Ottobock 4R98 Instrucciones De Uso página 10

Reference number
Diameter [mm]
Max. displacement [mm]
Max. body weight [kg]
1 Description du produit
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2020-04-28
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant
d'utiliser le produit ainsi que respecter les consignes de sécuri­
té.
► Apprenez à l'utilisateur comment utiliser son produit en toute sé­
curité.
► Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concer­
nant le produit ou en cas de problèmes.
► Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit,
notamment une aggravation de l'état de santé, au fabricant et à
l'autorité compétente de votre pays.
► Conservez ce document.
1.1 Conception et fonctionnement
L'adaptateur de vissage mobile 4R98 permet de procéder à des ajus­
tements de translation au niveau de l'extrémité proximale de
l'adaptateur tubulaire. Il est alors possible de déplacer parallèlement
les composants distaux de la prothèse modulaire indépendamment de
l'angle donné par les pyramides de réglage. Les réglages peuvent
être effectués soit au niveau frontal (médial ou latéral) soit au niveau
sagittal (antérieur ou postérieur). Ceci est possible également lorsque
le patient porte la prothèse.
1.2 Combinaisons possibles
Ce composant prothétique est compatible avec le système modulaire
Ottobock. Le fonctionnement avec des composants d'autres fabri­
10
4R98 cants disposant de connecteurs modulaires compatibles n'a pas été
testé.
30
±9
2 Utilisation conforme
75
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage exoprothétique
Français
des membres inférieurs.
2.2 Domaine d'application
Admis pour les patients dont le poids n'excède pas 75 kg.
Ottobock recommande l'utilisation de pièces structurelles avec un
diamètre de 34 mm si des sollicitations accrues sont prévues (par ex.
pour les prothèses tibiales).
2.3 Conditions d'environnement
Entreposage et transport
Plage de températures –20 °C à +60 °C, humidité relative 20 % à
90 %, aucune vibration mécanique ou choc
Conditions d'environnement autorisées
Plage de températures : –10 °C à +45 °C
Humidité : humidité relative de l'air : 20 % à 90 %, sans conden­
sation
Conditions d'environnement non autorisées
Produits chimiques/liquides : eau douce, eau salée, transpira­
tion, urine, acides, eau savonneuse, eau chlorée
Particules solides : poussières, grains de sable, particules forte­
ment hygroscopiques (talc par ex.)
2.4 Durée d'utilisation
Le fabricant a contrôlé le produit en le soumettant à 3 millions de
cycles de charge. Ceci correspond, en fonction du degré d'activité de
l'utilisateur, à une durée d'utilisation maximale de 5 ans.