Dieses Produkt entspricht der Richtlinie
93/42/EWG über Medizinprodukte. Der
Markteinführungszeitpunkt für dieses Produkt
ist in der CE-Konformitätserklärung angegeben.
Hersteller des Produkts
1.3 Garantieinformationen
Wir gewähren für das Produkt eine Herstellergarantie
gemäß unseren Allgemeinen Geschäftsbedingungen für das
entsprechende Land.
Garantieansprüche können nur über den Händler geltend
gemacht werden, von dem das Produkt bezogen wurde.
1.4 Konformität
Qualität ist für das Unternehmen entscheidend. Alle Abläufe
sind nach den Anforderungen von ISO 13485 ausgerichtet.
Dieses Produkt trägt die CE-Kennzeichnung in
Übereinstimmung mit der Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte, Klasse I.
Wir setzen uns kontinuierlich dafür ein, die Umwelt durch
unsere Unternehmenstätigkeit sowohl direkt vor Ort als auch
weltweit möglichst wenig zu beeinträchtigen.
Wir verwenden ausschließlich REACH-konforme Materialien
und Bauteile.
1.4.1 Produktspezifische Normen
Dieses Produkt wurde getestet und entspricht der
Norm ISO 17966 (Hilfsmittel für die Körperhygiene zur
1639501-B
Unterstützung der Anwender) und allen einschlägigen
Normen. Dies schließt Tests auf Entflammbarkeit ein.
Fortschreitender Schwelbrand und Flammen sind nicht
aufgetreten.
Weitere Informationen zu lokalen Normen und Vorschriften
erhalten Sie bei Ihrem Invacare-Vertreter vor Ort. Die
entsprechenden Adressen finden Sie am Ende dieses
Dokuments.
1.5 Verwendungszweck
Der Dusch- und Toilettenrollstuhl ist ausschließlich als
Hilfsmittel beim Duschen oder Baden, für den Toilettengang,
bei der persönlichen Hygiene (z. B. vor dem Waschbecken)
oder für das Umsetzen eines Patienten in Innenräumen
vorgesehen. Er ist für die Verwendung durch jugendliche und
erwachsene Patienten – mit oder ohne Unterstützung durch
Pflegepersonal – mit den folgenden Beeinträchtigungen
vorgesehen:
•
Schwierigkeiten beim Stehen und beim Halten des
Gleichgewichts
•
Beinschwäche oder Behinderungen der unteren
Gliedmaßen
•
Erkrankungen, die den Gleichgewichtssinn
beeinträchtigen
Das Produkt ist für den Einsatz in einer Pflegeeinrichtung
bzw. den häuslichen Gebrauch vorgesehen. Eine
Verwendung zu anderen Zwecken ist nicht zulässig.
Allgemein
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