Información Importante Sobre El Sistema De Control De Glucosa En La Sangre; Propósito De Uso - Freestyle Lite Manual Del Usuario

Información Importante sobre el Sistema de Control
de Glucosa en la Sangre
Propósito de Uso
El Sistema de control de glucosa en sangre FreeStyle Lite es para autodiagnóstico fuera del cuerpo
(uso diagnóstico in vitro) para personas diabéticas, en el hogar, como ayuda para vigilar la eficacia de
un programa de control de la diabetes por medio de la medición cuantitativa de glucosa en sangre
entera fresca del dedo, la parte superior del brazo o la palma de la mano. El sistema de control de
glucosa en sangre FreeStyle Lite no debe ser usado para el diagnóstico ni para la detección de la
diabetes ni se debe usar en neonatos. Está diseñado para ser usado solamente por una persona y no
debe ser compartido. Las pruebas solamente se deben realizar en sitios alternativos durante tiempos
estables (cuando la glucosa no está cambiando rápidamente). Las tiras de prueba de glucosa en
sangre FreeStyle Lite son para uso con el medidor de glucosa en sangre FreeStyle Lite a fin de medir
cuantitativamente la glucosa (azúcar) en muestras de sangre capilar entera fresca extraída de la yema
del dedo, la parte superior de brazo o la palma de la mano.
IMPORTANTE:
El dispositivo no debe ser usado en más de una persona, ni siquiera en otros familiares, debido al riesgo
de propagar infecciones. Todas las piezas del dispositivo y sus accesorios se consideran que representan
un riesgo biológico y pueden transmitir enfermedades infecciosas, incluso después de realizar el
procedimiento de limpieza. 1,2
Si el medidor es operado por una segunda persona que ayuda al usuario a realizar la prueba, el medidor y
el dispositivo de punción deben ser limpiados y desinfectados antes de que los use la segunda persona.
Use solamente tiras de prueba FreeStyle Lite y solución de control Freestyle® con este medidor. Otros
productos le pueden dar resultados inexactos.
1 "FDA Public Health Notification: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens: Initial
Communication" (2010) http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm224025.htm.
2 "CDC Clinical Reminder: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens" (2010) http://www.cdc.
gov/injectionsafety/Fingerstick-DevicesBGM.html
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Llame sin cargo al departamento de Atención al Cliente al 1-888-522-5226 www.MyFreeStyle.com
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Advertencia:
American Diabetes Association. (2015). 2. Classification and Diagnosis of Diabetes. Diabetes Care, 38(Supplement 1), S8-S16.
3
•
El nivel de glucosa esperado en una persona adulta no diabética ni embarazada en ayunas es
más bajo que 100 mg/dL. 3
•
Dos horas después de las comidas, los niveles deben ser más bajos que 140 mg/dL.
•
Consulte a su profesional de la salud para determinar cuál es el rango apropiado para usted.
•
Realice la prueba con sangre del dedo si va a revisar si tiene bajo nivel de glucosa en la sangre
(hipoglucemia) o si sufre de hipoglucemia asintomática (hipoglucemia sin síntomas).
•
El sistema contiene piezas pequeñas que pueden ser peligrosas si se ingieren.
Precaución: Lea todas las instrucciones provistas en este manual del usuario y practique el
procedimiento para realizar la prueba antes de usar el sistema FreeStyle Lite®. El control de la
glucosa en sangre debe llevarse a cabo con la orientación de un profesional de la salud.
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