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3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el reglamento 2017/745.
Nota:
Los códigos completos de producto, el código de registro del fabricante (SRN), el código
UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas figuran en la Declaración
de Conformidad UE que MORETTI SPA emite y pone a disposición a través de sus propios
canales.
5. ADVERTENCIAS
5.1 Advertencias generales
• NO instalar o utilizar el producto antes de leer y comprender este manual
de instrucciones. En caso de dudas sobre las advertencias, precauciones e instrucciones,
contactar con el revendedor o con un operador sanitario o con personal técnico antes
de intentar instalar el producto, para evitar lesiones y daños;
• El andador debe ser utilizado sólo por pacientes con capacidades motoras que permitan
garantizar el uso sin riesgos;
• Consultar con el médico o terapeuta para saber si el producto es adecuado y para
asegurarse de la regulación correcta y el uso correcto del andador;
• El médico o terapeuta debería asistir al paciente en la regulación de la altura del
andador, para garantizar el máximo sostén, la correcta activación del freno y el montaje
correcto en general;
• Los andadores no están destinados al uso con empuje automático;
• El usuario o paciente deberá señalar cualquier incidente grave ocurrido en relación
con el producto al fabricante y a la autoridad competente del país miembro donde
se encuentre.
5.2 Advertencias para el uso
1. Asegurarse siempre de que el cable de los frenos esté fijado correctamente.
2. Verificar siempre el correcto funcionamiento del freno después de cada regulación
de la altura, para evitar una flexión libre y excesiva del cable.
3. El incumplimiento de estas advertencias sencillas puede causar lesiones personales.
4. El andador puede utilizarse sólo sobre una superficie sólida y plana. No utilizar
el andador para subir escaleras.
5. Apoyarse siempre sobre ambos soportes para levantarse y mantener el equilibrio.
6. Prestar atención especialmente a las superficies mojadas, heladas o nevadas.
7. No cargar demasiado el andador.
8. No utilizar el asiento del andador para transportar cosas o personas; el asiento es para
que el usuario se siente, con el freno de estacionamiento activado;
9. Todas las ruedas deben estar en contacto con el pavimento en todo momento durante
el uso para garantizar el correcto equilibrio del andador y la máxima seguridad.
10. El freno de estacionamiento debe activarse antes del uso del asiento.
Nota Cuando se utiliza el andador en una posición de detención, el freno de estacionamiento debe
estar bloqueado