Cochlear Baha 5 Manual Del Usuario página 33

desligue o processador de som quando
estiver próximo a um desses dispositivos. Os
materiais usados no implante podem ativar
os sistemas de detecção de metais. Por esse
motivo, você deve levar sempre consigo o
cartão de informações de RM de controle de
segurança.
Descarga eletrostática
Uma descarga de eletricidade estática
pode danificar os componentes elétricos
do processador de som ou corromper
o programa do processador. Caso se
verifique a presença de eletricidade estática,
por exemplo, ao vestir ou despir roupa
pela cabeça ou ao sair de veículos, você
deve tocar em algo condutor, como uma
maçaneta de porta metálica, antes de o seu
sistema de processador de som entrar em
contato com qualquer objeto ou pessoa.
Remova o processador de som antes de
praticar atividades que criem descargas
eletrostáticas extremas, como brincar
em escorregadores de plástico. Se as
interrupções ocorrerem, entre em contato
com seu médico para resolver o problema.
As designações do tipo de processador
de som para os modelos incluídos
neste manual do usuário são:
FCC ID: QZ3BAHA5POWER IC:
8039C-BAHA5POWER, modelo IC:
Baha 5 Power.
®
Declaração:
Este dispositivo cumpre com a Parte 15
das Regulamentações da FCC. A operação
está sujeita às duas condições a seguir:
(1) este dispositivo não pode causar
interferência nociva, e (2) este dispositivo
deve aceitar qualquer interferência
recebida, incluindo aquela que possa
causar uma operação indesejada.
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OBS.:
Este dispositivo foi testado e
considerado em conformidade com
os limites para dispositivos digitais de
Classe B, conforme previsto na parte
15 das Regulamentações da FCC.
Estes limites foram desenvolvidos
para garantir uma proteção razoável
contra interferências prejudiciais
em uma instalação residencial. Este
dispositivo gera, utiliza e pode irradiar
energia de radiofrequência e, se
não for instalado e usado de acordo
com as instruções, pode causar
interferências prejudiciais para as
comunicações via rádio. Porém, não
é possível garantir que não ocorrerão
interferências em uma determinada
instalação. Se este dispositivo causar
interferências prejudiciais à recepção
por rádio ou televisão, o que pode
ser determinado ao desligar e ligar
novamente o dispositivo, recomenda-
se que o usuário tente corrigir a
interferência com uma ou mais
medidas a seguir:
• Reoriente ou coloque a antena
receptora em outro lugar.
• Aumente a distância que separa o
dispositivo e o receptor.
• Conecte o dispositivo a uma
tomada ou a um circuito diferente
daquele ao qual o receptor está
conectado.
• Consulte o distribuidor ou um
técnico de rádio/TV experiente.
• As alterações ou modificações
podem anular a autorização do
usuário para operar o dispositivo.
Finalidade de uso
O Sistema Cochlear Baha utiliza a
condução óssea para transmitir os
sons para a cóclea (o ouvido interno),
com o objetivo de melhorar a audição.
O processador de som Baha 5 Power
deve ser usado como parte do sistema
Baha Cochlear para captar o som ao
redor e transferi-lo para os ossos do
crânio através de um implante Baha,
uma Softband Baha ou um SoundArc
Baha e pode ser usado unilateral ou
bilateralmente.
Indicações
O Sistema Baha é indicado para pacientes
com perda auditiva condutiva, perda
condutiva mista e surdez neurossensorial
unilateral (SSD). O processador de som
Baha 5 Power é indicado para pacientes
com até 55 dB SNHL.
Benefícios clínicos
A maioria dos usuários de soluções
auditivas por condução óssea terá um
maior desempenho auditivo e uma
melhor qualidade de vida em comparação
com a audição sem aparelhos.
A colocação deve ser feita em um hospital,
por um audiologista ou, em alguns países,
por um profissional de saúde auditiva.
Lista de países:
Nem todos os produtos estão disponíveis
em todos os mercados. A disponibilidade
do produto está sujeita à aprovação
regulamentar nos respectivos mercados.
Português brasileiro
Os produtos estão em conformidade com
os seguintes requisitos regulatórios:
• Na UE, o dispositivo está em
conformidade com os requisitos
básicos de acordo com o Anexo I
da Diretriz do Conselho 93/42/EEC
para dispositivos médicos (MDD) e os
requisitos básicos e outras disposições
relevantes da Diretriz 2014/53/EU (RED).
• Outros requisitos regulatórios
internacionais aplicáveis identificados
em países fora da UE e dos EUA.
Consulte os requisitos locais do país
relativos a essas regiões.
• No Canadá, o Processador de som é
certificado pelo seguinte número de
certificação: IC: 8039C-BAHA5POWER
e número do modelo: Modelo IC:
Baha 5 Power.
®
• Este dispositivo está em conformidade
com as normas RSS de isenção de
licença da Industry Canada.
• Este aparelho digital Classe B cumpre
com a norma canadense ICES-003.
Cet appareil numérique de la classe B
est conforme à la norme NMB-003 du
Canada.
• A operação está sujeita às duas
condições a seguir: (1) este dispositivo
não pode causar interferência, e
(2) este dispositivo deve aceitar
qualquer interferência, incluindo
aquela que possa levar a uma
operação indesejada do dispositivo.
L' e xploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil
ne doit pas produire de brouillage,
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