteuerung“ angezeigt wird, klicken Sie auf Zulassen oder auf Ja. Hinweis: Wenn Sie nicht als Administrator auf Ihrem Computer angemeldet sind, werden Sie möglicherweise aufgefordert, das Benutzerkennwort eines Administrators einzugeben. 2. Navigieren Sie zur CareLink Personal-Website und registrieren Sie sich dort. •...
Página 30 USB-Anschluss Ihres Computers. Sollte Ihr CareLink USB an keinem der USB-Anschlüsse Ihres Computers funktionieren, wenden Sie sich bitte an die Produkthotline oder den für Sie zuständigen Medtronic Repräsentanten. • Eine elektrostatische Entladung kann dazu führen, dass der CareLink USB zeitweilig nicht mehr funktioniert.
Página 31 HF-Störungen (Hochfrequenz) durch andere drahtlose Geräte Unterhaltungselektronikgeräte, die Signale im selben Frequenzband senden wie der CareLink USB (MMT-7306), können eventuell bewirken, dass der CareLink USB von den Medtronic Geräten für das Diabetestherapiemanagement gesendete Daten nicht empfangen kann. Sollten signifikante HF-Störungen auftreten, wechseln der CareLink USB und das Gerät, mit dem er...
Página 32 Schäden an Ihrem CareLink USB verursachen. Bei weiterhin auftretenden HF- Störungen wenden Sie sich bitte an den für Sie zuständigen Repräsentanten. Drahtlose Koexistenz – Zusammenfassung Der CareLink USB (MMT-7306) wurde anhand der in den zwei Tabellen für schnurlose und Mobiltelefone und Funknetzwerke aufgeführten Daten getestet. Die Testergebnisse werden im...
Página 33 MP6025822-22C1 / A Anschluss an die beiden Tabellen beschrieben. Schnurlose und Mobiltelefone Telefone Frequenz Empfohlener Mindestabstand (m) Empfohlener Mindestabstand (Zoll) WCDMA TDMA 800 - 960 MHz, 1700 - 2200 MHz DECT 0,254 Funknetzwerke Netzwerke Frequenz Empfohlener Mindestabstand (m) Empfohlener Mindestabstand (Zoll) 802.11b/g/n 2,4 GHz Bluetooth 2,4 GHz...
Página 34: Technische Daten
MP6025822-22C1 / A Datensicherheit: Der CareLink USB (MMT-7306) ist darauf ausgelegt, HF-Kommunikation nur von erkannten und verbundenen Geräten zu akzeptieren. Der CareLink USB gewährleistet die Datensicherheit mittels proprietärer Methoden und stellt die Datenintegrität sicher, indem Fehlerprüfverfahren wie zyklische Redundanzprüfungen eingesetzt werden.
Página 35 Erklärung des Herstellers zum elektromagnetischen Verhalten Tabelle 1. Elektromagnetische Strahlung – Grundsätzliches und Herstellererklärung Dieser CareLink USB (MMT-7306) ist für die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Käufer oder Anwender des CareLink USB muss sicherstellen, dass dieser nur in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Página 36 MP6025822-22C1 / A Tabelle 2. Elektromagnetische Störfestigkeit – Grundsätzliches und Herstellererklärung Dieser CareLink USB (MMT-7306) ist für die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Käufer oder Anwender des CareLink USB muss sicherstellen, dass dieser nur in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Página 37 MP6025822-22C1 / A Tabelle 2. Elektromagnetische Störfestigkeit – Grundsätzliches und Herstellererklärung Dieser CareLink USB (MMT-7306) ist für die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Käufer oder Anwender des CareLink USB muss sicherstellen, dass dieser nur in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Página 38 MP6025822-22C1 / A Tabelle 2. Elektromagnetische Störfestigkeit – Grundsätzliches und Herstellererklärung Dieser CareLink USB (MMT-7306) ist für die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Käufer oder Anwender des CareLink USB muss sicherstellen, dass dieser nur in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Página 39 MP6025822-22C1 / A Tabelle 3. Empfohlener Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem CareLink USB Dieser Abschnitt enthält Informationen zur Bestimmung des empfohlenen Mindestabstands zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem CareLink USB. Der CareLink USB ist für die Nutzung in einem Umfeld vorgesehen, in dem die Störungen durch ausgestrahlte HF-Störgrößen kontrolliert werden können.
Página 40 Entspricht dem japanischen Rundfunkgesetz, Produktionsstätte Hinweis 88 Dieses Symbol besagt, dass das Gerät allen Vorschriften der europäischen Direktive MDD 93/42/EWG und R&TTE Direktive 1999/5/EG entspricht. © 2013, Medtronic MiniMed, Inc. Alle Rechte vorbehalten. CareLink ist eine Marke von Medtronic MiniMed, Inc. ™...
Página 41: Indicaciones De Uso
Medtronic MiniMed 600 y un ™ PC donde se ejecute el software de gestión del tratamiento de la diabetes de Medtronic. Solo para Japón: El dispositivo USB CareLink™ (MMT-7306) de Medtronic es compatible con la serie Medtronic MiniMed 600, número de aprobación 22500BZX00369000.
Página 42: Cómo Comenzar
MP6025822-22C1 / A Cómo comenzar IMPORTANTE: Si todavía no están instalados los controladores del dispositivo USB CareLink o no está seguro de si lo están, no conecte el dispositivo USB CareLink. Consulte las instrucciones siguientes para instalar los controladores del dispositivo USB CareLink. Profesionales sanitarios: Si es usted un profesional sanitario que utiliza el software de gestión del tratamiento de la diabetes CareLink Pro, los controladores del dispositivo USB CareLink se...
Página 43: Conexión Del Dispositivo Usb Carelink Al Ordenador
USB del ordenador. Si el dispositivo USB CareLink no funciona en ningún puerto USB de su ordenador, llame a la línea de asistencia o al representante local de Medtronic para obtener ayuda. • Las descargas electrostáticas pueden impedir temporalmente el funcionamiento del...
Página 44: Información Sobre Cumplimiento
El dispositivo cumple la normativa de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) de los Estados Unidos y otras normativas internacionales en lo que respecta a la compatibilidad electromagnética. El dispositivo USB CareLink (MMT-7306) cumple los requisitos esenciales de la Directiva del Consejo 1999/5/CE sobre equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación.
Página 45: Interferencias De Radiofrecuencia (Rf) Emitidas Por Otros Dispositivos Inalámbricos
USB CareLink (MMT-7306) pueden impedir que éste reciba los datos enviados por los dispositivos de gestión del tratamiento de la diabetes de Medtronic. Si las interferencias de RF son intensas, el dispositivo USB CareLink y el dispositivo con el que se comunica cambiarán a otro canal y se reanudará...
Página 46: Resumen De Coexistencia De Dispositivos Inalámbricos
RF, póngase en contacto con el representante local. Resumen de coexistencia de dispositivos inalámbricos El dispositivo USB CareLink (MMT-7306) se ha evaluado con arreglo a los datos que se incluyen en las dos tablas para teléfonos y redes inalámbricos. Los resultados de la prueba se describen a continuación de las dos tablas.
Página 47: Especificaciones
• En presencia de interferencias de RF con al menos un canal libre, todas las operaciones requeridas del dispositivo USB CareLink y la bomba funcionaron según lo previsto. Seguridad de los datos: El dispositivo USB CareLink (MMT-7306) está diseñado para admitir solamente comunicaciones de RF procedentes de dispositivos reconocidos y vinculados. El dispositivo USB Carelink garantiza la seguridad de los datos a través de medios sujetos a...
Página 48: Directrices Y Declaración Del Fabricante
Tabla 1. Directrices y declaración del fabricante: Emisiones electromagnéticas Este dispositivo USB CareLink (MMT-7306) está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del dispositivo USB CareLink debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Página 49 Tabla 2. Directrices y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética Este dispositivo USB CareLink (MMT-7306) está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del dispositivo USB CareLink debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Página 50 Tabla 2. Directrices y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética Este dispositivo USB CareLink (MMT-7306) está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del dispositivo USB CareLink debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Página 51 Tabla 2. Directrices y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética Este dispositivo USB CareLink (MMT-7306) está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del dispositivo USB CareLink debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Página 52: Tabla De Iconos
MP6025822-22C1 / A Tabla 3. Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles y el dispositivo USB CareLink Esta sección presenta información sobre la distancia de separación recomendada entre equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles y el dispositivo USB CareLink. El dispositivo USB CareLink está diseñado para poder utilizarse en un entorno electromagnético en el que estén controladas las perturbaciones provocadas por RF radiadas.
Página 53 Este símbolo indica que el dispositivo cumple totalmente la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios y la Directiva 1999/5/ CE sobre equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación. © 2013, Medtronic MiniMed, Inc. Todos los derechos reservados. CareLink es una marca comercial de Medtronic MiniMed, Inc. ™...
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Página 55 ™ tussen Medtronic MiniMed 600-insulinepompen en pc's met diabetes-therapiesoftware van ™ Medtronic van de patiënt en arts. Alleen voor Japan: De Medtronic CareLink™ USB (MMT-7306) is compatibel met de Medtronic MiniMed 600-serie, goedkeuringsnummer 22500BZX00369000. Contra-indicaties Geen bekend. Waarschuwingen Kleine kinderen kunnen in dit product stikken.
Página 56: Aan De Slag
MP6025822-22C1 / A Aan de slag BELANGRIJK: Als de stuurprogramma's voor de CareLink USB nog niet geïnstalleerd zijn of als u dat niet zeker weet, moet u de CareLink USB niet aansluiten. Zie onderstaande instructies voor het installeren van de CareLink USB-stuurprogramma's. Professionele zorgverleners: Maakt u als professionele zorgverlener gebruik van de CareLink Pro-diabetes-therapiesoftware, dan zijn de CareLink USB-stuurprogramma's ™...
Página 57: Carelink Usb Op De Computer Aansluiten
USB-poort. Als de CareLink USB op geen enkele USB-poort op uw computer werkt, neemt u voor hulp contact op met de HelpLine of het Servicenummer van Medtronic. • Statische ontlading (ESD) kan leiden tot een tijdelijke verstoring van de werking van de...
Página 58: Conformiteitsinformatie
BELANGRIJK: Elke verandering of wijziging die niet uitdrukkelijk is goedgekeurd door Medtronic MiniMed, Inc. kan ertoe leiden dat de gebruiker niet meer geautoriseerd is om de apparatuur te gebruiken.
Página 59 Huishoudelijke apparatuur in dezelfde frequentieband als de CareLink USB (MMT-7306) kan leiden tot verstoring van de gegevensoverdracht tussen de CareLink USB en diabetesapparatuur met therapiesoftware van Medtronic. Bij sterke RF-interferentie zullen de CareLink USB en het apparaat waarmee de CareLink USB communiceert overschakelen naar een ander kanaal, waarna de communicatie wordt voortgezet.
Página 60: Draadloze Netwerken
MP6025822-22C1 / A Overzicht draadloze coëxistentie De CareLink USB (MMT-7306) is getest conform de gegevens in de beide tabellen voor draadloze telefoons en draadloze netwerken. De testresultaten worden na de beide tabellen beschreven. Draadloze telefoons Telefoons Frequentie Aanbevolen minimumafstand (meter) Aanbevolen minimumafstand (inch)
Página 61: Specificaties
• In aanwezigheid van RF-interferentie met tenminste één vrij kanaal, werkten alle vereiste functies van de CareLink USB en de pomp zoals beoogd. Gegevensbeveiliging: De CareLink USB (MMT-7306) is zo ontworpen dat uitsluitend RF-communicatie wordt geaccepteerd van bekende en gekoppelde apparaten. De gegevensbeveiliging van de CareLink USB wordt verzorgd door fabriekseigen procedures, waarbij de integriteit van de gegevens wordt gewaarborgd met behulp van foutcontroleprocessen, zoals cyclische redundantiecontroles.
Página 62 Conformiteitsverklaring fabrikant Tabel 1. Conformiteitsverklaring fabrikant - Elektromagnetische emissie De CareLink USB (MMT-7306) is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De gebruiker van de CareLink USB dient erop toe te zien dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest...
Página 63 MP6025822-22C1 / A Tabel 2. Conformiteitsverklaring fabrikant - Elektromagnetische immuniteit De CareLink USB (MMT-7306) is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De gebruiker van de CareLink USB dient erop toe te zien dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Página 64 MP6025822-22C1 / A Tabel 2. Conformiteitsverklaring fabrikant - Elektromagnetische immuniteit De CareLink USB (MMT-7306) is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De gebruiker van de CareLink USB dient erop toe te zien dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Página 65 MP6025822-22C1 / A Tabel 3. Aanbevolen minimumafstand tussen draagbare/mobiele RF-communicatieapparatuur en de CareLink USB Hier vindt u informatie over de aanbevolen afstand tussen draagbare/mobiele RF-communicatieapparatuur en de CareLink USB. De CareLink USB is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met gecontroleerde RF-storing. De gebruiker van de CareLink USB kan het risico van elektromagnetische interferentie verkleinen door de onderstaande aanbevolen minimumafstand tussen draagbare/mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de CareLink USB aan te houden.
Página 66 Eén per verpakking radiocommunicatie-regelgeving Voldoet aan Japanse Radio Wet Notificatie 88 Productieplaats Dit symbool betekent dat het product volledig voldoet aan MDD 93/42/EEG en Richtlijn R&TTE 1999/5/EG. ©2013, Medtronic MiniMed, Inc. Alle rechten voorbehouden. CareLink is een gedeponeerd handelsmerk van Medtronic MiniMed, Inc. ™...
Página 67: Indicazioni Per L'uSo
Guida per l'utente della CareLink ™ Indicazioni per l'uso La CareLink USB (MMT-7306) di Medtronic può essere impiegata sia dai pazienti a casa propria ™ sia dai medici in ambulatorio per consentire la comunicazione tra i microinfusori di insulina Medtronic serie MiniMed 600 e il personal computer su cui si utilizzano i software di gestione ™...
Página 68: Introduzione All'uSo
MP6025822-22C1 / A 3. Pulire la CareLink USB con un panno pulito inumidito con acqua di rubinetto. 4. Asciugare con un panno pulito e asciutto. Introduzione all'uso IMPORTANTE: se i driver per la CareLink USB non sono ancora installati o non si è sicuri che lo siano, non collegare la CareLink USB.
Página 69 MP6025822-22C1 / A d. Selezionare Esegui come amministratore. e. Quando viene visualizzata la finestra Controllo account utente, fare clic su Consenti o Sì. Nota: se non è stato eseguito l'accesso al computer come amministratori, può essere richiesta l'immissione di una password di un utente dotato di privilegi di amministratore.
Página 70: Risoluzione Dei Problemi
Questo dispositivo è conforme agli standard FCC (Federal Communications Commission) degli Stati Uniti d'America ed agli standard internazionali sulla compatibilità elettromagnetica. La CareLink USB (MMT-7306) è conforme ai requisiti essenziali della Direttiva del Consiglio Europeo 1999/5/CE (R&TTE). Le seguenti informazioni vengono fornite in base alle norme FCC (Federal Communications Commission).
Página 71 CareLink USB (MMT-7306) possono impedire alla CareLink USB di ricevere i dati inviati dai dispositivi di gestione della terapia del diabete Medtronic. In presenza di una interferenza RF eccessiva, la CareLink USB e il dispositivo con cui avviene la comunicazione passano ad un canale diverso e la comunicazione prosegue.
Página 72 Schema di coesistenza wireless La CareLink USB (MMT-7306) è stata testata in base ai criteri riportati nelle due tabelle relative ai telefoni wireless e alle reti wireless. I risultati dei test sono riportati dopo le due tabelle.
Página 73: Reti Wireless
• In presenza di interferenze causate dalla radiofrequenza e di almeno un canale in chiaro, la CareLink USB e il microinfusore hanno eseguito tutte le operazioni richieste come previsto. Sicurezza dei dati: la CareLink USB (MMT-7306) è progettata in modo da ricevere soltanto comunicazioni in radiofrequenza provenienti da dispositivi riconosciuti e collegati. La CareLink USB garantisce la sicurezza dei dati attraverso mezzi proprietari ed assicura l'integrità...
Página 74 Indicazioni e dichiarazione del fabbricante Tabella 1. Indicazioni e dichiarazione del fabbricante - Emissioni elettromagnetiche La CareLink USB (MMT-7306) deve essere utilizzata negli ambienti elettromagnetici indicati di seguito. Il cliente o l'utente della CareLink USB deve accertarsi che sia utilizzata in tali ambienti.
Página 75 MP6025822-22C1 / A Tabella 2. Indicazioni e dichiarazione del fabbricante - Immunità elettromagnetica La CareLink USB (MMT-7306) deve essere utilizzata negli ambienti elettromagnetici indicati di seguito. Il cliente o l'utente della CareLink USB deve accertarsi che sia utilizzata in tali ambienti.
Página 76 MP6025822-22C1 / A Tabella 2. Indicazioni e dichiarazione del fabbricante - Immunità elettromagnetica La CareLink USB (MMT-7306) deve essere utilizzata negli ambienti elettromagnetici indicati di seguito. Il cliente o l'utente della CareLink USB deve accertarsi che sia utilizzata in tali ambienti.
Página 77 MP6025822-22C1 / A Tabella 3. Distanze di separazione raccomandate tra l'apparato di comunicazione in radiofrequenza (RF) portatile e mobile e la CareLink USB In questa sezione vengono fornite informazioni sulle distanze di separazione raccomandate tra l'apparato portatile e mobile di comunicazione in radiofrequenza (RF) e la CareLink USB. La CareLink USB deve essere utilizzata in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF radiati vengono controllati.
Página 78 Conforme alla notifica n° 88 della legge Luogo di fabbricazione giapponese sulle comunicazioni radio Questo simbolo significa che l'apparecchio è conforme alle Direttive Europee MDD 93/42/CEE e R&TTE 1999/5/CE. ©2013, Medtronic MiniMed, Inc. Tutti i diritti riservati. CareLink è un marchio di Medtronic MiniMed, Inc. ™...
Página 79: Indikasjoner For Bruk
å opprette kommunikasjon mellom insulinpumper i Medtronic MiniMed 600- ® serien og en datamaskin som bruker Medtronic-programvaren for administrasjon av diabetesbehandling. Gjelder kun Japan: Medtronic CareLink™ USB (MMT-7306) er kompatibel med Medtronic MiniMed 600-serien, godkjenningsnummer 22500BZX00369000. Kontraindikasjoner Ingen kjente. Advarsler Produktet kan føre til kvelning hos små...
Página 80: Komme I Gang
MP6025822-22C1 / A Komme i gang VIKTIG! Hvis CareLink USB-driverne ikke er installert , eller hvis du ikke er sikker på om driverne er installert, må du ikke koble til CareLink USB. Du finner instruksjoner nedenfor om hvordan du installerer driverne for CareLink USB. Helsepersonell: Hvis du er helsepersonell og bruker CareLink Pro-programvaren for ™...
Página 81 å koble den til en annen USB-port på datamaskinen. Hvis CareLink USB ikke fungerer i noen av USB-portene på datamaskinen, må du kontakte brukerstøtte eller den lokale Medtronic-representanten for å få hjelp. • Elektrostatisk utladning (ESD) kan føre til at CareLink USB midlertidig ikke fungerer. Hvis du berører metallkomponentene på...
Página 82 Radiofrekvensforstyrrelser (RF-forstyrrelser) fra annet trådløst utstyr Vanlig forbrukerelektronikk som sender i samme frekvensbånd som CareLink USB (MMT-7306), kan hindre CareLink USB i å motta data som sendes fra Medtronic-utstyr for administrasjon av diabetesbehandling. Hvis det forekommer betydelige RF-forstyrrelser, bytter CareLink USB og utstyret det kommuniserer med, kanal og kommunikasjonen fortsetter.
Página 83 CareLink USB. Kontakt den lokale representanten hvis RF- forstyrrelsene fortsetter. Oversikt over trådløs sameksistens CareLink USB (MMT-7306) har blitt testet mot dataene oppført i de to tabellene for trådløse telefoner og trådløse nettverk. Testresultatene er beskrevet etter de to tabellene. Trådløse telefoner...
Página 84 • Hvis det var RF-forstyrrelser med minst én ren kanal, fungerte CareLink USB og pumpen som de skulle under alle oppgaver som ble iverksatt. Datasikkerhet: CareLink USB (MMT-7306) er utformet slik at den bare tar imot RF- kommunikasjon fra gjenkjent og tilkoblet utstyr. Carelink USB sørger for datasikkerhet ved proprietære metoder og sørger for dataintegritet ved hjelp av feilkontrollprosesser, som syklisk...
Página 85: Spesifikasjoner
Veiledning og fabrikanterklæring Tabell 1. Veiledning og fabrikanterklæring – elektromagnetisk stråling CareLink USB (MMT-7306) er egnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av CareLink USB skal sørge for at den brukes i et slikt miljø.
Página 86 MP6025822-22C1 / A Tabell 2. Veiledning og fabrikanterklæring – elektromagnetisk immunitet CareLink USB (MMT-7306) er egnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av CareLink USB skal sørge for at den brukes i et slikt miljø.
Página 87 MP6025822-22C1 / A Tabell 2. Veiledning og fabrikanterklæring – elektromagnetisk immunitet CareLink USB (MMT-7306) er egnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av CareLink USB skal sørge for at den brukes i et slikt miljø.
Página 88 MP6025822-22C1 / A Tabell 2. Veiledning og fabrikanterklæring – elektromagnetisk immunitet CareLink USB (MMT-7306) er egnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av CareLink USB skal sørge for at den brukes i et slikt miljø.
Página 89 MP6025822-22C1 / A Tabell 3. Anbefalt fysisk avstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og CareLink USB Nedenfor finner du informasjon om anbefalt fysisk avstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og CareLink USB. CareLink USB er egnet for bruk i et elektromagnetisk miljø der utstrålt RF-støy er kontrollert. Kunden eller brukeren kan redusere elektromagnetisk støy ved å...
Página 90 MP6025822-22C1 / A Symboltabell Symbol Betydning Symbol Betydning Dette symbolet betyr at utstyret er fullstendig i samsvar med MDD 93/42/EØF og R&TTE- direktivet 1999/5/EF. ©2013, Medtronic MiniMed, Inc. Med enerett. CareLink er et varemerke for Medtronic MiniMed, Inc. ™...
Página 91 MP6025822-22C1 / A CareLink -USB-laitteen käyttöopas ™ Käyttöaiheet Medtronic CareLink -USB-laite (MMT-7306) tarkoitettu potilaiden käyttöön kotona ja ™ hoitohenkilöiden käyttöön hoitolaitoksen toimistoympäristössä. Sen tarkoitus on helpottaa tiedonsiirtoa Medtronic MiniMed 600 -sarjan insuliinipumpuista tietokoneeseen, jossa ™ käytetään diabeteksen hoitoon tarkoitettua Medtronic-hoidonhallintaohjelmistoa. Koskee vain Japania: Medtronic CareLink -USB-laite (MMT-7306) on yhteensopiva ™...
Página 92: Käytön Aloittaminen
MP6025822-22C1 / A Käytön aloittaminen TÄRKEÄÄ: Jos CareLink-USB-laitteen ohjaimia ei ole vielä asennettu tai et ole varma, onko ohjaimet asennettu, älä kytke CareLink-USB-laitetta. Katso jäljempää CareLink-USB-laitteen ohjaimien asennusohjeet. Terveydenhoidon ammattilaiset: Jos olet terveydenhoidon ammattilainen ja käytät diabeteksen hoitoon tarkoitettua CareLink Pro -hoidonhallintaohjelmistoa, CareLink-USB- ™...
Página 93: Vianetsintä
Suosittelemme kuitenkin, että käytät vain USB-kaapelia, jossa on suojattu naaraspää (katso kuva). Vianetsintä • Jos kytket CareLink-USB-laitteen tietokoneen USB-porttiin eikä se toimi, irrota laite ja kytke se toiseen USB-porttiin. Jos CareLink-USB-laite ei toimi missään tietokoneen USB-portissa, soita puhelinpalveluun tai paikalliselle Medtronic-edustajalle ja pyydä lisäohjeita.
Página 94 Laite ei aiheuta häiriöitä ulkopuolisista lähteistä tulevissa radiotaajuussignaaleissa. Näiden FCC- standardien tarkoituksena on rajoittaa liiallisia radiotaajuushäiriöitä ja estää sähkömagneettisista häiriöistä johtuvia laitteen virhetoimintoja. TÄRKEÄÄ: Jos laitteeseen tehdään muutoksia, joita Medtronic MiniMed, Inc. ei ole nimenomaisesti hyväksynyt, käyttäjä voi menettää laitteen käyttöoikeuden. Muiden langattomien laitteiden aiheuttamat radiotaajuushäiriöt (RF-häiriöt) Tavalliset kodin elektroniikkalaitteet, joiden lähetystaajuus on sama kuin CareLink-USB-laitteella...
Página 95 MP6025822-22C1 / A käytettävistä Medtronic-laitteista. Merkittävät radiotaajuushäiriöt voivat aiheuttaa sen, että CareLink- USB-laite ja laite, johon se on yhteydessä, vaihtavat toiselle kanavalle, jolloin tiedonsiirto jatkuu. Tämä laite on testattu, ja sen on osoitettu noudattavan luokan B digitaalisen laitteen raja- arvoja FCC-määräysten osan 15 mukaisesti. Näiden raja-arvojen tarkoituksena on taata kohtuullinen suojaus haitallisia häiriöitä...
Página 96 MP6025822-22C1 / A Yhteenveto langattomien laitteiden samanaikaisesta käytöstä CareLink-USB-laite (MMT-7306) on testattu tiedoilla, jotka on lueteltu langattomista puhelimista ja langattomista verkoista seuraavissa kahdessa taulukossa. Testitulokset on kuvattu näiden kahden taulukon jälkeen. Langattomat puhelimet Puhelimet Taajuus Suositeltu erotusetäisyys (metreinä) Suositeltu erotusetäisyys (tuumina)
Página 97: Tekniset Tiedot
• Kun radiotaajuisia häiriöitä ilmeni mutta vähintään yksi kanava toimi esteettä, kaikki CareLink-USB-laitteelta ja pumpulta vaaditut toiminnot toimivat tarkoitetulla tavalla. Tietoturva: CareLink-USB-laite (MMT-7306) on suunniteltu niin, että se hyväksyy radiotaajuisen viestinnän vain tunnustettujen ja yhdistettyjen laitteiden kanssa. Carelink-USB-laitteen tietoturva varmistetaan yrityksen omistamilla menetelmillä, ja tietojen eheys varmistetaan virhetarkistusprosesseilla, kuten CRC-tarkistuksilla.
Página 98 MP6025822-22C1 / A Ohjeet ja valmistajan vakuutus Taulukko 1. Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettiset häiriöpäästöt Tämä CareLink-USB-laite (MMT-7306) on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvatussa sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai CareLink-USB-laitteen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään kuvatussa ympäristössä. Häiriöpäästötesti Vastaavuus Sähkömagneettista ympäristöä koskevat ohjeet CareLink-USB-laite käyttää...
Página 99 MP6025822-22C1 / A Taulukko 2. Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettisten häiriöiden sieto Tämä CareLink-USB-laite (MMT-7306) on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvatussa sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai CareLink-USB-laitteen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään kuvatussa ympäristössä. Häiriönsieto- IEC 60601 Vastaavuus- Sähkömagneettista ympäristöä koskevat ohjeet...
Página 100 MP6025822-22C1 / A Taulukko 2. Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettisten häiriöiden sieto Tämä CareLink-USB-laite (MMT-7306) on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvatussa sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai CareLink-USB-laitteen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään kuvatussa ympäristössä. Häiriönsieto- IEC 60601 Vastaavuus- Sähkömagneettista ympäristöä koskevat ohjeet...
Página 101 MP6025822-22C1 / A Taulukko 3. Kannettavien ja siirrettävien radiotaajuisten (RF) viestintälaitteiden ja CareLink-USB-laitteen suositellut erotusetäisyydet Tässä kohdassa on tietoja kannettavien ja siirrettävien radiotaajuisten (RF) viestintälaitteiden ja CareLink-USB-laitteen suositelluista erotusetäisyyksistä. CareLink-USB-laite on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä, jonka säteilevät radiotaajuushäiriöt ovat hallinnassa. Asiakas tai CareLink-USB-laitteen käyttäjät voivat estää sähkömagneettiset häiriöt huolehtimalla siitä, että...
Página 102 Noudattaa Japanin radiolain ilmoitusta 88 Valmistuspaikka Tämä symboli tarkoittaa, että laite on kaikilta osin lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin 93/42/ETY ja radio- ja telepäätelaitteita (R&TTE) koskevan direktiivin 1999/5/EY mukainen. ©2013, Medtronic MiniMed, Inc. Kaikki oikeudet pidätetään. CareLink on Medtronic MiniMed, Inc:n tavaramerkki. ™...
Página 103: Indikationer För Användning
600-serien från Medtronic MiniMed och en persondator med programvara för ™ diabetesbehandling från Medtronic. Endast för Japan: Medtronic CareLink™ USB (MMT-7306) är kompatibel med Medtronic MiniMed 600-serien, godkännandenummer 22500BZX00369000. Kontraindikationer Inga kända. Varningar Produkten kan utgöra en kvävningsrisk för små...
Página 104: Komma Igång
MP6025822-22C1 / A Komma igång VIKTIGT! Om drivrutinerna till CareLink USB ännu inte har installerats, eller om du är osäker på om de har installerats, ska du inte ansluta CareLink USB-enheten. Se nedanstående anvisningar för installation av drivrutiner till CareLink USB. Sjukvårdspersonal: Om du är sjukvårdspersonal och använder CareLink Pro-programmet för ™...
Página 105 • Om du kopplar in din CareLink USB-enhet i en USB-port på din dator och det inte fungerar, tar du ut den igen och sätter in den i en annan USB-port på datorn. Kontakta HelpLine eller lokal Medtronic-representant om din CareLink USB-enhet inte fungerar i någon av USB- portarna på din dator.
Página 106 Radiofrekvensstörning (RF) från andra trådlösa enheter Vanliga hemelektroniska apparater som sänder på samma frekvensband som Carelink USB- enheten (MMT-7306) kan göra att CareLink USB-enheten inte kan ta emot data som skickas från Medtronic-enheter för diabetesbehandling. Vid kraftigare RF-störningar går CareLink USB- enheten och den enhet som den kommunicerar med över till en annan kanal och fortsätter...
Página 107 CareLink USB-enhet. Kontakta din lokala produktsupport om RF- störningarna inte försvinner. Samtidig användning av andra trådlösa enheter CareLink USB-enheten (MMT-7306) har testats och jämförts med de data som anges i nedanstående två tabeller avseende trådlösa telefoner och trådlösa nätverk. Testresultaten beskrivs nedanför tabellerna.
Página 108 MP6025822-22C1 / A Trådlösa telefoner Rekommenderat separationsavstånd Telefoner Frekvens Rekommenderat separationsavstånd (in) (meter) WCDMA TDMA 800-960 MHz, 1 700- 2 200 MHz DECT 0,254 Trådlösa nätverk Rekommenderat separationsavstånd Nätverk Frekvens Rekommenderat separationsavstånd (in) (meter) 802.11b/g/n 2,4 GHz Bluetooth 2,4 GHz 3,93 ZigBee 2,4 GHz 3,93 Dataintegritet: Alla inträffade störningar bedömdes avseende direkta och latenta avvikelser. Nedladdningen för respektive pump var fullständig och oavbruten.
Página 109: Specifikationer
MP6025822-22C1 / A Datasäkerhet: CareLink USB-enheten (MMT-7306) ska endast acceptera RF-kommunikation från igenkända och länkade enheter. CareLink USB garanterar datasäkerhet genom patentskyddade metoder och garanterar dataintegritet genom användning av felsökningsprocesser, t.ex. cykliska redundanskontroller. Fördröjning: Den trådlösa funktionen aktiverades vid kommando. Det fanns ingen fördröjning vid upprättandet av trådlös anslutning eller överföring av data via den trådlösa anslutningen i...
Página 110: Riktlinjer Och Tillverkarens Deklaration
Riktlinjer och tillverkarens deklaration Tabell 1. Riktlinjer och tillverkarens deklaration - elektromagnetiska emissioner CareLink USB-enheten (MMT-7306) är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Köparen eller användaren av CareLink USB-enheten ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
Página 111 MP6025822-22C1 / A Tabell 2. Riktlinjer och tillverkarens deklaration - elektromagnetisk immunitet CareLink USB-enheten (MMT-7306) är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Köparen eller användaren av CareLink USB-enheten ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
Página 112 MP6025822-22C1 / A Tabell 2. Riktlinjer och tillverkarens deklaration - elektromagnetisk immunitet CareLink USB-enheten (MMT-7306) är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Köparen eller användaren av CareLink USB-enheten ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
Página 113 MP6025822-22C1 / A Tabell 3. Rekommenderade separationsavstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning och CareLink USB- enheten I detta avsnitt ges information om rekommenderat separationsavstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning och CareLink USB-enheten. CareLink USB-enheten är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö där utstrålade RF-störningar begränsas.
Página 114 Uppfyller kraven i Japan Radio Law Notice 88 Tillverkningsanläggning Denna symbol betyder att enheten helt följer 93/42/EEG om medicintekniska produkter och direktiv 1999/5/EG om radioutrustning och teleterminalutrustning. ©2013, Medtronic MiniMed, Inc. Med ensamrätt. CareLink är ett varumärke som tillhör Medtronic MiniMed, Inc. ™...
Página 115: Indikationer For Brug
MP6025822-22C1 / A Brugsanvisning til CareLink ™ Indikationer for brug Medtronic CareLink USB (MMT-7306) er beregnet til at bruges af patienter i hjemmet og af læger ™ på en klinik/et hospital for at lette kommunikationen mellem Medtronic MiniMed 600-serie ™...
Página 116 MP6025822-22C1 / A Sådan kommer De i gang VIGTIGT: Hvis CareLink USB-driverne endnu ikke er installerede, eller hvis De ikke er sikker på, om driverne er installerede, så tilslut ikke CareLink USB. Se instruktionerne nedenfor for installering af CareLink USB-driverne. Sundhedspersonale: Hvis De er sundhedspersonale, der bruger CareLink Pro behandlings- ™...
Página 117: Fejlfinding
De tage den ud og indsætte den i en anden USB-port på computeren. Hvis Deres CareLink USB ikke virker i nogen af USB-portene på Deres computer, bedes De kontakte vores hjælpelinje eller Deres lokale Medtronic-repræsentant for at få assistance. • Elektrostatisk udladning (ESD) kan midlertidigt forhindre CareLink USB-enheden i at virke.
Página 118 Overensstemmelsesinformation Enheden overholder United States Federal Communications Commissions standard (FCC), og internationale standarder, for elektromagnetisk kompatibilitet. CareLink USB (MMT-7306) er i overensstemmelse med de væsentlige krav i Det Europæiske Råds Direktiv 1999/5/EF (R&TTE). Følgende oplysninger gives i overensstemmelse med forskrifterne fra den amerikanske telestyrelse (FCC).
Página 119 Radiofrekvensforstyrrelser (RF) fra andre trådløse apparater Almindelige forbrugerelektronikenheder, der sender i det samme frekvensbånd som CareLink USB (MMT-7306), kan forhindre CareLink USB i at modtage de data, der sendes af Medtronic diabetesbehandlingsenheder. Hvis der er betydelig RF-interferens til stede, vil CareLink USB og den enhed, den kommunikerer med, skifte til en anden kanal, og kommunikationen vil fortsætte.
Página 120 MP6025822-22C1 / A Oversigt over trådløs sameksistens CareLink USB (MMT-7306) er blevet testet i forhold til de data, der er angivet i de to tabeller for trådløse telefoner og trådløse netværk. Testresultaterne beskrives efter de to tabeller. Trådløse telefoner Anbefalet sikkerhedsafstand (inches...
Página 121 • Hvis der forekommer RF-interferens med mindst én tilgængelig kanal, fungerede alle operationer der kræves af CareLink USB og pumpen som tilsigtet. Datasikkerhed: CareLink USB (MMT-7306) er konstrueret til kun at acceptere RF- kommunikation fra genkendte og forbundne enheder. Carelink USB sørger for datasikkerhed via leverandørspecifikke metoder og sørger for dataintegritet ved brug af fejlkontrollerende...
Página 122 Tabel 1. Vejledning og fabrikanterklæring - Elektromagnetiske emissioner Denne CareLink USB (MMT-7306) er beregnet til at blive anvendt i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af CareLink USB skal sikre sig, at systemet bruges i sådanne omgivelser.
Página 123 Tabel 2. Vejledning og fabrikanterklæring - Elektromagnetisk immunitet Denne CareLink USB (MMT-7306) er beregnet til at blive anvendt i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af CareLink USB skal sikre sig, at systemet bruges i sådanne omgivelser.
Página 124 Tabel 2. Vejledning og fabrikanterklæring - Elektromagnetisk immunitet Denne CareLink USB (MMT-7306) er beregnet til at blive anvendt i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af CareLink USB skal sikre sig, at systemet bruges i sådanne omgivelser.
Página 125 MP6025822-22C1 / A Tabel 3. Anbefalede sikkerhedsafstande mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og CareLink USB Dette afsnit giver information om de anbefalede sikkerhedsafstande mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og CareLink USB. CareLink USB er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvor udstrålingen af RF-forstyrrelse er kontrolleret. Brugerne af CareLink USB kan medvirke til at forebygge elektromagnetiske forstyrrelser ved at holde en minimumsafstand mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr (sendere) og CareLink USB som anbefalet nedenfor, i forhold til kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt.
Página 126 Én pr. beholder/pakke radiokommunikationsudstyr Overholder kravene i Japan Radio Law Fabrikationssted Notice 88 Dette symbol betyder, at enheden fuldt ud overholder MDD-direktiv 93/42/EØF og R&TTE-direktiv 1999/5/EF. ©2013, Medtronic MiniMed, Inc. Alle rettigheder forbeholdes. CareLink er et varemærke tilhørende Medtronic MiniMed, Inc. ™...
Página 127: Guia Do Utilizador Usb Carelink
600 da Medtronic e um computador pessoal com software de gestão da ™ terapia da diabetes da Medtronic. Apenas para o Japão: O USB CareLink™ da Medtronic (MMT-7306) é compatível com a série MiniMed 600 da Medtronic, número de homologação 22500BZX00369000. Contraindicações Não se conhecem.
Página 128 MP6025822-22C1 / A 4. Seque com um pano limpo e seco. Introdução IMPORTANTE: Caso os drivers do USB CareLink ainda não estejam instalados, ou se não tiver a certeza de que os drivers estão instalados, não ligue o USB CareLink. Consulte as instruções abaixo para instalar os drivers do USB CareLink.
Página 129: Ligar O Usb Carelink Ao Seu Computador
• Se ligar o USB CareLink a uma porta USB do computador e o dispositivo não funcionar, retire-o e encaixe-o noutra porta USB do computador. Se o USB CareLink não funcionar em nenhuma porta USB do computador, contacte a linha de assistência ou o seu representante local da Medtronic.
Página 130 Este dispositivo está em conformidade com as normas do organismo norte-americano que regula as comunicações nos E.U.A. (FCC) e com as normas internacionais sobre compatibilidade eletromagnética. O USB CareLink (MMT-7306) cumpre os requisitos essenciais da Diretiva do Conselho 1999/5/CE (R&TTE).
Página 131 Os dispositivos eletrónicos mais comuns que transmitem na mesma banda de frequência usada pelo USB CareLink (MMT-7306) podem impedir o USB CareLink de receber os dados enviados pelos dispositivos de gestão da terapia da diabetes da Medtronic. Caso se verifique a presença significativa de interferência por radiofrequência, o USB CareLink e o dispositivo com o qual está...
Página 132 Resumo de coexistência de redes sem fios O USB CareLink (MMT-7306) foi testado à luz dos dados listados nas duas tabelas no caso dos telefones sem fios e das redes sem fios. Os resultados dos testes encontram-se descritos após as duas tabelas.
Página 133: Especificações
• Na presença de interferência de RF com pelo menos um canal livre, todas as operações necessárias do USB CareLink e da bomba de insulina funcionaram como pretendido. Segurança dos dados: O USB CareLink (MMT-7306) foi concebido para aceitar apenas comunicações por radiofrequência de dispositivos reconhecidos e emparelhados. O USB CareLink garante a segurança dos dados através de meios proprietários, assim como a integridade dos...
Página 134 Tabela 1. Orientação e declaração do fabricante - Emissões eletromagnéticas Este USB CareLink (MMT-7306) destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado a seguir. O cliente ou o utilizador do USB CareLink deve assegurar-se de que este é usado neste tipo de ambiente.
Página 135 Tabela 2. Orientação e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética Este USB CareLink (MMT-7306) destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado a seguir. O cliente ou o utilizador do USB CareLink deve assegurar-se de que este é usado neste tipo de ambiente.
Página 136 Tabela 2. Orientação e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética Este USB CareLink (MMT-7306) destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado a seguir. O cliente ou o utilizador do USB CareLink deve assegurar-se de que este é usado neste tipo de ambiente.
Página 137: Tabela De Ícones
MP6025822-22C1 / A Tabela 3. Distâncias de separação recomendadas entre equipamento de comunicação RF portátil e móvel e o USB CareLink Esta secção fornece informações sobre a distância de separação recomendada entre equipamento de comunicação por radiofrequência portátil e móvel e o USB CareLink. O USB CareLink destina-se a ser utilizado num ambiente eletromagnético com controlo das perturbações provocadas pela radiofrequência radiada.
Página 138 Local de fabrico comunicação por rádio Este símbolo significa que o dispositivo está em total conformidade com a Diretiva Europeia AIMD 93/42/CEE e Diretiva R&TTE 1999/5/CE ©2013, Medtronic MiniMed, Inc. Todos os direitos reservados. CareLink é uma marca comercial da Medtronic MiniMed, Inc. ™...
Página 139: Indikacije Za Uporabo
Indikacije za uporabo Naprava Medtronic CareLink USB (MMT-7306) je indicirana za uporabo na domu bolnika ™ in v ambulanti, namenjena pa je komunikaciji med insulinskimi črpalkami serije Medtronic MiniMed 600, in osebnim računalnikom z nameščeno programsko opremo za vodenje ™ sladkorne bolezni družbe Medtronic.
Página 140 MP6025822-22C1 / A Uvod POMEMBNO: Če gonilniki naprave CareLink USB še niso nameščeni oz. ne veste, ali so že nameščeni, ne priključite naprave CareLink USB. Če želite namestiti gonilnike naprave CareLink USB, si oglejte spodnja navodila. Zdravstveno osebje: Če ste zdravstveno osebje, ki uporablja programsko opremo za vodenje sladkorne bolezni CareLink Pro, so gonilniki naprave CareLink USB nameščeni kot del namestitve ™...
Página 141: Odpravljanje Napak
USB. Če naprava CareLink USB ne deluje na nobenem vhodu USB na vašem računalniku, pokličite linijo za pomoč ali se obrnite na lokalnega predstavnika družbe Medtronic. • Elektrostatična razelektritev (ESR) lahko začasno prepreči delovanje naprave CareLink USB. Če se dotaknete kovinskih delov naprave CareLink USB ali nezaščitenega konca kabla za USB, medtem...
Página 142 Običajne elektronske naprave za široko uporabo, ki delujejo v istem frekvenčnem pasu kot naprava CareLink USB (MMT-7306), lahko napravi CareLink USB preprečijo sprejem podatkov, ki jih pošiljajo naprave za vodenje sladkorne bolezni družbe Medtronic. Če prihaja do večjih RF-motenj, naprava CareLink USB in naprava, s katero komunicira, preklopita na drug kanal in...
Página 143 MP6025822-22C1 / A Ta oprema je bila preskušena in je skladna z omejitvami za digitalne naprave razreda B, skladno z zahtevami 15. dela pravil FCC. Te omejitve so namenjene zagotavljanju zaščite pred škodljivimi motnjami pri namestitvi naprave na domu. Ta oprema lahko ustvarja, uporablja in oddaja radiofrekvenčno energijo ter lahko povzroči škodljive motnje v radijski komunikaciji, če je ne namestite in uporabljate v skladu z navodili.
Página 144 MP6025822-22C1 / A Soobstoj z brezžičnimi telefoni in omrežji Naprava CareLink USB (MMT-7306) je bila preskušena v skladu s podatki, navedenimi v spodnjih tabelah, za brezžične telefone in brezžična omrežja. Rezultati preskusa so predstavljeni v nadaljevanju pod tabelama. Brezžični telefoni...
Página 145 CareLink USB in črpalke delovale v skladu z namenom uporabe. Varnost podatkov: Naprava CareLink USB (MMT-7306) je zasnovana le za sprejem RF-komunikacije iz prepoznanih in povezanih naprav. Naprava Carelink USB zagotavlja varnost podatkov z lastniškimi sredstvi in celovitost podatkov z uporabo postopka preverjanja napak, kot je preverjanje CRC.
Página 146 Smernice in potrdilo izdelovalca Tabela 1. Smernice in potrdilo izdelovalca – elektromagnetne emisije Naprava CareLink USB (MMT-7306) je namenjena uporabi v spodaj opisanem elektromagnetnem okolju. Kupec ali uporabnik naprave CareLink USB se mora prepričati, da jo uporablja v takem okolju.
Página 147 MP6025822-22C1 / A Tabela 2. Smernice in potrdilo izdelovalca – elektromagnetna odpornost Naprava CareLink USB (MMT-7306) je namenjena uporabi v spodaj opisanem elektromagnetnem okolju. Kupec ali uporabnik naprave CareLink USB se mora prepričati, da jo uporablja v takem okolju. Raven...
Página 148 MP6025822-22C1 / A Tabela 2. Smernice in potrdilo izdelovalca – elektromagnetna odpornost Naprava CareLink USB (MMT-7306) je namenjena uporabi v spodaj opisanem elektromagnetnem okolju. Kupec ali uporabnik naprave CareLink USB se mora prepričati, da jo uporablja v takem okolju. Raven...
Página 149 MP6025822-22C1 / A Tabela 3. Priporočene razdalje med prenosnimi in mobilnimi napravami za RF-komunikacijo in napravo CareLink USB Ta razdelek vsebuje informacije o priporočeni razdalji med prenosno in mobilno opremo za komunikacijo z radijskimi frekvencami in napravo CareLink USB. Naprava CareLink USB je namenjena uporabi v elektromagnetnem okolju, v katerem so motnje oddajanih radijskih frekvenc nadzorovane.
Página 150 Ta oznaka pomeni, da je naprava popolnoma v skladu z direktivo 93/42/EGS o medicinskih napravah in direktivo 1999/5/ES o radijski in telekomunikacijski terminalski opremi. ©2013, Medtronic MiniMed, Inc. Vse pravice pridržane. CareLink je blagovna znamka družbe Medtronic MiniMed, Inc. ™...
Página 151 (zdravotníky). Usnadňuje komunikaci mezi inzulinovými pumpami Medtronic řady MiniMed ™ 600 a osobním počítačem s nainstalovaným softwarem pro kontrolu léčby diabetu společnosti Medtronic. Pouze pro Japonsko: Zařízení Medtronic CareLink™ USB (MMT-7306) je kompatibilní s řadou Medtronic MiniMed 600, číslo schválení 22500BZX00369000. Kontraindikace Nejsou známy.
Página 152 MP6025822-22C1 / A Začínáme DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ: Nemáte-li dosud nainstalovány ovladače CareLink USB (nebo pokud si nejste jisti, zda jsou ovladače nainstalovány), přístroj CareLink USB nepřipojujte. Postupujte podle pokynů pro instalaci ovladače CareLink USB. Zdravotníci: Pokud jste zdravotník, který používá software pro kontrolu diabetu CareLink Pro, ™...
Página 153: Řešení Problémů
USB počítače. Pokud přístroj CareLink USB nefunguje v žádném portu USB počítače, zavolejte linku pomoci nebo požádejte o pomoc místního zástupce společnosti Medtronic. • Fungování přístroje CareLink USB může dočasně přerušit elektrostatický výboj (ESD). Jestliže se dotknete kovové části přístroje CareLink USB nebo nekrytého konce kabelu...
Página 154: Informace O Shodě
Tento přístroj splňuje požadavky mezinárodních norem a americké Federální komise pro komunikace (FCC) na kompatibilitu přístrojů vyzařujících elektromagnetickou energii. Přístroj CareLink USB (MMT-7306) odpovídá základním požadavkům směrnice Rady 1999/5/EC (rádiové a telekomunikační přístroje). Následující informace jsou uvedeny v souladu s předpisy FCC.
Página 155 MP6025822-22C1 / A Medtronic. V případě závažného RF rušení se přístroj CareLink USB a zařízení, se kterým přístroj komunikuje, přepnou na jiný kanál a komunikace bude pokračovat. Toto zařízení bylo testováno a shledáno vyhovujícím limitům pro digitální zařízení třídy B podle oddílu 15 předpisů...
Página 156 MP6025822-22C1 / A Souhrnné informace fungování v prostředí s jinými bezdrátovými přístroji Přístroj CareLink USB (MMT-7306) byl testován s využitím dat uvedených ve dvou tabulkách pro bezdrátové telefony a bezdrátové sítě. Výsledky testů jsou popsány v textu pod dvěma tabulkami.
Página 157: Technická Data
• V přítomnosti vysokofrekvenčního rušení s alespoň jedním volným kanálem fungovaly všechny činnosti vyžadované zařízením Carelink USB a pumpou podle očekávání. Bezpečnost dat: Přístroj CareLink USB (MMT-7306) je zkonstruován tak, aby přijímal pouze radiofrekvenční (RF) komunikaci z rozpoznaných a připojených přístrojů Přístroj Carelink USB zajišťuje ochranu dat prostřednictvím patentovaných prostředků...
Página 158 Pokyny a prohlášení výrobce Tabulka 1. Pokyny a prohlášení výrobce - Elektromagnetické vyzařování Tento přístroj CareLink USB (MMT-7306) je určen k použití v elektromagnetickém prostředí, které je specifikováno níže. Zákazník či uživatel přístroje CareLink USB by měl zajistit, aby byl výrobek v takovém prostředí používán.
Página 159 MP6025822-22C1 / A Tabulka 2. Pokyny a prohlášení výrobce - Elektromagnetická odolnost Tento přístroj CareLink USB (MMT-7306) je určen k použití v elektromagnetickém prostředí, které je specifikováno níže. Zákazník či uživatel přístroje CareLink USB by měl zajistit, aby byl výrobek v takovém prostředí používán.
Página 160 MP6025822-22C1 / A Tabulka 2. Pokyny a prohlášení výrobce - Elektromagnetická odolnost Tento přístroj CareLink USB (MMT-7306) je určen k použití v elektromagnetickém prostředí, které je specifikováno níže. Zákazník či uživatel přístroje CareLink USB by měl zajistit, aby byl výrobek v takovém prostředí používán.
Página 161 MP6025822-22C1 / A Tabulka 3. Doporučené distanční vzdálenosti mezi přenosnými nebo mobilními telefony a přístrojem CareLink USB V této části jsou uvedeny informace o doporučené distanční vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními RF komunikačními přístroji a přístrojem CareLink USB. Přístroj CareLink USB je určen k používání v elektromagnetickém prostředí s regulovaným RF rušením.
Página 162 Jedna položka v balení a radiokomunikace v Kanadě Vyhovuje požadavkům japonského rádiového Místo výroby práva, oznámení 88 Tento symbol znamená, že zařízení plně vyhovuje směrnicím MDD 93/42/EEC a R&TTE 1999/5/EC. ©2013, Medtronic MiniMed, Inc. Všechna práva vyhrazena. CareLink je ochranná známka společnosti Medtronic MiniMed, Inc. ™...
Página 163 Az eszköz a Medtronic MiniMed 600 sorozathoz tartozó ™ inzulinpumpák és a Medtronic diabéteszkezelő szoftvert futtató személyi számítógép közti kommunikáció elősegítésére szolgál. Csak Japán: A Medtronic CareLink™ USB (MMT-7306) A Medtronic MiniMed 600-as sorozattal kompatibilis, engedély száma: 2500BZX00369000. Ellenjavallatok Ellenjavallatok nem ismeretesek. Figyelmeztetések A termék kisgyermekeknél fulladásveszélyt okozhat.
Página 164 MP6025822-22C1 / A Az első lépések FONTOS: Ha a CareLink USB illesztőprogramok még nincsenek telepítve, vagy nem biztos benne, hogy az illesztőprogramok telepítve vannak-e, ne csatlakoztassa a CareLink USB eszközt. A CareLink USB illesztőprogramjainak telepítéséhez lásd az alábbi utasításokat. Orvosoknak: Ha ön a CareLink Pro diabéteszkezelő...
Página 165 • Ha a CareLink USB eszköz a számítógép USB-portjához való csatlakoztatás után nem működik, húzza ki, és csatlakoztassa egy másik USB-porthoz. Ha a CareLink USB eszköz a számítógép egyik USB-portjával sem működik, segítségért hívja a segélyvonalat vagy keresse a helyi Medtronic képviseletet.
Página 166 Ez az eszköz megfelel az elektromágneses kompatibilitásra vonatkozó nemzetközi és az United States Federal Communications Commission - az Amerikai Egyesült Államok Távközlési Bizottsága - (FCC) által felállított szabványoknak. A CareLink USB (MMT-7306) készülék megfelel az Európa Tanács 1999/5/ET R&TTE-irányelve alapvető követelményeinek.
Página 167 MP6025822-22C1 / A Más vezeték nélküli készülékekből származó rádiófrekvenciás (RF) zavar A CareLink USB (MMT-7306) eszközzel azonos frekvenciasávban működő szokásos elektromos berendezések zavarhatják a CareLink USB eszközt a Medtronic diabéteszkezelő készülékekről érkező adatok fogadásában. Ha számottevő rádiófrekvenciás zavar van jelen, a CareLink USB készülék és az azzal kommunikáló...
Página 168 MP6025822-22C1 / A Összefoglaló vezeték nélküli eszközök egyidejű jelenlétéről A CareLink USB (MMT-7306) eszközt vizsgálták a vezeték nélküli telefonokra és vezeték nélküli hálózatokra vonatkozó két táblázatban felsorolt adatokkal összefüggésben. A vizsgálatok eredményeit a két táblázat utáni rész mutatja be. Vezeték nélküli telefonok Ajánlott üzemeltetési távolság...
Página 169: Műszaki Adatok
• Ha tapasztalható rádiófrekvenciás interferencia, de legalább egy tiszta csatorna van, a CareLink USB és a pumpa összes kívánt művelete rendeltetésszerű volt. Adatbiztonság: A CareLink USB (MMT-7306) eszközt úgy tervezték, hogy az rádiófrekvenciás kommunikációt csak elfogadott és kapcsolt készülékekről fogadja el. A Carelink USB készülék szabadalmazott eszközökkel garantálja az adatbiztonságot, míg az adatintegritás biztosításához...
Página 170 Útmutató és a gyártó nyilatkozata 1. táblázat: Útmutató és a gyártó nyilatkozata - Elektromágneses kibocsátás Ezt a CareLink USB (MMT-7306) eszközt az alább ismertetett elektromágneses környezetben való használatra tervezték. A vásárló vagy a CareLink USB eszköz használója köteles biztosítani az ilyen környezetben való használatot.
Página 171 MP6025822-22C1 / A 2. táblázat: Útmutató és a gyártó nyilatkozata - Elektromágneses védettség Ezt a CareLink USB (MMT-7306) eszközt az alább ismertetett elektromágneses környezetben való használatra tervezték. A vásárló vagy a CareLink USB eszköz használója köteles biztosítani az ilyen környezetben való használatot.
Página 172 MP6025822-22C1 / A 2. táblázat: Útmutató és a gyártó nyilatkozata - Elektromágneses védettség Ezt a CareLink USB (MMT-7306) eszközt az alább ismertetett elektromágneses környezetben való használatra tervezték. A vásárló vagy a CareLink USB eszköz használója köteles biztosítani az ilyen környezetben való használatot.
Página 173 MP6025822-22C1 / A 3. táblázat: A rádiófrekvenciás hordozható és mobil adatátviteli berendezések és a CareLink USB eszköz közötti ajánlott üzemeltetési távolság Ebben a részben a rádiófrekvenciás hordozható és mobil adatátviteli berendezések és a CareLink USB eszköz közötti ajánlott üzemeltetési távolságról adunk tájékoztatást. A CareLink USB eszköz olyan elektromágneses környezetben történő használatra alkalmas, amelyben a sugározott rádiófrekvenciás zavaró...
Página 174 Gyártó hely törvények 88. cikkelyének. Ez a szimbólum azt jelenti, hogy az eszköz teljes mértékben megfelel a MDD 93/42/ EGK-irányelv és az 1999/5/EK R&TTE-irányelv követelményeinek. ©2013, Medtronic MiniMed, Inc. Minden jog fenntartva. A CareLink a Medtronic MiniMed, Inc. védjegye. ™...
Página 175: Ostrzeżenia
Medtronic MiniMed 600 a komputerem osobistym z oprogramowaniem ™ firmy Medtronic do prowadzenia leczenia cukrzycy. Dotyczy tylko Japonii: Urządzenie Medtronic CareLink™ USB (MMT-7306) jest zgodne z urządzeniami Medtronic MiniMed z serii 600, numer zatwierdzenia 22500BZX00369000. Przeciwwskazania Brak znanych.
Página 176: Pierwsze Kroki
MP6025822-22C1 / A Pierwsze kroki WAŻNE: Jeśli sterowniki urządzenia CareLink USB nie są jeszcze zainstalowane lub jeśli nie ma pewności, czy są zainstalowane, nie należy podłączać urządzenia CareLink USB. Należy zapoznać się z poniższą instrukcją instalowania sterowników urządzenia CareLink USB. Informacja dla lekarzy i pozostałego personelu służby zdrowia: Jeśli w placówce stosowane jest oprogramowanie CareLink Pro do prowadzenia leczenia cukrzycy, sterowniki urządzenia...
Página 177: Rozwiązywanie Problemów
• Jeśli urządzenie CareLink USB nie działa po podłączeniu do portu USB, należy je odłączyć i podłączyć do innego portu USB w komputerze. Jeśli urządzenie CareLink USB nie współpracuje z żadnym portem USB komputera, należy się skontaktować z lokalnym telefonicznym centrum pomocy lub lokalnym przedstawicielem firmy Medtronic.
Página 178 Niniejsze urządzenie spełnia wymogi Federalnej Komisji Łączności (FCC, Federal Communications Commission) w Stanach Zjednoczonych oraz wymogi międzynarodowych norm dotyczących zgodności elektromagnetycznej. Urządzenie CareLink USB (MMT-7306) jest zgodne z podstawowymi wymogami dyrektywy Rady 1999/5/WE (R&TTE). Poniższe informacje zostały zamieszczone zgodnie z przepisami Federalnej Komisji Komunikacji (Federal Communications Commission, FCC).
Página 179 Urządzenia elektroniczne powszechnego użytku pracujące w tym samym paśmie częstotliwości, co urządzenie CareLink USB (MMT-7306), mogą utrudniać odbieranie przez urządzenie CareLink USB danych wysyłanych przez urządzenia Medtronic używane do prowadzenia terapii cukrzycy. Jeśli wystąpią istotne zakłócenia radiowe, urządzenie CareLink USB oraz drugie urządzenie uczestniczące w komunikacji przełączą...
Página 180 Działanie produktu w obecności innych urządzeń bezprzewodowych — podsumowanie Urządzenie CareLink USB (MMT-7306) zostało przetestowane pod kątem możliwości działania w pobliżu telefonów bezprzewodowych i sieci bezprzewodowych przy zachowaniu warunków określonych w poniższych dwóch tabelach. Wyniki testów są opisane pod tabelami.
Página 181 • W wypadku zakłóceń RF i z co najmniej jednym kanałem pustym wszystkie operacje urządzenia CareLink USB i pompy przebiegały zgodnie z założeniami. Bezpieczeństwo danych: Urządzenie CareLink USB (MMT-7306) jest zaprojektowane w taki sposób, aby przyjmowało sygnały radiowe wyłącznie od rozpoznanych i połączonych z nim urządzeń.
Página 182: Dane Techniczne
Informacje i deklaracja producenta Tabela 1. Informacje i deklaracja producenta — emisja fal elektromagnetycznych Opisywane urządzenie CareLink USB (MMT-7306) jest przeznaczone do eksploatacji w środowisku elektromagnetycznym o właściwościach podanych poniżej. Użytkownik urządzenia CareLink USB powinien upewnić się, że jest ono używane w takim środowisku.
Página 183 Tabela 2. Informacje i deklaracja producenta — odporność na zakłócenia elektromagnetyczne Opisywane urządzenie CareLink USB (MMT-7306) jest przeznaczone do eksploatacji w środowisku elektromagnetycznym o właściwościach podanych poniżej. Użytkownik urządzenia CareLink USB powinien upewnić się, że jest ono używane w takim środowisku.
Página 184 Tabela 2. Informacje i deklaracja producenta — odporność na zakłócenia elektromagnetyczne Opisywane urządzenie CareLink USB (MMT-7306) jest przeznaczone do eksploatacji w środowisku elektromagnetycznym o właściwościach podanych poniżej. Użytkownik urządzenia CareLink USB powinien upewnić się, że jest ono używane w takim środowisku.
Página 185 MP6025822-22C1 / A Tabela 3. Zalecana odległość pomiędzy przenośnym sprzętem do komunikacji za pomocą fal radiowych a urządzeniem CareLink USB Poniższa tabela zawiera informacje dotyczące zalecanej odległości pomiędzy przenośnym sprzętem do komunikacji za pomocą fal radiowych a urządzeniem CareLink USB. Urządzenie CareLink USB jest przeznaczone do użytkowania w środowisku elektromagnetycznym, w którym zakłócenia emitowanych fal radiowych są...
Página 186 Spełnia wymagania japońskiej regulacji Radio Zakład produkcyjny Law Notice 88 Symbol oznacza, że urządzenie spełnia wszystkie wymagania dyrektywy MDD 93/42/ EWG oraz dyrektywy R&TTE 1999/5/WE. ©2013, Medtronic MiniMed, Inc. Wszelkie prawa zastrzeżone. CareLink jest znakiem towarowym firmy Medtronic MiniMed, Inc. ™...
Página 187: Kullanım Endikasyonları
Medtronic tedavi yönetimi yazılımını kullanan kişisel bir bilgisayar arasında iletişimi kolaylaştırmak amacıyla hastalar tarafından evde ve klinisyenler tarafından tıbbi çalışma ortamında kullanılmak için endikedir. Yalnızca Japonya için: Medtronic CareLink™ USB (MMT-7306), Medtronic MiniMed 600 serisi ile uyumludur; Onay Numarası: 22500BZX00369000. Kontrendikasyonlar Bilinen kontrendikasyonu yoktur.
Página 188 MP6025822-22C1 / A Başlarken ÖNEMLİ: CareLink USB sürücüleri henüz yüklenmediyse veya sürücülerin yüklenip yüklenmediğinden emin değilseniz CareLink USB'yi bağlamayın. CareLink USB sürücülerinin yüklenmesine ilişkin aşağıdaki talimatlara bakın. Sağlık görevlileri: Diyabete yönelik CareLink Pro Tedavi Yönetimi Yazılımını kullanan bir sağlık ™ görevlisiyseniz CareLink USB sürücüleri, CareLink Pro programı...
Página 189: Sorun Giderme
çalışmıyorsa, cihazı çıkarıp bilgisayarınızdaki başka bir USB bağlantı noktasına takın. CareLink USB'niz bilgisayarınızdaki USB bağlantı noktalarının hiçbirinde çalışmıyorsa, yardım almak için Yardım Hattı'nı ya da bulunduğunuz yerdeki Medtronic temsilcisini arayın. • Elektrostatik deşarj (ESD) CareLink USB'nin işlevini yerine getirmesini geçici olarak...
Página 190: Uyumluluk Bilgisi
ÖNEMLİ: Medtronic MiniMed, Inc. şirketinin açıkça onaylamadığı değişiklikler veya modifikasyonlar, kullanıcının ekipmanı çalıştırma yetkisini geçersiz kılabilir. Başka kablosuz cihazlardan gelen radyo frekansı (RF) girişimi CareLink USB (MMT-7306) tarafından kullanılan frekans bandında iletim yapan yaygın elektronik tüketici cihazları, CareLink USB'nin Medtronic diyabet tedavisi yönetimi cihazları tarafından...
Página 191 MP6025822-22C1 / A gönderilen veriyi almasını engelleyebilir. Belirgin RF girişimi mevcutsa CareLink USB ve iletişim kurduğu cihaz başka bir kanala geçer ve iletişim devam eder. Bu ekipman test edilmiş ve FCC Kuralları 15. bölüm uyarınca, B Sınıfı dijital cihaz sınırlandırmalarıyla uyumlu olduğu görülmüştür. Bu sınırlandırmalar, yerleşim bölgelerindeki kurulumlarda zararlı...
Página 192 MP6025822-22C1 / A Kablosuz cihazlar ve ağların yakınında işleyiş/kullanım özeti CareLink USB (MMT-7306), kablosuz telefonlara ve kablosuz ağlara yönelik iki tabloda listelenen verilere karşı test edilmiştir. Test sonuçları söz konusu iki tablodan sonra açıklanmaktadır. Kablosuz telefonlar Telefonlar Frekans Önerilen Ayırma Mesafesi (metre) Önerilen Ayırma Mesafesi (inç)
Página 193: Teknik Özellikler
• En az bir temiz kanal varken RF girişimi olduğunda CareLink USB ve pompanın gerçekleştirmesi gereken bütün işlemler amaçlanan şekilde işlev görmüştür. Veri güvenliği: CareLink USB (MMT-7306) yalnızca tanınan ve bağlı cihazlardan RF iletişimi kabul edecek şekilde tasarlanmıştır. Carelink USB, şirkete özgü yöntemlerle veri güvenliğini, dönüşsel artıklık denetimleri gibi hata kontrol süreçlerini kullanarak ise veri bütünlüğünü...
Página 194 MP6025822-22C1 / A Kılavuz ve imalatçının bildirimi Tablo 1. Kılavuz ve İmalatçı Bildirimi – Elektromanyetik Emisyonlar Bu CareLink USB (MMT-7306), aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. CareLink USB'nin alıcısı veya kullanıcısı, cihazın böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Emisyon Testi Uygunluk Elektromanyetik Ortam –...
Página 195 MP6025822-22C1 / A Tablo 2. Kılavuz ve İmalatçı Bildirimi – Elektromanyetik Bağışıklık Bu CareLink USB (MMT-7306), aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. CareLink USB'nin alıcısı veya kullanıcısı, cihazın böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. IEC 60601 Test Uyumluluk Bağışıklık Testi Elektromanyetik Ortam – Kılavuz Düzeyi...
Página 196 MP6025822-22C1 / A Tablo 2. Kılavuz ve İmalatçı Bildirimi – Elektromanyetik Bağışıklık Bu CareLink USB (MMT-7306), aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir. CareLink USB'nin alıcısı veya kullanıcısı, cihazın böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. IEC 60601 Test Uyumluluk Bağışıklık Testi Elektromanyetik Ortam – Kılavuz Düzeyi...
Página 197 MP6025822-22C1 / A Tablo 3. Taşınabilir ve hareketli RF iletişim ekipmanı ve CareLink USB arasında bırakılması önerilen ayırma mesafeleri Bu bölümde, CareLink USB ile taşınabilir ve hareketli RF iletişim ekipmanları arasındaki tavsiye edilen mesafeler hakkında bilgiler verilmektedir. CareLink USB, ışınımlı RF bozukluklarının kontrol edildiği elektromanyetik bir ortamda kullanıma yöneliktir.
Página 198 Japonya Radyo Yasası 88 Sayılı Bildirimi ile Üretim yeri uyumludur Bu sembol cihazın 93/42/EEC sayılı MDD ve 1999/5/EC sayılı R&TTE Direktifi ile tamamen uyumlu olduğu anlamına gelir. ©2013, Medtronic MiniMed, Inc. Tüm hakları saklıdır. CareLink , Medtronic MiniMed, Inc.'in ticari markasıdır. ™...
Página 199 Používateľská príručka k zariadeniu CareLink ™ Indikácie na použitie Zariadenie Medtronic CareLink USB (MMT-7306) je určené pre pacientov na domáce použitie ™ a pre lekárov v zdravotníckych zariadeniach. Slúži na komunikáciu medzi inzulínovými pumpami radu Medtronic MiniMed 600 a počítačom so softvérom na manažment terapie diabetu od ™...
Página 200 MP6025822-22C1 / A Príručka Začíname DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE: Ak ešte v zariadení nie sú nainštalované ovládače CareLink USB alebo ak si nie ste istí, či sú nainštalované, zariadenie CareLink USB nepripájajte. Pozrite si nižšie uvedené pokyny na inštaláciu ovládačov CareLink USB. Profesionálni poskytovatelia zdravotnej starostlivosti: Ak ste profesionálnym poskytovateľom zdravotnej starostlivosti používajúcim softvér na manažment terapie diabetu CareLink Pro,...
Página 201: Riešenie Problémov
USB v počítači. Ak zariadenie CareLink USB nepracuje v žiadnom z portov USB v počítači, kontaktujte linku pomoci alebo požiadajte o pomoc miestneho zástupcu spoločnosti Medtronic. • Elektrostatické výboje (ESD) môžu spôsobiť, že zariadenie CareLink USB dočasne nebude fungovať.
Página 202 Normy FCC sú navrhnuté tak, aby poskytovali dostatočnú ochranu proti nadmerným rádiofrekvenčným interferenciám a zabraňovali nežiaducej prevádzke zariadenia v dôsledku rušivej elektromagnetickej interferencie. DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE: Všetky zmeny alebo úpravy, ktoré nie sú výslovne schválené spoločnosťou Medtronic MiniMed, Inc., môžu mať za následok zrušenie oprávnenia používateľa na prevádzkovanie tohto zariadenia.
Página 203 Rádiofrekvenčná (RF) interferencia z iných bezdrôtových zariadení Bežné zariadenia spotrebnej elektroniky, ktoré pracujú v rovnakom frekvenčnom pásme ako zariadenie CareLink USB (MMT-7306), môžu spôsobiť, že zariadenie CareLink USB nebude prijímať údaje odosielané zariadeniami od spoločnosti Medtronic na manažment terapie diabetu. Ak sa vyskytne výrazná...
Página 204 MP6025822-22C1 / A Výsledky testu sú opísané pod týmito dvomi tabuľkami. Bezdrôtové telefóny Telefóny Frekvencia Odporúčaná vzdialenosť (v metroch) Odporúčaná vzdialenosť (v palcoch) WCDMA TDMA 800 – 960 MHz, 1 700 – 2 200 MHz DECT 0,254 Bezdrôtové siete Siete Frekvencia Odporúčaná vzdialenosť (v metroch) Odporúčaná...
Página 205: Technické Údaje
MP6025822-22C1 / A Zabezpečenie údajov: Zariadenie CareLink USB (MMT-7306) je určené iba na prijímanie RF komunikácie z rozpoznaných a prepájacích zariadení. Zariadenie CareLink USB zaisťuje zabezpečenie údajov vlastnými prostriedkami a integritu údajov pomocou procesov na kontrolu chýb, ako sú napríklad cyklické kontroly redundancie.
Página 206 Poučenie a vyhlásenie výrobcu Tabuľka 1. Pokyny a deklarácia výrobcu – elektromagnetické emisie Toto zariadenie CareLink USB (MMT-7306) je určené na používanie v nasledujúcom elektromagnetickom prostredí. Zákazník alebo užívateľ zariadenia CareLink USB by mal zabezpečiť, aby sa používalo v tomto prostredí.
Página 207 MP6025822-22C1 / A Tabuľka 2. Pokyny a deklarácia výrobcu – elektromagnetická imunita Toto zariadenie CareLink USB (MMT-7306) je určené na používanie v nasledujúcom elektromagnetickom prostredí. Zákazník alebo užívateľ zariadenia CareLink USB by mal zabezpečiť, aby sa používalo v tomto prostredí.
Página 208 MP6025822-22C1 / A Tabuľka 2. Pokyny a deklarácia výrobcu – elektromagnetická imunita Toto zariadenie CareLink USB (MMT-7306) je určené na používanie v nasledujúcom elektromagnetickom prostredí. Zákazník alebo užívateľ zariadenia CareLink USB by mal zabezpečiť, aby sa používalo v tomto prostredí.
Página 209 MP6025822-22C1 / A Tabuľka 3. Odporúčané vzdialenosti medzi prenosnými alebo mobilnými RF komunikačnými zariadeniami a zariadením CareLink USB V tejto časti sú uvedené informácie o odporúčaných vzdialenostiach medzi prenosnými alebo mobilnými rádiofrekvenčnými (RF) zariadeniami a zariadením CareLink USB. Zariadenie CareLink USB je určené na používanie v elektromagnetickom prostredí so sledovaním a ovládaním vyžarovaných RF porúch.
Página 210 V súlade s japonským zákonom o rádiových Miesto výroby zariadeniach, č. 88 Tento symbol znamená, že prístroj spĺňa všetky požiadavky smernice MDD 93/42/EHS a RZaKTZ 1999/5/ES. © 2013, Medtronic MiniMed, Inc. Všetky práva vyhradené. CareLink je ochranná známka spoločnosti Medtronic MiniMed, Inc. ™...
Página 211: Ενδείξεις Χρήσης
600 της Medtronic και ενός προσωπικού υπολογιστή που ™ χρησιμοποιεί λογισμικό της Medtronic για τη διαχείριση της θεραπείας του διαβήτη. Μόνο για πελάτες εντός Ιαπωνίας: Το CareLink™ USB (MMT-7306) της Medtronic είναι συμβατό με τη σειρά MiniMed 600 της Medtronic, αριθμός έγκρισης 22500BZX00369000. Αντενδείξεις...
Página 212 MP6025822-22C1 / A Ξεκινώντας ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Εάν τα προγράμματα οδήγησης του CareLink USB δεν έχουν εγκατασταθεί ακόμα ή αν δεν είστε βέβαιοι ότι τα προγράμματα οδήγησης έχουν εγκατασταθεί, μη συνδέσετε το CareLink USB. Για την εγκατάσταση των προγραμμάτων οδήγησης του CareLink USB, δείτε τις παρακάτω...
Página 213: Αντιμετώπιση Προβλημάτων
MP6025822-22C1 / A e. Όταν εμφανιστεί το παράθυρο «Έλεγχος λογαριασμού χρήστη», κάντε κλικ στο Αποδοχή ή στο Ναι. Σημείωση: Εάν δεν είστε συνδεδεμένος ως διαχειριστής στον υπολογιστή σας, μπορεί να σας ζητηθεί να εισαγάγετε έναν κωδικό πρόσβασης διαχειριστή. 2. Μεταβείτε στον ιστότοπο του CareLink Personal και εγγραφείτε. •...
Página 214: Πληροφορίες Συμμόρφωσης
Η παρούσα συσκευή συμμορφώνεται με τα πρότυπα της Ομοσπονδιακής Επιτροπής Επικοινωνιών (Federal Communications Commission: FCC) των ΗΠΑ και με τα διεθνή πρότυπα περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας. Το CareLink USB (MMT-7306) συμμορφώνεται με τις βασικές απαιτήσεις της Οδηγίας 1999/5/EΚ (R&TTE) του Συμβουλίου. Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται σε συμφωνία με τους κανονισμούς της Ομοσπονδιακής...
Página 215 προστασία έναντι της υπερβολικής παρεμβολής ραδιοσυχνοτήτων και να εμποδίζουν την ανεπιθύμητη λειτουργία της συσκευής λόγω ανεπιθύμητων ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών. ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Οι αλλαγές και οι τροποποιήσεις που δεν έχουν εγκριθεί ρητά από τη Medtronic MiniMed, Inc. μπορεί να αναιρέσουν το δικαίωμα του χρήστη να χειρίζεται τον εξοπλισμό.
Página 216 και δεν θα προκαλέσουν βλάβη στο CareLink USB. Εάν οι παρεμβολές ραδιοσυχνοτήτων συνεχίζονται, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο. Σύνοψη συνύπαρξης ασύρματων δικτύων Το CareLink USB (MMT-7306) δοκιμάστηκε με βάση τα στοιχεία που παρατίθενται στους δύο πίνακες για ασύρματα τηλέφωνα και ασύρματα δίκτυα. Τα αποτελέσματα των δοκιμών περιγράφονται κάτω από τους δύο πίνακες.
Página 217 κανάλι, όλες οι λειτουργίες που ζητήθηκαν από το CareLink USB και την αντλία εκτελέστηκαν κατά τα προβλεπόμενα. Ασφάλεια δεδομένων: Το CareLink USB (MMT-7306) είναι σχεδιασμένο να δέχεται επικοινωνία μέσω ραδιοσυχνοτήτων μόνο από αναγνωρισμένες και συνδεδεμένες με αυτό συσκευές. Το Carelink USB εξασφαλίζει την ασφάλεια των δεδομένων με αποκλειστικά μέσα, καθώς και την...
Página 218 Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστών Πίνακας 1. Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστών - Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές Το CareLink USB (MMT-7306) προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του CareLink USB πρέπει να βεβαιωθεί ότι το USB χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Página 219 MP6025822-22C1 / A Πίνακας 2. Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστών - Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Το CareLink USB (MMT-7306) προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του CareLink USB πρέπει να βεβαιωθεί ότι το USB χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Página 220 MP6025822-22C1 / A Πίνακας 2. Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστών - Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Το CareLink USB (MMT-7306) προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του CareLink USB πρέπει να βεβαιωθεί ότι το USB χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Página 221 MP6025822-22C1 / A Πίνακας 2. Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστών - Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Το CareLink USB (MMT-7306) προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του CareLink USB πρέπει να βεβαιωθεί ότι το USB χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Página 222 MP6025822-22C1 / A Πίνακας 3. Συνιστώμενες αποστάσεις ασφαλείας μεταξύ του φορητού και κινητού εξοπλισμού επικοινωνίας με ραδιοσυχνότητες και του CareLink USB Η παρούσα ενότητα παρέχει πληροφορίες σχετικά με τις συνιστώμενες αποστάσεις ασφαλείας μεταξύ φορητού και κινητού εξοπλισμού επικοινωνιών ραδιοσυχνοτήτων και του CareLink USB. Το CareLink USB προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό...
Página 223 Το σύμβολο αυτό σημαίνει ότι η συσκευή συμμορφώνεται πλήρως με την Οδηγία 93/42/ ΕΟΚ περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων και 1999/5/ΕΚ περί ραδιοεξοπλισμoύ και τηλεπικοινωνιακού τερματικού εξοπλισμού. ©2013, Medtronic MiniMed, Inc. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος. Το CareLink είναι εμπορικό σήμα της Medtronic MiniMed, Inc. ™...
Página 224 MP6025822-22C1 / A...
Página 225 для поддержания связи между инсулиновыми помпами Medtronic MiniMed серии 600 и ™ персональным компьютером, использую им программное обеспечение для компенсации диабета Medtronic. Только для Японии: CareLink™ USB (MMT-7306) компании Medtronic совместим с Medtronic MiniMed серии 600, регистрационный номер 22500BZX00369000. Противопоказания Неизвестны. Предостережения...
Página 226: Начало Работы
MP6025822-22C1 / A 3. Протрите устройство CareLink USB чистой тканью, смоченной чистой водой. 4. Протрите чистой сухой тканью. Начало работы ВАЖНО: Если драйверы CareLink USB е е не установлены или Вы не уверены, установлены ли они, не подсоединяйте устройство CareLink USB. Далее представлены инструкции по установке...
Página 227: Поиск И Устранение Неполадок
• Если после подключения к USB-порту компьютера устройство CareLink USB не работает, извлеките его и подключите к другому USB-порту компьютера. Если устройство CareLink USB не работает ни с одним из USB-портов компьютера, обратитесь за помо ью по телефону линии поддержки или обратитесь в местное представительство компании Medtronic.
Página 228 Это устройство соответствует требованиям Федеральной комиссии связи США (FCC) и международным стандартам электромагнитной совместимости. Устройство CareLink USB (MMT-7306) соответствует основным требованиям директивы Совета 1999/5/EC (R&TTE). Ниже содержится информация, приводя аяся в соответствии с нормативными актами Федеральной комиссии связи США (FCC).
Página 229 устройствами Бытовые электронные устройства, осу ествляю ие передачу на той же частоте, что и устройство CareLink USB (MMT-7306), могут препятствовать получению устройством CareLink USB информации, передаваемой устройствами для компенсации диабета Medtronic. При наличии су ественных РЧ-помех устройство CareLink USB и связанное с ним устройство...
Página 230 вреда устройству CareLink USB. Если РЧ-помехи сохраняются, обратитесь в местное представительство. Обзор использования совместно с другими устройствами беспроводной связи Устройство CareLink USB (MMT-7306) прошло испытания в соответствии с данными, перечисленными в двух таблицах по беспроводным телефонам и беспроводным сетям. Результаты испытаний описаны после этих двух таблиц. Беспроводные телефоны...
Página 231: Технические Характеристики
• При наличии РЧ-помех по крайней мере с одним свободным каналом, все операции, требуемые от CareLink USB и помпы были выполнены надлежа им образом. Безопасность данных: Устройство CareLink USB (MMT-7306) разработано только для РЧ-связи с распознанными и подсоединенными устройствами. Устройство CareLink USB обеспечивает...
Página 232 Рекомендации и заявления производителей Таблица 1. Рекомендации и заявления производителей — Электромагнитные излучения Устройство CareLink USB (MMT-7306) предназначено для использования в описанной ниже электромагнитной среде. Покупатели и пользователи устройства CareLink USB должны быть уверены, что устройство используется именно в такой...
Página 233 MP6025822-22C1 / A Таблица 2. Рекомендации и заявления производителей — устойчивость к электромагнитному излучению Устройство CareLink USB (MMT-7306) предназначено для использования в описанной ниже электромагнитной среде. Покупатели и пользователи устройства CareLink USB должны быть уверены, что устройство используется именно в такой среде.
Página 234 MP6025822-22C1 / A Таблица 2. Рекомендации и заявления производителей — устойчивость к электромагнитному излучению Устройство CareLink USB (MMT-7306) предназначено для использования в описанной ниже электромагнитной среде. Покупатели и пользователи устройства CareLink USB должны быть уверены, что устройство используется именно в такой среде.
Página 235 MP6025822-22C1 / A Таблица 2. Рекомендации и заявления производителей — устойчивость к электромагнитному излучению Устройство CareLink USB (MMT-7306) предназначено для использования в описанной ниже электромагнитной среде. Покупатели и пользователи устройства CareLink USB должны быть уверены, что устройство используется именно в такой среде.
Página 236 MP6025822-22C1 / A Таблица 3. Рекомендуемое разделяющее расстояние между портативным и мобильным РЧ оборудованием и устройством CareLink USB Данный раздел содержит информацию о рекомендуемом расстоянии между портативным и мобильным РЧ- оборудованием и устройством CareLink USB. Устройство CareLink USB предназначено для использования в условиях...
Página 237 Соответствует японскому закону о радио, Место производства уведомление 88 Этот символ означает, что устройство полностью соответствует требованиям директив MDD 93/42/EEC и R&TTE 1999/5/EC. © Medtronic MiniMed, Inc., 2013. Все права за и ены. CareLink является товарным знаком Medtronic MiniMed, Inc. ™...
Página 238 MP6025822-22C1 / A...
Página 239 USBユーザガイド ™ 適応メドトロニックCareLink USB (MMT-7306)は、メドトロニックミニメド 600シリーズのインスリ ™ ™ ンポンプとメドトロニック糖尿病管理ソフトウェアを使用しているパーソナルコンピュータとの通信のために、患者様が自宅で、もしくは医療従事者が医療機関で使用するためのものです。日本のみ：メドトロニックCareLink™ USB (モデル番号： MMT-7306)は、メドトロニックミニメド 600シリーズ(医療機器承認番号： 22500BZX00369000)に適合します。禁忌確認されている禁忌はありません。警告本製品によって子供が窒息するおそれがあります。本製品を可燃性物質と併用しないでください。 USBデバイスに記載された情報が見にくい場合は、デバイスを体から0.5メートル(1.64フィート) ほど離し、 30˚の角度からご覧ください。 CareLink USBの清浄注意： CareLink USBの清浄に、ライター液、マニキュアの除光液または塗料用シンナーなどの有...
Página 240 MP6025822-22C1 / A はじめに重要： CareLink USBドライバをまだインストールしていない場合、またはドライバがインストールされているかわからない場合は、 CareLink USBを接続しないでください。 CareLink USBドライバをインストールする際は、以下の指示に従ってください。医療従事者：医療従事者がCareLink Pro糖尿病管理ソフトウェアを使用する場合、 CareLink ™ USBドライバはCareLink Proプログラムのインストール時にインストールされます。患者様：患者様がCareLink Personal 糖尿病管理ソフトウェアを使用する場合は、 CareLink USB ™ をコンピュータに接続する前に、以下の指示に従ってください。注： Windows Vista、 Windows 7、 Windows 8またはWindows 8.1を使用していない場合は、直接ステップ2に進んでください。...
Página 241 MP6025822-22C1 / A 2. CareLink Personalのウェブサイトに進み、登録を行います。 • 米国居住者は https://carelink.minimed.com を使用してください。 • 米国非居住者は https://carelink.minimed.eu を使用してください。登録すると、ログインしてデバイスデータをアップロードすることができます。 3. アップロードタブまたはデバイスからデータをアップロードするのリンクをクリックし、画面上の指示に従います。 4. 不明な点がある場合は、画面上部のヘルプのリンクをクリックしてください。 CareLink USBのコンピュータへの接続 CareLinkソフトウェアの指示が表示されたら、 CareLink USBをコンピュータに接続します。 CareLink USBは、モニタまたはキーボードなどの周辺機器のUSB ポートではなく、コンピュータのUSBポートに直接接続することを推奨します。コンピュータのUSBポートにアクセスしにくい場合は、 USB延長ケーブルを使用することができますが、保護されたメス端子(画像参照)のついたUSBケーブルのみを使用することを推奨します。...
Página 242 MP6025822-22C1 / A • 医療従事者の場合、 CareLink糖尿病管理ソフトウェアに対応する機器、トラブルシューティングおよびその他の詳細については、 CareLink Proユーザガイドをご覧ください。 • 本製品をミニメド600シリーズのインスリンポンプ以外のポンプのアップロードに使用することはできません。適合性情報本製品は米国連邦通信委員会(FCC)および電磁環境適合性に関する国際規格に適合しています。 CareLink USB (MMT-7306)は理事会指令1999/5/EC (R&TTE)の主要な要求事項に適合しています。以下の情報は連邦通信委員会(FCC)の規定に基づいて提供するものです。本製品はFCCルール第15章に準拠しています。本製品の動作には次の2つの条件が適用されます。 (1)本製品が有害な干渉を起こさないこと。 (2)意図しない動作を引き起こす干渉など、いかなる干渉を受けても耐えられること。本製品は、外部の発生源から送信されるいかなる高周波信号にも干渉しません。これらのFCC 規格は、過度の高周波干渉に対する十分な保護を提供し、不要な電磁干渉による機器の不適切な動作を防ぐために作成されています。重要：メドトロニックミニメド社の明示的承認なく変更または修正を行った場合、ユーザの本製...
Página 243 MP6025822-22C1 / A な保護を提供する目的で作られています。本製品は、高周波エネルギーを生成・使用・発信するため、指示に従って設置・使用されなかった場合は、他の無線通信に有害な干渉を及ぼす可能性があります。ただし、指示に従って設置した場合でも干渉が発生しないという保証はありません。本製品の通信によりラジオまたはテレビの受信に有害な干渉を引き起こすことが、本製品の電源をオフ・オンにすることで確認された場合、本製品とそれらの機器の距離を離すことによって干渉の改善を試みることをお勧めします。万一他のチャネルに切り替えても通信が再開しない場合は、トランスミッタと受信機器との距離を1.8メートル(6フィート)以内にすること、および他のRF送信機器をオフにしたり遠ざけたりすることにより、問題を解決することができます。また、 CareLink USBや送信機器の向きまたは位置を変えることによって、干渉の改善を試みてください。 RF干渉によって誤ったデータ処理が行われたり、 CareLink USBが損傷したりすることはありません。 RF干渉が継続する場合は、営業担当者にご連絡ください。...
Página 244 データの完全性：各干渉試験における現行および潜在性の通信異常を評価しました。各ポンプのアップロードは中断なく行われ、データの破損や欠損は認められませんでした。製品性能：無線機能は、意図した使用環境において安全かつ有効に動作しました。通信性能： • RF干渉がない状況では、実施した無線通信はすべて成功しました。 • 1つ以上のクリアチャネルにおけるRF干渉の状況下で、 CareLink USBおよびポンプの必要な動作はすべて意図したとおりに機能しました。データの安全性： CareLink USB (MMT-7306)は、認識され接続された機器からのRF通信のみを受信するよう設計されています。 Carelink USB は、独自の手段によってデータの安全性を保証し、巡回冗長検査などのエラー検出プロセスを使用して、データの完全性を保証します。待ち時間：無線機能は指令を受けたときに動作しました。有害なRF環境において、無線接続の確立時または無線接続によるデータ送信時に、待ち時間はありませんでした。仕様動作条件...
Página 245 周波数範囲： 2.4GHz、動作範囲1.8メートル(6フィート) 動作周波数： 5つの周波数(2420MHz、 2435MHz、 2450MHz、 2465MHzおよび2480MHz)を使用 RF通信専用のデータフォーマットでIEEE 802.15.4プロトコルを使用帯域幅： IEEEプロトコルに従い5MHzをチャネル帯域幅に割当て指針および製造業者の宣言表1. 指針および製造業者の宣言－電磁放射本CareLink USB (MMT-7306)は、下記の電磁環境での使用を意図しています。 CareLink USBのカスタマーまたはユーザは、本製品がこのような環境で使用されていることを確認する必要があります。放射試験適合性電磁環境－指針 CareLink USBは内部機能にのみRFエネルギーを使用します。したがっ RF放射CISPR 11 グループ1 て、そのRF放射は非常に低く、周囲の電子機器に干渉を引き起こすこと...
Página 246 MP6025822-22C1 / A 表2. 指針および製造業者の宣言－電磁耐性本CareLink USB (MMT-7306)は、下記の電磁環境での使用を意図しています。 CareLink USBのカスタマーまたはユーザは、本製品がこのような環境で使用されていることを確認する必要があります。 IEC 60601試験耐性試験適合性レベル電磁環境－指針レベル静電放電(ESD) 接触放電±4kV 接触放電±4kV CareLink USBは、通常の使用条件下で発生し得る静電放電の影響を受けてはなりません。 IEC 61000-4-2 空気放電±8kV 空気放電±8kV 電気的高速過電源ライン±2kV 該当なし渡/バースト入出力ライン入出力ライン IEC 61000-4-4 ±1kV ±1kV サージ...
Página 247 MP6025822-22C1 / A 表2. 指針および製造業者の宣言－電磁耐性本CareLink USB (MMT-7306)は、下記の電磁環境での使用を意図しています。 CareLink USBのカスタマーまたはユーザは、本製品がこのような環境で使用されていることを確認する必要があります。 IEC 60601試験耐性試験適合性レベル電磁環境－指針レベル携帯型および移動型RF通信機器は、送信機の周波数に適用される式で算出された推奨分離距離よりもCareLink USBの部品から近い伝導RF 3V rms 3V rms 位置で使用しないでください。 IEC 61000-4-6 150kHz～80MHz 150kHz～80MHz 推奨分離距離 d = 1.2 √P 80MHz-800MHz d = 2.3 √P 800MHz-6GHz ここでPは、...
Página 248 MP6025822-22C1 / A 表3. 携帯型および移動型RF通信機器とCareLink USBの間の推奨分離距離この項では、携帯型および移動型RF通信機器とCareLink USBの間の推奨分離距離に関する情報を示します。 CareLink USB は、放射RF妨害が制御される電磁環境での使用を意図しています。 CareLink USBのカスタマーまたはユーザは、携帯型および移動型RF通信機器(送信機)とCareLink USBの間の最小距離を、下記に推奨するように通信機器の最大出力に基づいて維持することによって、電磁干渉を防ぐことができます。送信機の周波数別の分離距離(m) 送信機の定格最大出 80MHz～800MHz 800MHz～6GHz 力(W) d = 1.2 √P d = 2.3 √P 0.01 0.12 0.23 0.38 0.74 上記以外の最大出力定格の送信機については、推奨分離距離dのメートル(m)表示は、送信機の周波数に適用される式を用いて推定することができます。...
Página 249 MP6025822-22C1 / A アイコン一覧表記号意味記号意味無線通信保管湿度制限5%～95%、結露なし欧州共同体における指定代理人保管温度範囲 -20℃～+55℃ カナダ産業省のEMCおよび無線通信の要求 (1x) 容器/包装あたり1個事項に適合していることを示す日本電波法告示第88号に適合製造施設この記号は、本製品がMDD指令93/42/EECおよびR&TTE指令1999/5/ECに完全に適合することを表します。 ©2013, Medtronic MiniMed, Inc. All rights reserved. CareLink はMedtronic MiniMed, Inc.の商標です。 ™...
Página 250 MP6025822-22C1 / A...
Página 251 ‫אתר ייצור‬ ‫עומד בתקן של הודעה 88 לחוק רדיו יפן‬ ‫משמעות סמל זה היא כי המכשיר תואם באופן‬ MDD 93/42/EEC-‫מלא ל‬ .R&TTE Directive 1999/5/EC-‫ו‬ .Medtronic MiniMed, Inc. ‫ הוא סימן מסחרי של‬CareLink .‫ ,3102 © כל הזכויות שמורות‬Medtronic MiniMed, Inc. ™...
Página 252 MP6025822-22C1 / A CareLink USB-‫ נייד ומיטלטל ל‬RF ‫טבלה 3. מרחקי הפרדה מומלצים בין ציוד תקשורת‬ .CareLink USB-‫ נייד ומיטלטל לבין ה‬RF ‫סעיף זה מספק מידע אודות מרחקי ההפרדה המומלצים בין ציוד תקשורת‬ ‫ מיועד לשימוש בסביבה אלקטרומגנטית שבה הפרעות תדר הרדיו המוקרנות נמצאות תחת שליטה. הלקוח או המשתמש‬CareLink USB ‫...
Página 253 MP6025822-22C1 / A ‫טבלה 2. הנחיה והצהרת היצרן – חסינות אלקטרומגנטית‬ ‫ זה מיועד לשימוש בסביבה האלקטרומגנטית המפורטת להלן. על הלקוח או על המשתמש‬CareLink USB (MMT-7306) .‫ לוודא שהשימוש בו נעשה בסביבה כזו‬CareLink USB-‫ב‬ ‫רמת בדיקה של‬ ‫סביבה אלקטרומגנטית – הנחיות‬...
Página 254 MP6025822-22C1 / A ‫טבלה 2. הנחיה והצהרת היצרן – חסינות אלקטרומגנטית‬ ‫ זה מיועד לשימוש בסביבה האלקטרומגנטית המפורטת להלן. על הלקוח או על המשתמש‬CareLink USB (MMT-7306) .‫ לוודא שהשימוש בו נעשה בסביבה כזו‬CareLink USB-‫ב‬ ‫רמת בדיקה של‬ ‫סביבה אלקטרומגנטית – הנחיות‬...
Página 255 MP6025822-22C1 / A ‫הדרכה והצהרת היצרן‬ ‫טבלה 1. הנחיה והצהרת היצרן – פליטות אלקטרומגנטיות‬ ‫ זה מיועד לשימוש בסביבה האלקטרומגנטית המפורטת להלן. על הלקוח או על המשתמש‬CareLink USB (MMT-7306) .‫ לוודא שהשימוש בו נעשה בסביבה כזו‬CareLink USB-‫ב‬ ‫סביבה אלקטרומגנטית – הדרכה‬...
Página 256 MP6025822-22C1 / A ‫ רק מהתקנים מזוהים‬RF ‫ מיועד לקבל תקשורת‬CareLink USB (MMT-7306) :‫אבטחת נתונים‬ ‫ מבטיח אבטחת נתונים באמצעים קנייניים, ומבטיח את שלמות הנתונים‬Carelink USB .‫ומקושרים‬ .)‫באמצעות תהליכי בדיקת שגיאות (לדוגמה, בדיקות יתירות מחזוריות‬ ‫השהיה: הפונקציה האלחוטית מופעלת עם מתן הפקודה. לא נצפתה השהיה עם יצירת החיבור האלחוטי או‬...
Página 257 MP6025822-22C1 / A ‫סיכום דו קיום אלחוטי‬ ‫ נבדק מול הנתונים המפורטים בשתי הטבלאות לטלפונים אלחוטיים‬CareLink USB (MMT-7306) .‫ולרשתות אלחוטיות. תוצאות הבדיקה מתוארות אחרי שתי הטבלאות‬ ‫טלפונים אלחוטיים‬ ('‫מרחק הפרדה מומלץ )אינץ‬ (‫מרחק הפרדה מומלץ )מטרים‬ ‫תדירות‬ ‫טלפונים‬ WCDMA TDMA...
Página 258 MP6025822-22C1 / A .FCC-‫, בכפוף לחלק 51 של כללי ה‬Class B ‫הציוד נבדק ונמצא תואם להגבלות עבור התקן דיגיטלי‬ ‫הגבלות אלה נועדו לספק הגנה סבירה מפני הפרעה מזיקה בהתקנה ביתית. ציוד זה יוצר אנרגיה של תדר‬ ‫רדיו, משתמש בה ועשוי לפלוט אותה, ואם לא יותקן וישמש בהתאם להוראות עלול לגרום הפרעה מזיקה‬ ‫לתקשורת...
Página 259 ‫להעניק הגנה סבירה כנגד הפרעה מוגזמת של תדר רדיו ולמנוע פעולה לא רצויה של המכשיר עקב הפרעה‬ .‫אלקטרומגנטית בלתי רצויה‬ ‫ עלולים לשלול את סמכות‬Medtronic MiniMed Inc. ‫חשוב: שינויים שלא קיבלו את אישורה המפורש של‬ .‫המשתמש להפעיל את הציוד‬ ‫( מהתקנים אלחוטיים אחרים‬RF) ‫הפרעת תדר רדיו‬...
Página 260 ‫ במחשב והוא אינו פועל, הוצא וחבר אותו ליציאת‬USB ‫ ליציאת‬CareLink USB-‫אם חיברת את ה‬ ‫ במחשב, פנה לקו‬USB-‫ אינו פועל באף אחת מיציאות ה‬CareLink USB-‫ אחרת במחשב. אם ה‬USB .Medtronic ‫העזרה המקומי לקבלת סיוע או לנציג המקומי של‬ ‫. אם נגעת ברכיבי‬CareLink USB-‫) מונעת באופן זמני הפעלה של ה‬ESD( ‫ייתכן שפריקה אלקטרוסטטית‬...
Página 261 MP6025822-22C1 / A ‫תחילת עבודה‬ ‫ עדיין אינם מותקנים, או שאינך בטוח אם מנהלי ההתקנים‬CareLink USB ‫חשוב: אם מנהלי ההתקנים של‬ ‫, עיין בהוראות‬CareLink USB-‫. להתקנת מנהלי ההתקנים ל‬CareLink USB-‫מותקנים, אל תחבר את ה‬ .‫המובאות להלן‬ ,‫ לניהול טיפול בסוכרת‬CareLink Pro ‫אנשי...
Página 262 ™ ‫ למחשב‬Medtronic ‫ של‬MiniMed 600 ‫במרפאות, כדי לסייע לתקשורת בין משאבות אינסולין מסדרה‬ ™ .Medtronic ‫אישי, המשתמש בתוכנה לניהול הטיפול בסוכרת של‬ ‫ של‬MiniMed 600 ‫ תואם לסדרה‬CareLink USB ‫ של‬Medtronic (MMT-7306) :‫ביפן בלבד‬ ™ .22500BZX00369000 ‫ , אישור מספר‬Medtronic ‫התוויות...
Página 263 88 ‫متوافق مع قانون االتصال الالسلكي باليابان الفقرة‬ ‫يعني هذا الرمز أن الجهاز يمتثل كلي ا ً للتوجيه‬ R&TTE ‫ والتوجيه‬MDD 93/42/EEC .1999/5/EC ‫رقم‬ .Medtronic MiniMed, Inc. ‫ عالمة تجارية مسجلة لشركة‬CareLink ‫ ,3102 © . جميع الحقوق محفوظة. تعد‬Medtronic MiniMed, Inc. ™...
Página 264 MP6025822-22C1 / A CareLink USB ‫الجدول 3. المسافة الفاصلة الموصى بها بين أجهزة االتصال بالتردد الالسلكي المحمولة والنقالة، وجهاز‬ CareLink USB ‫. جهاز‬CareLink USB‫ المحمولة والنقالة، و‬RF ‫يوفر هذا القسم المعلومات الالزمة عن المسافة الفاصلة الموصى بها بين أجهزة اتصال‬ ‫...
Página 265 MP6025822-22C1 / A ‫الجدول 2. بيان اإلرشادات وجهات التصنيع – المناعة الكهرومغناطيسية‬ CareLink USB ‫ هذا لالستخدام في المحيط الكهرومغناطيسي ال م ُحدد أدناه. يجب على مستهلك أو مستخدم جهاز‬CareLink USB (MMT-7306) ‫تم تصميم‬ .‫أن يحرص على استخدامه في محيط مماثل‬...
Página 266 MP6025822-22C1 / A ‫الجدول 2. بيان اإلرشادات وجهات التصنيع – المناعة الكهرومغناطيسية‬ CareLink USB ‫ هذا لالستخدام في المحيط الكهرومغناطيسي ال م ُحدد أدناه. يجب على مستهلك أو مستخدم جهاز‬CareLink USB (MMT-7306) ‫تم تصميم‬ .‫أن يحرص على استخدامه في محيط مماثل‬...
Página 267 ‫بيان اإلرشادات وجهات التصنيع‬ ‫الجدول 1. بيان اإلرشادات وجهات التصنيع – االنبعاثات الكهرومغناطيسية‬ CareLink USB ‫ هذا لالستخدام في المحيط الكهرومغناطيسي ال م ُحدد أدناه. يجب على مستهلك أو مستخدم جهاز‬CareLink USB (MMT-7306) ‫تم تصميم‬ .‫أن يحرص على استخدامه في محيط مماثل‬...
Página 268 MP6025822-22C1 / A ‫) فقط من األجهزة المتصلة‬RF( ‫ لقبول اتصاالت التردد الالسلكي‬CareLink USB (MMT-7306) ‫أمان البيانات: تم تصميم‬ ‫ سالمة البيانات عن طريق وسائل ذات ملكية خاصة كما يضمن تكامل البيانات‬Carelink USB ‫التي تم التعرف عليها. يضمن‬ .‫من خالل استخدام عمليات فحص األخطاء، مثل عمليات الفحص الدائري التكراري‬...
Página 269 MP6025822-22C1 / A ‫ملخص التواجد الالسلكي‬ .‫ مقابل البيانات المدرجة في جدولي الهواتف الالسلكية والشبكات الالسلكية‬CareLink USB (MMT-7306) ‫تم اختبار‬ .‫النتائج موضحة بعد الجدولين‬ ‫الهواتف الالسلكية‬ (‫المسافة الفاصلة الموصى بها )بالبوصة‬ (‫المسافة الفاصلة الموصى بها )بالمتر‬ ‫التردد‬ ‫الهواتف‬ WCDMA TDMA ،‫008-069 ميجاهرتز‬...
Página 270 MP6025822-22C1 / A ‫تم اختبار هذا الجهاز وتصنيعه بما يتوافق مع القيود المفروضة على الجهاز الرقمي من الفئة ب، وما يتطابق مع الجزء 51 من‬ ‫قواعد لجنة االتصاالت الفيدرالية. تم وضع هذه القيود لتوفير حماية معقولة من التداخل الضار في منشأة سكنية. يقوم هذا الجهاز‬ ‫بتوليد...
Página 271 ‫) بهدف تقديم حماية معقولة ضد التداخالت المغنطيسية المفرطة وتمنع التشغيل غير المرغوب فيه للجهاز من التداخل‬FCC) .‫الكهرمغنطيسي غير المرغوب فيه‬ ‫ قد يبطل أحقية المستخدم في‬Medtronic MiniMed, Inc. ‫هام: إن أي تغيير أو تعديل لم تتم الموافقة عليه صراحة ً من ق ِ بل‬ .‫تشغيل الجهاز‬...
Página 272 ‫ آخر‬USB ‫ الكمبيوتر لديك ولم يعمل، ققم بإزالته وتوصيله بمنفذ‬USB ‫ بمنفذ‬CareLink USB ‫إذا تم توصيل‬ ‫ على الكمبيوتر لديك، فاتصل بخط المساعدة للحصول‬USB ‫ في أي منفذ‬CareLink USB ‫بالكمبيوتر. إذا لم يعمل‬ .‫ المحلي‬Medtronic ‫على مساعدة أو بمندوب‬ ‫ من العمل. إذا لمست المكونات المعدنية‬CareLink USB ‫) مشغل‬ESD( ‫قد يمنع التفريغ الكهربائي اإللكتروستاتي‬...
Página 273 MP6025822-22C1 / A ‫البدء‬ ‫ مثبتة بالفعل، أو إذا لم تكن متأك د ً ا من تثبيت برامج التشغيل، فال توصل‬CareLink USB ‫هام: إذا لم تكن برامج تشغيل‬ .CareLink USB ‫. انظر اإلرشادات أدناه لتثبيت برامج تشغيل‬CareLink USB ،CareLink Pro ‫أخص ّ ائيو العناية الصحية: إذا كنت أخصائي رعاية صحية تستخدم برنامج إدارة عالج مرض السكري‬ ™...
Página 274 MP6025822-22C1 / A CareLink USB ‫دليل مستخدم‬ ™ ‫دواعي االستعمال‬ ‫ لالستخدام من قبل المرضى في المنزل واألطباء في المنشآت‬Medtronic CareLink USB (MMT-7306) ‫تم تصميم‬ ™ ‫ والكمبيوتر الشخصي الذي يستخدم‬Medtronic MiniMed 600 ‫الطبية، بهدف تبسيط االتصال بين مضخات األنسولين فئة‬...
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Página 276 Contacts: Bulgaria: Eire: Interagro-90 Ltd Accu-Science LTD. Africa: Tel: +359 888 636 033 Tel: +353 45 433000 Medtronic Africa (Pty) Ltd. Canada: España: Tel: +27 (0) 11 677 4800 Medtronic of Canada Ltd. Medtronic Ibérica S.A. Australia: Tel: 1-800-284-4416 Tel: +34 91 625 05 42 Medtronic Australasia Pty.
Página 277 Medtronic Italia S.p.A. Medtronic International Ltd. Polska: Tel: +39 02 24137 261 Tel: +603 7946 9000 Medtronic Poland Sp. Z.o.o. Servizio assistenza tecnica: Tel: +48 22 465 6934 Middle East and North Africa: N° verde 24h: 800 20 90 20...
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