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Información de seguridad para IRM
El JewelACL es seguro para RM (es decir, es un
artículo que no supone riesgos conocidos en ningún
entorno de RM).
Precauciones
•
Examine el producto, el empaque y el etiquetado
antes de usarlo y no lo utilice si está dañado.
Póngase en contacto con el Departamento de
Ventas de Neoligaments si el empaque está
abierto o alterado.
•
La colocación isométrica correcta es esencial
para completar con éxito la reconstrucción. Si no
se realizan correctamente los túneles óseos del
ligamento, es posible que los resultados sean
insatisfactorios. Se debe implantar el ligamento
con la tensión adecuada que siga permitiendo
una amplitud completa de movimientos.
•
El uso de dispositivos de fijación diferentes de los
indicados podría ocasionar daños en el JewelACL
y resultar en un fallo potencial del producto.
•
Bisele los bordes de las salidas de los túneles
óseos en la medida de lo posible para minimizar
la abrasión del JewelACL.
•
Asegúrese de que la longitud del túnel óseo sea
adecuada cuando se use un tornillo interferencial
para la fijación en la tibia. El tornillo debe estar
colocado en el centro, entre las dos hebras del
JewelACL y estas últimas se deben atar con un
nudo llano por encima de la parte posterior del
tornillo. Compruebe que el nudo esté seguro
antes de recortar el JewelACL sobrante.
•
Cuando utilice un injerto de tejido y un tornillo
interferencial, asegúrese de recortar el injerto
sobrante que sobresalga de la entrada del túnel
tibial antes de anudar el JewelACL.
•
Al recortar el JewelACL, corte directamente a
través de él en perpendicular a la longitud, para
minimizar la generación de fragmentos de fibras
sueltas. Retire con cuidado toda fibra suelta de la
herida de la incisión.
•
Asegúrese de que los nudos permanecen
debidamente enterrados en el tejido.
•
Aplique una técnica aséptica durante todo el
procedimiento.
•
Tome el cuidado para evitar riesgos anatómicos,
incluidas las lesiones a los tejidos blandos y los
nervios, al practicar incisiones y perforar túneles.
•
Se debe advertir a los pacientes de exceder
superar los niveles de actividad adecuados antes
de que la herida haya cicatrizado por completo.
•
Se deberían administrar antibióticos profilácticos
preoperatoriamente.
Posibles efectos adversos
•
Infecciones, tanto profundas como superficiales.
•
Sensibilidad del cuerpo del paciente y reacción
adversa a los materiales del producto.
•
La laxitud o reducción de la amplitud de
movimientos son consecuencias adversas
potenciales de la colocación incorrecta del
ligamento.
•
También se puede ocasionar laxitud si la fijación
del ligamento al hueso es inadecuada.
Eliminación
No existen requisitos específicos para la eliminación,
salvo la manipulación de los artículos contaminados
como residuos clínicos.
Instrucciones de uso
El JewelACL puede implantarse con una técnica
quirúrgica anteromedial o transtibial similar a la
que se sigue para reconstruir el ligamento cruzado
anterior con injertos isquiotibiales. En las siguientes
instrucciones, se describe un abordaje anteromedial
que incorpora un solo tendón isquiotibial para producir
un injerto con preservación parcial de tejido en que el
JewelACL se fija al fémur con un EndoButton CL Ultra
(ECLU) y a la tibia con un tornillo interferencial.
1.
Cree los portales anteromediales (AM) y
anterolaterales (AL) estándar y los portales
mediales accesorios con la rodilla flexionada 90º.
2.
Cree un portal medial accesorio tan bajo como
sea posible, pero por encima de la interlínea
articular y evitando el asta anterior del menisco
medial. La colocación mediolateral de este portal
debe estar cerca del borde medial del tendón
rotuliano para maximizar la longitud del túnel para
un dispositivo de suspensión cortical de este tipo.
3.
Extraiga un tendón isquiotibial adecuado y
prepárelo siguiendo los procedimientos habituales
de forma que cada extremo se suture con puntos
continuos con una longitud aproximada de
35-40 mm.
4.
Enhebre los extremos de las suturas por el ojo
de un pasador y atraviese con él las aberturas
adecuadas del JewelACL para introducir el
tendón. No perfore el JewelACL con el pasador.
5.
Cuando exista la probabilidad de que una
escotadura intercondílea poco profunda
pueda provocar interferencia, la rodilla debería
flexionarse más allá de 90º (normalmente 130º) y
se debería llevar a cabo una muesca intercondílea
femoral a través del portal anteromedial.
6.
Coloque un orientador femoral con desviación
pequeña o cero adecuado a través del portal
medial accesorio bajo en la posición superior
en el fémur. La salida del túnel femoral en
la escotadura intercondílea debe ser lo más
posterior y proximal posible permaneciendo
siempre en la huella del ligamento cruzado
anterior (Figura 1). Compruebe que el túnel posea
el grosor de pared adecuado para impedir el
traspaso.
7.
Taladre un pasador a través del orientador femoral
con entrada en el fémur y salida a través de la
corteza anterolateral. No taladre el nervio peroneo
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