Equipamentos E Sistema Que Não Sejam De Suporte De Vida; Garantia - BARD Biopsy EnCor Enspire Instrucciones De Uso

Orientação e declaração do fabricante - Imunidade
Todos os equipamentos e sistemas ME que NÃO sejam de suporte de vida
Tabela 7: Orientação e declaração do fabricante - Imunidade
O Sistema de Biopsia Mamária E
Biopsia Mamária E E
Teste de imunidade
RF conduzida
Irradiada
Equipamentos e sistema que NÃO sejam de suporte de vida
O Sistema de Biopsia Mamária E
utilizador do Sistema de Biopsia Mamária E
de comunicação RF móveis e portáteis e o Sistema de Biopsia Mamária E
equipamento de comunicações.
0,01
0,1
1
10
100
Tabela 9: Comprimento do cabo
Cabo
Barra equipotencial
O objetivo da Barra equipotencial normalizada segundo a indústria, na parte traseira do Sistema de Biopsia Mamária
tensão entre partes condutoras palpáveis de todos os Sistemas de equipamento médico na área de Doente e Operador.
Para ligar o Sistema de Biopsia Mamária
Mamária . Para remover o Sistema de Biopsia Mamária
®
Fornecimento/Armazenamento
O Sistema de Biopsia Mamária
• Os Dispositivos de colheita de IRM E
dispositivo de colheita para obter as instruções de limpeza e manutenção.
•
as cassetes da tubagem são fornecidos esterilizados e destinam-se a ser utilizados apenas num único doente.

Garantia

desta garantia limitada do produto, a responsabilidade está limitada à reparação ou substituição do produto com defeito, segundo os critérios exclusivos da Bard Peripheral Vascular ou ao reembolso do preço
líquido que pagou. O desgaste normal devido ao uso ou os defeitos resultados de utilização inadequada deste produto não estão cobertos por esta garantia limitada.
NA MEDIDA DO PERMITIDO PELA LEI APLICÁVEL, ESTA GARANTIA LIMITADA DO PRODUTO SUBSTITUI TODAS AS OUTRAS GARANTIAS, EXPRESSAS OU IMPLÍCITAS, INCLUINDO, MAS NÃO
SE LIMITANDO A QUAISQUER GARANTIAS IMPLÍCITAS DE COMERCIALIZAÇÃO OU DE ADEQUAÇÃO PARA DETERMINADA FINALIDADE. A BARD PERIPHERAL VASCULAR NÃO SERÁ, EM
CIRCUNSTÂNCIA ALGUMA, RESPONSÁVEL POR QUAISQUER DANOS INDIRETOS, INCIDENTAIS OU CONSEQUENCIAIS DECORRENTES DO MANUSEAMENTO OU UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO.
Na última página desta brochura inclui-se uma data de publicação ou de revisão e um número de revisão destas instruções para consulta do utilizador. Na eventualidade de decorrerem 36 meses entre esta data e
E
®
deve assegurar que o sistema é utilizado nesse ambiente.
®
3 Vrms
150 kHz – 80 MHz
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
E foi concebido para ser utilizado num ambiente eletromagnético em que as interferências radiadas são controladas. O cliente ou
®
E pode ajudar a prevenir a ocorrência de interferência eletromagnética, mantendo a distância mínima entre equipamentos
®
Separação (m)
150 kHz a 80 MHz
D=(3,5/V1)(Raiz quadrada P)
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
E ® a uma Rede equipotencial, encaixe a Tomada de rede equipotencial na Barra equipotencial na parte traseira da unidade base do Sistema de Biopsia
E
® é fornecido não esterilizado e deve ser limpo antes da primeira utilização de acordo com as instruções de limpeza e manutenção.
® e E ®
Ambiente eletromagnético - Orientação
compatibilidade
Os equipamentos de comunicação móveis e portáteis devem estar separados do
Sistema de Biopsia Mamária E
distâncias calculadas/apresentadas em baixo:
em que P é a potência máxima em watts e D a distância de separação recomendada
em metros.
exame realizado a locais eletromagnéticos, devem ser inferiores aos níveis de
Poderá ocorrer interferência nas proximidades de um equipamento que contenha
um transmissor.
E tal como se recomenda abaixo, de acordo com a potência máxima de saída do
®
Separação (m)
80 MHz a 800 MHz
D=(3,5/E1)(Raiz quadrada P)
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,6666
E
Rede equipotencial, retire a Tomada de rede equipotencial da Barra equipotencial.
®
E a uma distância nunca inferior às
®
®
Separação (m)
800 MHz a 2,7 GHz
D=(7/E1)(Raiz quadrada P)
® é fornecer um ponto de ligação para reduzir a possibilidade de potenciais de
® IRM e E ® são vendidos em separado. O recipiente de vácuo, as sondas e
®
0,2333
0,7378
2,3333
7,3786
23,3333