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Dieses Produkt wurde nicht mit Naturkautschuklatex hergestellt
Verwendungszweck:
®
Die Roth Net
Entnahme-Produktlinie ist zum Entfernen von ausgeschnittenen Polypen, Gewebeproben, Fremdkörpern und Steinen während
flexibler und starrer Endoskopie-Verfahren bestimmt.
Beschreibung
®
Roth Net
-Mini-Entnahmeinstrument für
Polypen
Warn- und Vorsichtshinweise:
Das endoskopische Entfernen von Fremdkörpern ist nur von entsprechend geschulten Personen mit Erfahrung in endoskopischen
Verfahren durchzuführen. Vor der Durchführung eines endoskopischen Verfahrens in der medizinischen Fachliteratur zu den Themen
Methodik, Komplikationen und Risiken nachlesen.
Das Roth Net
®
-Mini-Entnahmeinstrument für Polypen nicht blind an einem Fremdkörper vorbeischieben, besonders wenn das gesamte
Lumen blockiert ist.
Beim Greifen des zu entfernenden Fremdkörpers ist umsichtig vorzugehen, um nicht versehentlich Gewebe oder Organe zu greifen, deren
Entfernung nicht beabsichtigt ist.
Während der Entfernung sanften Zug auf das Werkzeug ausüben, um ein Lösen, Verschieben oder Einsaugen des zu entfernenden Gegenstands
in die Luftröhre zu vermeiden.
Das beschriebene Produkt eignet sich nicht für die Entfernung scharfer Fremdkörper.
Unter folgenden Bedingungen kann die korrekte Funktion des Produkts beeinträchtigt sein:
(1) zu schnelles oder zu kräftiges Vorwärtsbewegen des Griffs in die offene Position,
(2) der Versuch, das Produkt in einem sehr stark gebogenen Endoskop zu bewegen oder zu öffnen,
(3) der Versuch, das Produkt in sehr gewundener Stellung zu betätigen,
(4) die Betätigung des Produkts, wenn sich der Griff in einem spitzen Winkel zum Katheter befindet.
Für die gesamte Einführung des Instruments werden kurze Schübe (Länge: 2,5 – 3,8 cm) empfohlen, um ein Knicken des Katheters zu
vermeiden.
Versuchen Sie nicht, dieses Instrument wiederzuverwenden, zu reparieren, instand zu setzen, wiederaufzuarbeiten oder erneut zu
sterilisieren. Dieses Instrument wurde nicht von STERIS Endoscopy dafür entworfen und es ist nicht dafür vorgesehen,
wiederverwendet, repariert, instandgesetzt, wiederaufgearbeitet oder erneut sterilisiert zu werden. Die Durchführung solcher
Aktivitäten an diesem Einweg-Medizinprodukt stellt ein Sicherheitsrisiko für die Patienten dar (d. h. Beeinträchtigung der
Produktintegrität, Kreuzkontamination, Infektion).
Dieses Instrument ist nicht zur Verwendung mit elektrochirurgischen Geräten oder ihren Zubehörteilen ausgelegt oder vorgesehen.
Kontraindikationen:
Kontraindikationen umfassen unter anderem die Kontraindikationen, die speziell für alle endoskopischen Verfahren gelten.
Vor der Verwendung:
Der Anwender muss sich vor der klinischen Verwendung mit dem Produkt vertraut machen und die Diagramme beachten. Bei
1.
Anzeichen von Beschädigung darf das Produkt nicht verwendet werden. An die lokale Vertretung von STERIS Endoscopy
wenden.
Das Instrument auspacken und das gesamte Instrument strecken und in einer U-förmigen Konfiguration anordnen. Dabei das
2.
proximale Ende des Katheters in einer Hand und das distale Ende in der anderen Hand halten.
Den Griff zurückziehen, bis das Roth Net
3.
(siehe Abb. 1)
Vor dem Einführen sicherstellen, dass der Zusatzkanal-Durchmesser des Endoskops mit dem Durchmesser Katheters des Roth
4.
Net
®
-Mini-Entnahmeinstruments für Polypen kompatibel ist. (Kanaldurchmesser muss mindestens 3,0 mm betragen)
Gebrauchsanweisung:
1.
Nach der endoskopischen Identifizierung des zu entfernenden Gegenstands das Instrument in das Biopsieventil des Zusatzkanals
einführen und dann das Instrument im Zusatzkanal des Endoskops mit kurzen Schüben (Länge: 2,5 – 3,8 cm) vorwärts bewegen,
bis das distale Ende endoskopisch erkennbar ist.
2.
Das distale Ende des Katheters leicht am zu entfernenden Fremdkörper vorbeischieben. Das Gerät nicht an einem Objekt
vorbeischieben, wenn das gesamte Lumen blockiert ist. Das Instrument durch Vorwärtsschieben des Griffs bis zum Anschlag
öffnen. Durch endoskopische Beobachtung bestätigen, dass das Netz vollständig geöffnet ist. (siehe Abb. 2)
3.
Unter folgenden Bedingungen kann die korrekte Funktion des Instruments beeinträchtigt sein:
zu schnelles oder zu kräftiges Vorwärtsbewegen des Griffs in die offene Position,
der Versuch, das Produkt in einem sehr stark gebogenen Endoskop zu bewegen oder zu öffnen,
der Versuch, das Produkt in sehr gewundener Stellung zu betätigen,
die Betätigung des Produkts, wenn sich der Griff in einem spitzen Winkel zum Katheter befindet.
®
4.
Das Roth Net
-Mini-Entnahmeinstrument für Polypen über dem Objekt positionieren. Optimale Ergebnisse werden erzielt, wenn
sich der Gegenstand vor dem Schließen mittig und proximal zum Netz befindet.
5.
Nach dem Greifen des Zielobjekts den Griff bis zum Anschlag zurückziehen. (siehe Abb. 3) Es sollte ein steter leichter Zug auf
den Griff ausgeübt werden, um das Roth Net
kann zum Bruch oder Reißen des Netzes führen.
6.
Das proximale Ende des Katheters fassen und zurückziehen, um das gekapselte Objekt in die Nähe der Spitze des Endoskops zu
bringen, ohne die endoskopische Sicht zu
00732052 Rev. C
Produkt-
Katheter-
Nr.
Durchmesser
00711158
2,8 mm
®
-Mini-Entnahmeinstrument für Polypen vollständig in den Katheter zurückgezogen ist.
®
-Mini-Entnahmeinstrument für Polypen geschlossen zu halten. Übermäßiger Druck
behindern.
Katheter-Länge
Ungefähre
Netzgröße
230 cm
3,5 cm x 2,5 cm
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