PROTEOR DYNATREK 1A600 Instrucciones De Uso página 2

2
0
1
6
1. ELEMENTS INCLUS
Désignation
Clip malléolaire
Chaussette noire
Coins talonniers
2. DESCRIPTION, PROPRIETES ET MECANISME D'ACTION
A. Description
Pied prothétique à restitution d'énergie, qui a été conçu pour procurer de la souplesse et de la sécurité aux patients actifs quelle que
soit la nature du terrain. Il est livré monté avec les éléments suivants :
•
Pied prothétique avec interface pyramidale



•
Enveloppe esthétique en polyuréthane
•
Chaussette en fibres techniques
•
Clip malléolaire
B. Propriétés
Ce dispositif a été testé suivant la norme NF EN ISO 10328 comme indiqué dans le tableau ci-dessous, soit 150Kg maximum, pendant
2 millions de cycles, correspondant à une durée de vie de 2 à 3 ans suivant l'activité du patient.
Activités / Poids total
(Port de charge inclus)
Normale
Elevée
Module / Niveau de charge
testé suivant ISO 10328
* Niveau de charge déterminé par calcul.
C. Mécanisme d'action
La longue semelle inférieure du pied permet un déroulé continu et sans à-coup de la marche.
La semelle inférieure du pied est composée d'une lame de carbone fendue dans la longueur.
Le carbone assure au pied une grande souplesse et légèreté.
La lame supérieure en carbone donne au pied la capacité d'emmagasiner et de restituer l'énergie.
La combinaison des deux lames fendues permet l'inversion / éversion du pied.
3. DESTINATION/INDICATIONS
Ce dispositif médical est fourni aux professionnels de santé (orthoprothésiste) qui formeront le patient à son utilisation. La prescription est
faite par un médecin avec l'orthoprothésiste, qui jugent de l'aptitude du patient à l'utiliser.
Ce dispositif est à usage sur PATIENT UNIQUE. Il ne doit pas être réutilisé sur un autre patient.
DYNATREK - 1A600
Notice d'utilisation Orthoprothésiste
Lire avant toute utilisation
Transmettre au Patient les consignes (§ 3, 7, 8, 9)
Pied
1A60010 couleur chair
Enveloppe
ou 1A60010-B couleur brun
1A40013, 1A40014 ou 1A40015
1A60015 - rouge - dureté modérée
1A60014 - jaune - dureté importante
Lame carbone supérieure fendue
Lame carbone inférieure fendue à l'avant
Deux coins talonniers :
•
Rouge (dureté modérée)
•
Jaune (dureté importante)
Poids (Taille 25)
Coté
Taille
Poids maximum Patient
(Port de charge inclus)
45 à 59Kg
1
2
-
Référence
1A600-xxx
1A40021-N
400 g
Droite ou Gauche
22 à 30 cm
150 kg
60 à 74Kg 75 à 89Kg
2 3
3 4
2 / P4 3 / *90 Kg
Inclus / Vendu séparément
Inclus
Inclus
Inclus
Inclus
Inclus
90 à 104Kg
105 à 124Kg
4 5
5 6
4 / P5
-
1A60099
2021-04
125 à 150Kg
6
N/A
6 / P7