Pakuotėsinformacija
15 Vivalyticu VRI testikassetti SARS-CoV-2 tuvastamiseks
Saugos informacija
Šiose instrukcijose pateikiama tik konkretaus tyrimo informacija. Papildomus
įspėjimus ir instrukcijas žr. instrukcijose, kurias gavote kartu su jūsų „Vivalytic"
analizatoriumi (skyrius apie prietaiso saugos informaciją). Naudokite tik
„Vivalytic" kasetes ir priedus, skirtus analizatoriui. Įsitikinkite, kad mėginiai
tinkamai įdėti. Pašalinkite išsiliejusius mėginius audiniu, sudrėkintu reikiamu
tirpalu. Galite naudoti 70 % etanolį. Jei reikia dezinfekuoti kasetę purškikliu
(pavyzdžiui, išsiliejus dideliam mėginio kiekiui), paskui kasetės nebenaudokite,
nes dezinfekuojanti priemonė gali ją pažeisti.
ĮSPĖJIMAS
• Nenaudokite kasetės, jei užsandarintas maišelis arba pati kasetė yra
aiškiai pažeisti.
• Nelieskite ir nebraižykite kasetės aptikimo srities.
• Kasetės pakartotinai nenaudokite.
• Nenaudokite kasečių, kurių naudojimo laikas pasibaigė. Galiojimo datą
galima rasti ant pakuotės ir kasetės etiketėje.
• Atidarę kasetės maišelį, tyrimą pradėkite ne vėliau kaip po 15 minučių.
Taip užtikrinama higiena ir išvengiama efektyvumo nuostolių dėl drėgnio.
Pernelyg ilgas drėgnio poveikis turi neigiamą poveikį tyrimo vykdymui.
• Nenaudokite mėginių tipų, priemonių ir tūrių, kurių neleidžia naudoti
tyrimo taikomoji programa.
• Neplakite kasetės, kurioje įdėtas mėginys.
• Prašome neapversti kasetės žemyn.
• Potencialiai užkrėstų pacientų mėginius tvarkykite laikydamiesi
laboratorijų standartų ir mėginius šalinkite laikydamiesi vietos ir
laboratorijų standartų. Užtikrinkite, kad būtų naudojamos tinkamos
asmeninės apsaugos priemonės (AAP).
• Padėkite kasetę ant švaraus paviršiaus.
• Laikykitės nacionalinių saugos taisyklių ir įprastos tvarkos.
Papildoma įranga, kuri reikalinga, tačiau netiekiama su
„Bosch Vivalytic one" analizatoriumi
Numatytoji paskirtis
„Bosch Vivalytic VRI" tyrimas yra pagal PCR vykdoma analizė aptinkant
SARS-CoV-2 iš nosiaryklės bei burnos ertmės ir ryklės tepinėlių, padedanti
diagnozuoti kvėpavimo takų infekcijas. „Vivalytic" analizatorius skirtas naudoti
sveikatos apsaugos specialistams.
Mėginio tipas / terpė
Testas skirtas naudoti su nosiaryklės bei burnos ertmės ir ryklės tepinėlių
mėginiais eNAT™ terpėje („COPAN Italia S.P.A."). Imkite ir laikykite mėginius,
kaip nurodyta gamintojo duomenų lentelėje.
Mėginio ruošimas
Homogeniškai suplakite mėgintuvėlį su tampono pavyzdžiu su skysta terpe
ir įpilkite 300 μl homogenizuoto paciento mėginio į kasetės mėginio įvestį.
Nenaudokite klampių mėginių, nes juos sunku įtraukti į pipetę.
Tyrimo rezultatas
Tyrimo rezultatas (teigiamų / neigiamų patogenų rezultatų sąrašas) rodomas
ekrane. Programinė įranga jus nukreipia į įvairius išsamios informacijos lygius.
Mikromatricos duomenų lygyje rodomas programinės įrangos modifikuotas
ir normalizuotas matricos vaizdas su konkrečiam tikslui imobilizuotais DNR
zondais.
Galiojančio tyrimo atveju vykdoma vidinė sėkmingo ekstrahavimo, ampflika-
vimo ir konjugavimo kontrolė, kurią galima peržiūrėti valdant skirtukus. Jei
neatliekama ekstrahavimo / ampflikavimo kontrolė, tyrimas automatiškai laiko-
mas negaliojančiu. Jei neatliekama konjugavimo kontrolė, mikromatrica negali
būti vertinama ir tyrimas laikomas nesėkmingu.
Vivalytic VRI Test
pipetė (1000 µl)
22
– Naudojimo instrukcijos