Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Sadržaj paketa
15 Vivalytic VRI ispitnih uložaka za otkrivanje SARS-CoV-2
Sigurnosne informacije
U ovim se uputama za uporabu isključivo nalaze informacije povezane s te-
stovima. Dodatna upozorenja i upute nalaze se u uputama za uporabu koje su
isporučene s vašim analizatorom Vivalytic (poglavlje Informacije o sigurnosti
uređaja). Upotrebljavajte samo uloške Vivalytic i dodatni pribor koji je odobren
za analizator. Pravilno umetnite uzorke. Prolivene uzorke uklonite krpom nato-
pljenom odgovarajućom otopinom. Možete upotrebljavati 70-postotni etanol.
Ako trebate dezinficirati uložak raspršivanjem (npr. nakon obilnog prolijevanja
uzorka), nakon toga nemojte više upotrebljavati uložak jer ga je dezinfekcijsko
sredstvo možda oštetilo.
UPOZORENJE
• Nemojte upotrebljavati uložak ako na njegovoj zapečaćenoj vrećici ili na
samom ulošku ima vidljivih znakova oštećenja.
• Nemojte dodirivati niti grebati područje uloška za otkrivanje.
• Nemojte višekratno upotrebljavati uložak.
• Nemojte upotrebljavati uloške kojima je istekao rok uporabe. Rok
uporabe nalazi se na pakiranju i na naljepnici uloška.
• Nemojte čekati duže od 15 minuta nakon što otvorite vrećicu uloška
da biste započeli test. Time ćete očuvati higijenu i izbjeći gubitak
učinkovitosti zbog vlage. Dugotrajno izlaganje vlazi negativno utječe na
učinkovitost testa.
• Nemojte upotrebljavati vrste, medije ili volumene uzorka koji nisu
odobreni za primjenu testa.
• Nemojte tresti uložak koji sadržava uzorak.
• Nemojte uložak okretati naopako.
• S potencijalno infektivnim uzorcima pacijenata rukujte u skladu s
laboratorijskim standardima, a odložite ih u skladu s regionalnim i
laboratorijskim standardima. Pobrinite se da nosite odgovarajuću osobnu
zaštitnu opremu (OZO).
• Uložak postavite na čistu površinu.
• Pridržavajte se nacionalnih sigurnosnih propisa i praksa.
Potrebna dodatna oprema koja nije isporučena
Boschev analizator Vivalytic one
Namjena
Boschev test Vivalytic VRI kvalitativno je ispitivanje utemeljeno na lančanoj
reakciji polimeraze (engl. polymerase chain reaction (PCR)) za otkrivanje
SARS-CoV-2 iz nazofaringealnih i orofaringealnih brisova za pomoć pri dijagno-
zi respiratornih infekcija. Namijenjen je za uporabu s analizatorom Vivalytic od
strane zdravstvenih radnika.
Vrsta/medij uzorka
Test je namijenjen za uporabu s nazofaringealnim i orofaringealnim uzorcima
briseva u mediju eNAT™ (COPAN Italia S.P.A.). Prikupite i pohranite uzorke
kako je opisano u tehničkim podacima proizvođača.
Priprema uzorka
Protresite epruvetu za uzorke koja sadržava brisa i tekući medij za homogeni-
zaciju i ulijte 300 μl homogenizirana uzorka pacijenta u otvor za uzorak koji se
nalazi na ulošku. Ne koristite viskozne uzorke koje je teško pipetirati.
Rezultat testa
Rezultat testa (popis otkrivenih pozitivnih/negativnih patogena) prikazuje
se na zaslonu. Za daljnje informacije, softver vas navodi kroz različite razine
pojedinosti. Razina s podacima biočipa (engl. microarray) prikazuje softverski
modificiranu i normaliziranu sliku biočipa s imobiliziranim DNK sondama sa
specifičnim ciljem.
U slučaju valjana testa u kartici Kontrola prikazuju se unutarnje kontrole za
uspješnu ekstrakciju, amplifikaciju i konjugaciju. Ako nema kontrole ekstrakcije/
amplifikacije, test se automatski ocjenjuje kao nevaljan. Ako nema kontrole ko-
njugacije, mikročip se ne može vrednovati, a test se ocjenjuje kao neuspješan.
Vivalytic VRI Test
pipeta (1000 µl)
34
– Uputa za uporabu
Publicidad
