Límites De Aplicación Para Los Trabajadores Del Sector De La Salud - Beurer medical GL 50 evo Manual De Instrucciones

Resultados de la precisión del sistema con concentraciones de glucosa combinadas de entre
36,0 mg/dL (2,0 mmol/L) y 442,5 mg/dL (24,6 mmol/L).
Dentro de ±15 mg/dL o ±15 %
(Dentro de ±0,83 mmol/L o ±15 %)
592/600 (98,67 %)
GL50 evo en comparación con YSI cumple la norma EN ISO 15197:2015, según la cual el 95 % de los
valores de glucemia medidos deben encontrarse en los siguientes rangos: ±15 mg/dL (±0,83 mmol/L)
de los valores medios medidos aplicando el procedimiento de medición de referencia con concentra-
ciones de glucemia de <100 mg/dL (<5,55 mmol/L) o bien ±15 % con concentraciones de glucemia
de ≥100 mg/dL (≥5,55 mmol/L). El 99 % de los distintos valores de glucemia medidos debe estar en
los rangos A y B de la Parrilla de Error de Parkes (CEG) para la diabetes de tipo 1.
Evaluación de los resultados por parte del usuario
Un estudio para la evaluación de los valores de glucosa de muestras de sangre capilar de la yema del
dedo, realizado con 103 personas sin una formación específica, ha dado los siguientes resultados:
96,7 % dentro de ±15 mg/dL (±0,83 mmol/L) y 95,9 % dentro del ±15 % de los valores obtenidos en
el laboratorio médico con concentraciones de glucosa de como mínimo 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
Encontrará más datos e información sobre la determinación de la glucemia y las distintas tecnologías
en la literatura médica general pertinente.
11. l
ímItes de aplIcacIón para los trabajadores del sector de la
salud
1. Si el paciente presenta los siguientes síntomas, posiblemente no se obtengan valores correctos:
• Deshidratación aguda
• Hipotensión (presión arterial baja) aguda
• Conmoción
• Estado hipoglucémico hiperosmolar (con o sin cetosis)
2. Muestras lipémicas: los niveles de colesterol de hasta 500 mg/dL (13 mmol/L) y de triglicéridos
de hasta 1000 mg/dL (11,4 mmol/L) no afectan a los resultados. No se han probado muestras de
sangre severamente lipémicas con el sistema medidor de glucemia GL50 evo de Beurer; por lo
tanto, no se recomienda una aplicación del dispositivo con estas muestras.
3. En pacientes graves no se deben utilizar medidores de glucemia de uso doméstico.
4. La influencia de sustancias que interfieran en los resultados de la medición dependerá de su con-
centración en la sangre. Las concentraciones máximas de determinadas sustancias enumeradas
a continuación no influyen significativamente en los valores medidos.
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