Ottobock 4R98 Instrucciones De Uso página 24

9.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745
sobre dispositivos médicos. A declaração de conformidade CE pode
ser baixada no website do fabricante.
9.3 Garantia contratual
O fabricante concede uma garantia contratual sobre o produto a par­
tir da data de compra. Esta garantia contratual abrange defeitos com­
provadamente causados por erros de material, fabricação ou constru­
ção e reclamados ao fabricante dentro do prazo de garantia.
A sociedade distribuidora responsável do fabricante poderá dar mais
informações sobre as condições de garantia contratual.
10 Dados técnicos
Código
Peso [g]
Altura do sistema [mm]
Material
Diâmetro [mm]
Deslocamento máx. [mm]
Peso corporal máx. [kg]
1 Productbeschrijving
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2020-04-28
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt en neem de veiligheidsinstructies in acht.
► Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
► Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over
het product of wanneer er zich problemen voordoen.
24
► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product
► Bewaar dit document.
1.1 Constructie en functie
De verschuifbare schroefadapter 4R98 maakt translatorische aanpas­
singen aan het proximale uiteinde van een buisadapter mogelijk. Daar­
door kunnen distale componenten van modulaire prothesen parallel
worden verzet, onafhankelijk van de hoek die is ingesteld met behulp
van de piramideadapters. De aanpassingen kunnen of in het frontale
vlak (mediaal of lateraal) of in het sagittale vlak (anterior of posterior)
worden uitgevoerd. Dit is ook mogelijk, terwijl de prothese wordt
gedragen.
4R98
150
1.2 Combinatiemogelijkheden
57
Deze prothesecomponent is compatibel met het modulaire systeem
Alumínio van Ottobock. De functionaliteit in combinatie met componenten van
andere fabrikanten die beschikken over compatibele modulaire verbin­
30
dingselementen, is niet getest.
±9
75
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Nederlands
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van uit­
wendige prothesen voor de onderste ledematen.
2.2 Toepassingsgebied
Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van max. 75 kg.
Wanneer er een zware belasting te verwachten is (bijv. bij onderbeen­
prothesen), adviseert Ottobock structuurdelen te gebruiken met een
diameter van 34 mm.
optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw
land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezond­
heidstoestand.